Торговое название препарата: Натрия амидотризоат (Sodium amidotrizoate)
Международное непатентованное наименование: Натрия амидотризоат (Sodium amidotrizoate)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций
Действующее вещество: Меглюмина амидотризоат, Натрия амидотризоат.
Фармакотерапевтическая группа: Рентгеноконтрастные средства
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Органические соединения йода поглощают рентгеновские лучи и, избирательно накапливаясь в отдельных структурах организма, обеспечивают высокую степень их непрозрачности, выделяя их на фоне других структур, не содержащих йода. Степень контрастности прямо пропорциональна концентрации йодосодержащего контрастного агента в ткани. При введении в мочевой пузырь, мочеточники, матку, маточные трубы возможна визуализация их внутренней структуры.
Фармакокинетика:
Абсорбция: при внутрипузырном введении и из ЖКТ минимальная (≤ 2 %); при внутриматочном введении большая часть препарата изливается во влагалище сразу после окончания процедуры, оставшаяся в полости матки или брюшины часть вещества абсорбируется в течение 60 минут. При непроходимости или дилатации маточных труб время абсорбции может увеличиваться до 24 ч. Связь с белками плазмы очень низкая. Период полувыведения 30-60 мин (до 20-140 ч при тяжелой почечной недостаточности). Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Элиминация почками (путем клубочковой фильтрации, в виде неизмененного вещества, 95 % в течение 24 ч после внутрисосудистого введения при неизмененной функции почек), с фекалиями (1-2 %; до 10-50 % при тяжелой почечной недостаточности); через влагалище (при гистеросальпингографии); в следовых количествах обнаруживается в слюне и слезной жидкости. Удаляется при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Показания к применению:
Применяют для в/в и ретроградной урографии, для ангиокоронарографии, а также для получения изображения контрастированных полостей тела (КТ-томография, гистеросальпингография)
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к йодсодержащим рентгеноконтрастным ЛС), печеночная недостаточность, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, острая коронарная недостаточность, декомпенсированная ХСН, выраженная артериальная гипертензия, шок, коллапс, гиперкоагуляция, ХПН, тиреотоксикоз, узловой зоб, плазмоцитома, активный туберкулез; для восходящей пиелографии — острая уроинфекция; для флебографии — острый флебит.
C осторожностью.
Беременность, декомпенсированный сахарный диабет, общее тяжелое состояние.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, повышается риск возникновения реакций гиперчувствительности. У больных, использующих интерлейкин, могут быть отсроченные реакции на контрастные средства (лихорадка, сыпь, гриппоподобные симптомы, боль в суставах, зуд).
Одновременное введение с антигистаминными препаратами или глюкокортикоидами в виде смеси не допускается.
Способ применения и дозы:
Доза и способ введения зависят от показаний, решаемой клинической проблемы, методики исследования, возраста, массы тела и общего состояния пациента.
Особые указания:
Для коронарографии применяют только 76% раствор.
В случае появления зуда, крапивницы, насморка, отеков, резкого снижения АД, тахикардии, нарушений дыхания и др. проявлений гиперчувствительности применение препарата противопоказано. Необходимо обеспечить компенсацию нарушений водного и электролитного обмена. При хранении на холоде часть действующего вещества в ампулах может выкристаллизовываться. Кристаллы растворяют, опуская ампулы на несколько минут в горячую воду.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, астматический приступ, анафилактические реакции вплоть до шока и коллапса (особенно у предрасположенных пациентов).
Прочие: головокружение, покраснение кожи, цианоз, чувство жара и болевые ощущения во время инъекции препарата.
Передозировка:
При передозировке удаление препарата возможно с помощью экстракорпорального диализа.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 С. Не замораживать! Предохранять от света и вторичных рентгеновских лучей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: ДЖОДАС ЭКСПОИМ ООО (Россия)
