Торговое название препарата: Натриум флуоратум (Natrium Fluoratum)
Международное непатентованное наименование: Натрия фторид (Sodium fluoride)
Лекарственная форма: Таблетки для рассасывания
Действующее вещество: Натрия фторид (Sodium fluoride)
Фармакотерапевтическая группа: Фтора препарат
Фармакологические свойства:
Оказывает трофическое, противокариесное и противорахитическое действие. Вызывает усиленное образование костной ткани, обусловленное стимуляцией остеобластов. В минеральной части костной ткани происходит замена гидроксиапатита на гидроксиапатит-фторид. Наибольшему воздействию подвергается трабекулярная часть костной ткани, тогда как кортикальная часть остается неизмененной. Обладает (особенно у детей и подростков) противокариозными свойствами. Йоны фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Проявляет бактерицидное действие по отношению к микроорганизмам, появляющимся при кариесе, тормозит образование молочной кислоты из углеводов.
Показания к применению:
Таблетки для рассасывания 1.1 и 2.2 мг: профилактика кариеса зубов у детей 2-14 лет в местностях, где содержание фтора в питьевой воде не превышает 0.7 мг/л.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, проживание в местности с достаточным уровнем фторирования воды (выше 0,8 мг/л).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Всасывание снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); рекомендуется применять их не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.
При одновременном введении Ca2+, Mg2+, Al3+ замедляется всасывание фтора (образуются плохо растворимые соединения).
Витамины A и D способствуют развитию эктопической кальцификации.
Способ применения и дозы:
Таблетки рассасывают во рту в перерывах между едой. Взрослым — по 1 табл. 3–4 раза в сутки; детям 4–6 лет — по 1/2 табл. 3 раза в сутки, 7–18 лет — по 1/2 табл. 4 раза в сутки.
Особые указания:
Детям до 10 лет не следует назначать в дозе более 1 мг/сут (вероятность развития фтороза зубов).
Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.
В период применения препарата необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование латеральных отделов позвоночника с целью оценки успеха проводимой терапии и решения вопроса о продолжении лечения, а также для раннего выявления флюороза.
Повышение уровня ЩФ в сыворотке крови расценивается как начало эффекта от проводимой терапии.
Необходимо обеспечить поступление 1-1.5 г/сут Ca2+ для достижения адекватной минерализации костной ткани. Дополнительно назначенные препараты Ca2+ и Mg2+ должны приниматься до или одновременно с натрия фторидом.
Остеомаляция не является показанием для применения препарата.
У пациентов с заболеванием крови в период лечения требуется регулярное проведение анализов крови.
Побочные действия:
Диспептические расстройства (тошнота, рвота, понос), суставные боли, аллергические реакции (кожная сыпь, эозинофилия).
Передозировка:
Симптомы: слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрение, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение АД, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.
Лечение: введение больших количеств жидкости и препаратоа Ca2+ (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1% раствором NaCl, назначение солевых слабительных (30 г натрия сульфата), в/в введение электролитов (20 мл 10-20% раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации Ca2+ в крови; гемодиализ.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Производитель: Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша)
