Торговое название препарата: Йопромид (Iopromide)
Международное непатентованное наименование: Йопромид (Iopromide)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций
Действующее вещество: Йопромид (Iopromide)
Фармакотерапевтическая группа: Рентгеноконтрастное средство
Фармакологические свойства:
Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Йопромид содержит приблизительно 48.1% йода. Обладает низкой осмоляльностью. За счет наличия стабильно связанного йода поглощает рентгеновские лучи и обеспечивает высокую степень непрозрачности объектов исследования.
Фармакокинетика
После внутрисосудистого введения йопромид очень быстро распределяется в межклеточном пространстве. T1/2 в фазе распределения составляет 3 мин, в фазе элиминации — 2 ч независимо от дозы.
При применении йопромида в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, он выводится из организма исключительно путем гломерулярной фильтрации. Скорость почечной экскреции равна примерно 18% дозы в течение 30 мин, примерно 60% — в течение 3 ч и примерно 92% — в течение 24 ч. Метаболитов йопромида у человека не обнаружено.
Показания к применению:
Для усиления контрастности изображения при компьютерной томографии, цифровой субтракционной ангиографии, внутривенной урографии, флебографии конечностей, миелографии.
Для усиления контрастности изображения при визуализации полостей тела при артрографии, гистеросальпингографии, фистулографии.
Противопоказания:
Выраженный тиреотоксикоз.
Проведение гистеросальпингографии при наличии острых воспалительных заболеваний органов малого таза, при беременности.
Проведение эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии при остром панкреатите.
Повышенная чувствительность к йопромиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности противопоказано проведение гистеросальпингографии.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клинические данные по лекарственному взаимодействию йопромида ограничены.
Способ применения и дозы:
Дозы йопромида при проведении ангиографических исследований зависят от возраста и массы тела пациента, минутного объема сердца, диагностической задачи, вида технического оборудования, а также вида и объема кровеносных сосудов исследуемой области.
Особые указания:
С осторожностью применяют при недостаточности кровообращения с явлениями декомпенсации, выраженных нарушениях функции печени и почек, эмфиземе легких, тяжелом общем состоянии, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга и спазмах церебральных сосудов, у пациентов с сахарным диабетом, при узловом зобе, плазмоцитоме.
Пациентам с феохромоцитомой, в связи с опасностью развития сосудистого криза, рекомендуется предварительное введение альфа-адреноблокаторов.
У пациентов с повышенным риском развития аллергических реакций перед исследованием проводят подготовку, включающую введение кортикостероидов и/или антигистаминных препаратов.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут искажать результаты исследования функции щитовидной железы, поэтому в течение 2-6 недель после применения йопромида при радиоизотопной диагностике заболеваний щитовидной железы наблюдаются ложные результаты.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение уровня АД.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, чиханье, слезотечение, затруднение дыхания, покраснение кожи.
Прочие: озноб, повышенное потоотделение.
Местные реакции: чувство жара и болевые ощущения в месте внутрисосудистого введения.
Передозировка:
При исследовании острой токсичности на животных, не выявлено риска развития острой интоксикации после применения препарата Йопромид.
Внутрисосудистое введение
Симптомы могут включать нарушение баланса жидкости и электролитов, почечной недостаточности, осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и легких, Необходимо контролировать объем жидкости, содержание электролитов, функцию почек. Лечение передозировки должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. Йопромид может быть выведен из организма с помощью гемодиализа. В случае ошибочного превышения дозы при внутрисосудистом введении препарата в организм человека необходимо компенсировать потерю воды и электролитов посредством инфузии. Необходимо проводить наблюдение за функцией почек не менее чем в течение 3-х дней.
При необходимости может быть использован гемодиализ для выведения основной части рентгеноконтрастного вещества из организма человека.
Введение под оболочки мозга
Возможно развитие серьезных неврологических осложнений. Рекомендуется тщательно следить за состоянием пациента.
Для предотвращения попадания большого количества препарата Йопромид в желудочки головного мозга, следует произвести насколько возможно полную аспирацию рентгеноконтрастного вещества. В случае ошибочного превышения дозы при введении препарата под оболочки мозга необходимо тщательно следить за проявлениями выраженных нарушений со стороны ЦНС не менее чем в течение первых 12 часов. Такими признаками могут быть нарастающее повышение рефлексов или тонико-клонические спазмы мускулатуры, в тяжёлых случаях вовлечения ЦНС — генерализованные судороги, гипертермия, ступор и угнетение дыхания.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: NOVALEK PHARMACEITICAL, Pvt. Ltd., Индия (8906072522100, 8906072521905, 8906072522605, 8906072522506)
