Торговое название препарата: Альтерпур (Alterpur)
Международное непатентованное наименование: Урофоллитропин (Urofollitropin)
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения
Действующее вещество: урофоллитропин
Фармакотерапевтическая группа: фолликулостимулирующее средство
Фармакологические свойства:
Высокоочищенный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), получаемый из мочи женщин в постменопаузе, с незначительной примесью лютеинизирующего гормона (ЛГ). Содержание ЛГ в конечном продукте сведено к минимуму за счет процедуры очистки хроматографическим методом с антителами к хорионическому гонадотропину человека. Стимулирует рост и созревание фолликулов, вызывая увеличение концентрации эстрогенов и пролиферацию эндометрия. Практически не обладает лютеинизирующим действием. ФСГ взаимодействует со специфическими рецепторами на поверхности малых гранулезных клеток яичников и клеток Сертоли в яичках: эти рецепторы связаны с аденилатциклазой посредством гуаниннуклеотидного регуляторного белка (Gs белка).
Показания к применению:
Ановуляция при синдроме поликистозных яичников у женщин (только при неэффективности кломифена); контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, таких как оплодотворение in vitro, внутрифаллопиевый перенос гаметы, внутрифаллопиевый перенос зигот (только при неэффективности кломифена).
Противопоказания:
Высокая концентрация ФСГ при первичной яичниковой недостаточности; декомпенсированная патология щитовидной железы и надпочечников; органические поражения ЦНС, например, опухоли гипофиза; бесплодие, не связанное с нарушением функции яичников; персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные синдромом поликистоза яичников); аномалии развития половых органов, миома матки (несовместимые с беременностью); метроррагия и другие кровотечения неустановленной этиологии; рак яичников, матки и/или молочной железы; первичная недостаточность яичников; беременность; период лактации; детский возраст; повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует назначать препарат при наличии факторов риска тромбоэмболии, таких как индивидуальная или семейная предрасположенность, тяжелая степень ожирения (индекс массы тела > 30 кг/м2) или при тромбофилии, т.к. в этом случае существует повышенный риск венозной или артериальной тромбоэмболии в процессе или после лечения гонадотропинами. В этом случае польза от лечения гонадотропинами должна превосходить риск от их применения.
Способ применения и дозы:
Лечение препаратом Альтерпур следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия. Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением (до 5 флаконов урофоллитропина может быть растворено в 1 мл растворителя). В течение первых 7 дней цикла у менструирующих женщин ежедневно вводят по 75-150 МЕ/сут. Созревание фолликулов обычно достигается в течение лечебного цикла — 7-12 дней. Адекватность ответа на лечение оценивается по ежедневным анализам концентрации эстрогенов, прямой визуализации величины фолликулов с помощью УЗИ и клиническим данным. Если адекватная стимуляция не достигается, доза может быть постепенно увеличена. После проведения лечения и при наличии адекватного, но не чрезмерного ответа яичников по данным клинических и биохимических исследований, через 24-48 ч после последней инъекции пациентке вводят однократно человеческий хорионический гонадотропин человека (чХГ) в дозе 5000-10000 ME в/м с целью индукции овуляции. Следующий день является оптимальным для зачатия. При наличии овуляции и отсутствии наступления беременности курс можно повторить еще в течение 2 циклов. При отсутствии адекватного ответа на терапию в течение 4 недель от ее начала препарат следует отменить. Для стимуляции суперовуляции при проведении вспомогательных репродуктивных технологий лечение начинают со 2-3 дня менструального цикла — ежедневно по 150-225 МЕ/сут. В процессе стимуляции дозу можно менять в зависимости от реакции яичников, при этом суточная доза не должна превышать 450 ME. Лечение продолжают до адекватного созревания фолликулов. Через 24-48 ч после последней инъекции вводят чХГ 5000-10 000 ME в/м с целью индукции овуляции. При стимуляции овуляции с использованием агонистов ГнРГ введение урофоллитропина начинают через 2 недели после начала применения агониста по 225 МЕ/сут в течение 7 дней (введение препарата продолжают до достижения адекватного размера фолликула), с 8 дня дозу можно корректировать (в зависимости от реакции яичников).
Побочное действие:
Неблагоприятные побочные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (>1/10); частые (oт ≥1/100 до ≤1/10); нечастые (от ≥1/1000 до ≤1/100); редкие (от ≥1/10 000 до ≤ 1/1000); очень редкие (< 1/10 000). Для препарата были отмечены следующие нежелательные побочные реакции.
Со стороны эндокринной системы: нечасто — гипертиреоз.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — летаргия, головокружение, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, вздутие живота; нечасто — тошнота, боль в животе, диспепсия.
Дерматологические реакции: нечасто — эритема, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — цистит.
Со стороны половой системы: часто — синдром гиперстимуляции яичников; нечасто — увеличение молочных желез, болезненность молочных желез, приливы.
Со стороны организма в целом: часто — боль; нечасто — усталость.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто — увеличение длительности кровотечений.
Местные реакции: нечасто — боль, покраснение, гематома.
В редких случаях возникает артериальная тромбоэмболия, связанная с лечением человеческим менотропином/хорионическим гонадотропином. Частота абортов при гонадотропной терапии сравнима с таковой у женщин с другими нарушениями фертильности. Зафиксирован небольшой риск внематочной беременности и многоплодной беременности. Кроме того, могут наблюдаться следующие побочные реакции: ателектазы легких, респираторный дистресс-синдром, некардиогенный отек легких, рвота, диарея, увеличение яичников, кисты яичников, боли в низу живота, увеличение проницаемости стенок сосудов, гемоперитонеум, сгущение крови, носовое кровотечение, хромосомные нарушения (трисомия в 13 и 18 парах хромосом), анафилактический шок, гиповолемия, водно-электролитные нарушения, асцит, гидроторакс, алопеция, артралгия, миалгия, приливы крови к коже лица.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Альтерпур не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
ИБСА Институт Биокимик С.А., Швейцария (7612291147314, 7612291147260).
