http://credit-n.ru/zaymyi-next.html

Резоскан

резосканНайти препарат в аптеках

Торговое название препарата: Резоскан, 99mTc (Rezoscan, 99mTc)

Международное непатентованное наименование: Золедроновая кислота (Zoledronic acid)

Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Действующее вещество: Золедроновая кислота (Zoledronic acid)

Фармакотерапевтическая группа: Диагностическое средство

Фармакологические свойства:

Радиофармацевтический диагностический препарат.

Золедроновая кислота, меченная 99mTc, обладает высокой тропностью к костной ткани.

Основное вещество лиофилизата – бисфосфонат — золедроновая кислота, обладающая максимальной аффинностью к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани.

Фармакокинетика

Распределение

Исследования фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mTc, показало, что для ее распределения характерна выраженная остеотропность на фоне высокой скорости выведения из органов, тканей и всего тела. Cmax препарата в основных органах и тканях, включая почки, наблюдается через 10 мин после введения. В мочевом пузыре Cmax отмечается через 1 ч после введения. Максимум накопления препарата в скелете (до 40% введенной активности) наблюдается через 1- 2 ч после введения. Высокое накопление препарата в скелете сохраняется до 8-12 ч наблюдения.

Выведение

Золедроновая кислота, меченная 99mTc, отличается высокой скоростью выведения. Уровень активности в крови после введения не превышает 1% и уже на 4-5 мин снижается до следовых значений. Через 1 ч после введения до 20 % препарата выводится из организма с мочой, наблюдается значительное снижение уровня изотопа в почках, печени, скелетных мышцах и во всем теле.

Особенности фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mTc, отличающейся быстрой скоростью выведения, на фоне высокой аффинности к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани, объясняют возможность проведения остеосцинтиграфии уже через 1 ч после введения, обеспечивая качественную визуализацию скелета.

Показания к применению:

Для выявления очагов патологической резорбции и участков повышенного метаболизма в костной ткани при различных патологических процессах в скелете:

для выявления и идентификации литических, смешанных и бластных метастазов в скелете при злокачественных опухолях различного происхождения и распространенности;

при остеомиелите, костно-суставном туберкулезе, остеопорозе, различных костно-суставных дегенеративных процессах, в т.ч. при артритах и артрозах различного происхождения;

для выбора специфической терапии костных поражений препаратами золедроновой кислоты и контроля эффективности лечения.

Противопоказания:

детский и подростковый возраст до 18 лет;

беременность;

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к назначению при беременности.

Кормящим матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

В используемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Способ применения и дозы:

В/в.

Дозировка осуществляется в соответствии с задачами исследования и характером выполняемых методов, а также техническими характеристиками используемой аппаратуры. Как правило, вводимая доза составляет 5 МБк/кг.

Приготовление препарата Резоскан, 99mТс:

— 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185–740 МБк/мл в асептических условиях ввести с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

— при необходимости предварительно провести разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

— содержимое флакона перемешивать встряхиванием до полного растворения лиофилизата;

— препарат готов к применению через 20 мин после приготовления;

— готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Методика проведения обследования

Исследование проводится с помощью гамма-камеры методом сцинтиграфии всего тела в передней и задней проекциях через 1–2 ч после введения препарата с обязательным предварительным опорожнением мочевого пузыря.

Интерпретация результатов исследования проводится путем оценки распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений в костной ткани характеризуются очагами гиперфиксации препарата Резоскан, 99mТс.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Резоскан, 99mТс представлены в таблице.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Резоскан, 99mТс

Органы Доза, рад/МБк
Желудок 1,5·10-4
Легкие 3,8·10-4
Красный костный мозг 1·10-3
Яичники 3,6·10-4
Семенники 2,4·10-4
Верхний отдел толстой кишки 2,1·10-4
Нижний отдел толстой кишки 3,8·10-4
Мочевой пузырь 2,3·10-2
Печень 2,3·10-4
Щитовидная железа 1,5·10-4
Молочная железа 8,5·10-5
Кости 7,0·10-3
Кожа 1,0·10-4
Тонкая кишка 2,4·10-4
Почки 1,4·10-3
Скелетные мышцы 2,1·10-4
Поджелудочная железа 2,1·10-4
Селезенка 1,9·10-4
Все тело (остатки) 2,5·10-4
Сердце 2,4·10-4
Надпочечники 2,8·10-4
Головной мозг 1,7·10-4
Желчный пузырь 1,9·10-4
Вилочковая железа 1,3·10-4
Матка 6,1·10-4
Эффективная доза (мЗв/МБк) — 0,0016

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ–99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Побочные действия:

Возможно: аллергические реакции.

Передозировка:

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 C.

Готовый препарат хранят при температуре не выше 25 C в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)».

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 18 мес. Готового препарата — 5 ч со времени приготовления.

Условия отпуска из аптек: Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть, отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории (отделения) лечебно-диагностических учреждений.

Производитель: АО «Фарм-Синтез» (Россия)

Оставить комментарий

<br/>
Аптека Санкт-Петербург PR-CY.ru Торговое оборудование - рейтинг