Торговое название препарата: ПолиХЭС (PolyHes)
Международное непатентованное название: Гидроксиэтилкрахмал
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал
Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство
Фармакологическое действие:
Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК — это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина — природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.
Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.
Пентакрахмал имеет молекулярную массу около 200 000 дальтон и степень замещения около 0.5; соотношение C2/C6, определяющее особенности замещения, равно 6.
Улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.
Депонируется в клетках РЭС, что не имеет клинического значения.
Фармакокинетика
После в/в инфузии пентакрахмал подвергается интенсивному метаболизму, расщепляясь (под действием амилазы сыворотки) до низкомолекулярных фрагментов. Продукты метаболизма с молекулярной массой менее 50 000 дальтон быстро выводятся почками. Около 70% дозы выводится с мочой в течение 24 ч и около 80% — в течение недели.
Показания к применению:
Профилактика и лечение гиповолемии и шока (вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса).
Профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии.
Нарушение микроциркуляции, острая нормоволемическая и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая.
Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.
Только для ГЭК с содержанием NaCl 72 г (молекулярная масса 200 кДа, концентрация 6%): первоначальное лечение на догоспитальном этапе острой гиповолемии и шока («малообъемная реанимация»). Не является крово- или плазмозаменителем.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная ХСН, острая почечная недостаточность (олиго-, анурия), отек легких (в т.ч. кардиогенный), гипергидратация (включая отек легкого), гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция, гипофибриногенемия), гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, гемодиализ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность.
Способ применения и дозы:
Вводят внутривенно капельно или струйно.
Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики и тяжести состояния пациента.
Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможно развитие анафилактоидных реакций).
Для взрослых средняя суточная доза составляет — 33 мл/кг 6 % раствора иди 20 мл/кг
10 %,раствора.
При развившемся шоке у взрослых средняя суточная доза составляет 0,5 — 1,5 л, максимальная суточная доза — 20 мл/кг 10% раствора (1,5 л на 75 кг) или 33 мл/кг 6% раствора. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/кг/ч. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше. Максимальная скорость инфузии не должна превышать 20 мл/кг/ч.
Суточная доза и скорость введения рассчитываются в зависимости от величины кровопотери, показателя гемоглобина и гематокрита. У пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистых и легочных осложнений продолжительность терапии устанавливается по уровню гематокрита (должен быть не ниже 30 %). Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет
20 мл/кг/ч.
Для взрослых максимальная суточная доза составляет — 33 мл/кг 6 % раствора или 20 мл/кг 10 % раствора.
С целью гемодилюции суточная доза — 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы
5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед.
При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания — 30 мин на
500 мл раствора.
Лечение и профилактика гиповолемии и шока: максимальная суточная доза для 6 % раствора — 33 мл/кг, 10 % раствора — 20 мл/кг. Продолжительность применения определяется продолжительностью и уровнем гиповолемии.
Гемодилюция: введение осуществляется изоволемически (с забором собственной крови) или гиперволемически (без забора собственной крови) при малых (250 мл), средних
(500 мл) и высоких суточных дозах (2 раза по 500 мл). Критерием эффективности служит определенное для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Скорость инфузии: 250 мл за 0.5 -2 ч, 500 мл за 4-6 ч, 2 раза по 500 мл за 8-24 ч. Продолжительность введения раствора — 10 дней.
Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: раствор вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30. Забор крови — 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2-3 раза по 500 мл раствора, скорость забора крови — 1 л 15-30 мин, скорость введения препарата — 1 л за 15-30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией. Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах.
В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален (риск развития эмболии). Скорость при интраоперационном введении, а также у пациентов с ожоговым и септическим шоком должна быть снижена. При терапевтической гемодилюции препарат ПолиХЭС 200 применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам.
Многодневная инфузионная схема: суточная доза — 0.5 -1 л; при внезапной глухоте и «перемежающейся» хромоте — 500 — 750 мл/сут; при острой фазе ишемического инсульта — 750 — 1000 мл/сут. Скорость введения 75-250 мл/ч, продолжительность курса — 5-10 дней. В острой фазе ишемического инсульта в начале терапии может быть введена так называемая нагрузочная доза — 250 — 500 мл, при этом скорость введения может быть увеличена до 250-500 мл/ч.
При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2-3 раза в неделю по 250 — 500 мл со скоростью 125-250 мл/ч, продолжительность терапии — 3-6 недель. В большинстве случаев рекомендуется адаптация введенного объема препарата (а при необходимости кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление — 15 мм рт.ст., гематокрит — 38-42 % и др.)
Побочные действия:
ГЭК с молекулярной массой 130 кДа:
Аллергические реакции, в т.ч. анафилактические: тошнота, рвота, снижение АД, тахикардия, повышение температуры тела, головная боль (необходимо прекратить введение), повышение активности амилазы сыворотки крови (может затруднять диагностику панкреатита), при использовании высоких доз – кожный зуд; гипокоагуляция, гипопротеинемия, снижение гематокрита, гипокоагуляция, удлинение времени кровотечения, увеличение АЧТВ, снижение активности фактора свертывания крови VIII, фактор Виллебранда (за счет разведения).
ГЭК с молекулярной массой 200 и 450 кДа:
Аллергические и анафилактоидные реакции: рвота, гипертермия, озноб, кожный зуд, увеличение поднижнечелюстной и околоушной слюнной железы, гриппоподобный синдром (головная боль, миалгия, периферические отеки), отек Квинке, редко – шок, остановка дыхания и сердца. При введении в высоких дозах – повышенная кровоточивость, перегрузка кровообращения. Повышение активности сывороточной амилазы (через 3-5 дней возвращается к норме). Гипокоагуляция разведения. Боль в поясничной области, снижение Ht, гипопротеинемия (в результате разведения).
ГЭК с содержанием NaCl 72 г:
Со стороны ССС: часто – снижение АД, ЛЖ недостаточность, аритмия, легочная гипертензия у больных не имеющих выраженного гиповолемического шока.
Лабораторные показатели: часто – повышение активности сывороточной амилазы.
Аллергические реакции: очень редко – анафилактоидные реакции.
Со стороны обмена веществ: очень часто – гипернатриемия и гиперхлоремия; возможно – обезвоживание.
Со стороны органов кроветворения: возможно – нарушения свертываемости крови.
Со стороны ЦНС: возможно – миелинолиз ствола мозга.
Со стороны органов дыхания: редко – отек легких, бронхоспазм, остановка дыхания.
Местные реакции: редко – тромбофлебит, флеботромбоз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
ГЭК увеличивает нефротоксичность антибиотиков.
Антикоагулянты увеличивают время кровотечения.
Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре от 10° до 25 °С. В недоступном для детей месте. Замораживание препарата не допускается.
Срок годности: 1 год
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов, Россия
