Торговое название препарата: Цефали (Cefaly)
Международное непатентованное наименование: Нет
Лекарственная форма: Медицинский прибор
Фармакологические свойства:
Метод нейростимуляции используется более 20 лет. Аппараты имплантировались под кожу головы и работали в течение нескольких лет. Единственная проблема имплантируемых нейростимуляторов была связана с необходимостью хирургической операции, а не в самой технике нейростимуляции.
Цефали совершил прорыв в лечении мигрени и головных болей напряжения, т.к. Цефали предназначен для чрескожной стимуляции, т.е. представляет собой внешнюю стимуляции тройничного нерва. Именно поэтому данная техника считается исключительно безопасной.
Более 200 000 аппаратов Цефали используются в настоящее время.
Клинические данные накапливаются с 2008 года по всему миру. Разработка и производство Цефали соответствуют самым строгим стандартам качества, сертифицирована ISO Medical, GMP, GCP.
Цефали является первым медицинским устройством, одобренным FDA для профилактики мигрени.
Показания к применению:
Медицинский прибор Cefaly(Цефали) разработан для профилактики и лечения хронических или рецидивирующих головных болей, таких как мигрень и головная боль напряжения.
Cefaly(Цефали) позволяет большинству людей ощутить значительное улучшение качества жизни и сократить прием медицинских препаратов или вообще отказаться от них. Правильная эксплуатация и терпение крайне важны для получения указанных результатов.
Программа 1 — предназначена для лечения резких приступов боли. Применяется в тех случаях, когда головная боль уже существует, предпочтительно, когда ощущаются первые признаки следующего приступа головной боли. Может применяться несколько раз подряд во время приступа боли.
Программа 2 — служит для профилактики. Регулярное применение прибора в данной программе помогает снизить частоту приступов мигрени или головной боли напряжения.
Программа 3 — мягче, чем две предыдущие. Данная программа может использоваться вместо 1 и 2 программ для постепенного привыкания к прибору Cefaly(Цефали)
Противопоказания:
Недавняя травма головного мозга или области лица (полученная менее, чем за 3 месяца).
Повреждения кожного покрова лобной области в зоне наложения электрода.
Аллергия на акрилат.
Электро-гиперчувствительность: количество людей, являющихся электро-гиперчувствительными, крайне незначительно. Эти люди не могут терпеть ощущения, создаваемые Cefaly(Цефали), поэтому в данном случае лечение не может быть эффективным.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Нет данных.
Способ применения и дозы:
Разместите прибор в соответствии с инструкцией.
Выберите необходимую программу и подключите ее.
После завершения сеанса уберите прибор и электрод в кофр для хранения.
Особые указания:
Использование Cefaly в процессе вождения автомобиля, или при выполнении работы, связанной с источниками опасности, требующей повышенного внимания и концентрации, запрещено.
Установка Cefaly на иных участках тела, за исключением лба, запрещена.
Побочные действия:
1 Седативный эффект
Единственным значимым побочным эффектом является склонность к сонливости. Это означает, что Cefaly не может применяться во время вождения автомобиля или при управлении машинным оборудованием.
2 Кожная реакция
В конце сеансов кожный покров лба в области установки электрода может покраснеть.
Это вызвано стимуляцией кровообращения.
В зависимости от индивидуальных особенностей, покраснение может оставаться в течение нескольких минут после завершения сеанса или дольше. В очень редких случаях
может возникнуть аллергическая реакция на гель электродов, которая проявляется в форме кожной сыпи на лбу. В таком случае, прекратите использование Cefaly и свяжитесь с производителем CEFALY Technology для того, чтобы заказать специальные электроды. В течение нескольких дней кожная сыпь будет постепенно исчезать. Применение противо
воспалительного крема может ускорить лечение сыпи.
3 Боль во время сеанса
Часть людей могут получать болезненные ощущения, производимые Cefaly во время сеанса. В большинстве случаев привыкание наступает в течение нескольких дней или недель. Однако, небольшой процент людей и с течением времени все также болезненно воспринимает воздействие Cefaly, несмотря на регулярное использование.
4 Головная боль после сеанса
В редких случаях после сеанса может появиться головная боль. Это очень редкое и быстро проходящее ощущение, но из-за него некоторые пациенты не получают должного эффекта от использования Cefaly.
5 Стойкость ощущения
Получаемое во время сеанса ощущение может остаться и после завершения сеанса. В большинстве случаев покалывание быстро исчезает в течение нескольких десятков минут после сеанса. Но некоторые люди испытывают данное чувство в течение нескольких часов или дольше. Хотя данные ощущения могут казаться неприятными, они абсолютно безвредны.
6 Боль в области шеи
Некоторые люди, особенно, на начальной стадии использования прибора, как правило, бессознательно напрягают мышцы шеи во время сеанса. Это может привести к развитию боли в области шеи. В данном случае рекомендуется проводить сеансы, лежа на спине, с подушкой под головой, чтобы мышцы шеи были расслаблены.
Передозировка: Нет данных.
Условия эксплуатации:
Температура: +10°C до +40°C
Относительная влажность: 30% до 75%
Атмосферное давление: 700 гПа до 1060 гПа
Условия транспортировки и хранения:
Температура хранения от: -20°C до +45°C
Максимальная относительная влажность: 75%
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа
Срок годности: Гарантия действует в течение 2 (двух) лет, начиная со дня приобретения устройства.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: Цефали Технолоджи Эспрл, Бельгия
