Торговое название препарата: НовоСэвен (NovoSeven)
Международное непатентованное наименование:
Эптаког альфа (активированный) (Eptacog alfa (activated))
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Действующее вещество: эптаког альфа (активированный)
Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство
Фармакологические свойства:
Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa. В терапевтических дозах связывается с большим количеством тканевого фактора, образуя комплекс, усиливающий стартовую активацию фактора X. В присутствии ионов кальция и анионных фосфолипидов способен активировать фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, действуя «в обход» системе коагуляционного каскада. Действует только в месте повреждения и не вызывает cистемной активации процесса свертывания.
Показания к применению:
Кровотечения и профилактика массивных кровотечений при хирургических операциях у больных с наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к фактору свертывания VIII и фактору свертывания IX; наследственный дефицит фактора VII.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к белкам мышей, хомячков и коров.
Способ применения и дозы:
Вводят в/в в течение 2-5 мин в виде болюсной инъекции. Разовая доза составляет 3-6 КЕД (60-120 мкг)/кг. Рекомендуемая начальная доза — 4.5 КЕД (90 мкг)/кг. Частота введения устанавливается индивидуально.
Побочное действие:
Редко: озноб, головная боль, тошнота, рвота, слабость, повышенное потоотделение, изменение АД, покраснение и кожный зуд, почечная недостаточность, атаксия, нарушения функции печени, нарушения мозгового кровообращения, стенокардия, суправентрикулярная тахикардия, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, ДВС-синдром.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данные о риске возможного взаимодействия между препаратом НовоСэвен и концентратами факторов свертывания отсутствуют. Не следует одновременно вводить концентраты протромбинового комплекса (активированные или неактивированные) и НовоСэвен По имеющимся данным, антифибринолитики снижают интраоперационную кровопотерю у больных гемофилией, особенно, при ортопедических операциях и операциях на тканях с высокой фибринолитической активностью, например: в полости рта. Опыт комбинированного применения антифибринолитиков и препарата НовоСэвен ограничен.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Ново Нордиск, Дания (4602206001759, 4602206001766, 4602206001773).
