http://credit-n.ru/zaymyi-next.html

Октофактор

Найти препарат в аптеках

Торговое название препарата: Октофактор (Octofactor)

Международное непатентованное название: Мороктоког альфа

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Действующее вещество: Мороктоког альфа

Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство

Фармакологическое действие:

Рекомбинантный антигемофильный фактор. Повышает активность фактора свертывания VIII в плазме, обладает способностью временно корректировать соответствующие нарушения свертывания.

Мороктоког альфа представляет собой гликопротеин с молекулярной массой 170 kDa, состоящий из 1438 аминокислот. Имеет последовательность аминокислот, которая сопоставима с формой 90+80 kDa фактора свертывания VIII, и посттрансляционные модификации, которые аналогичны таковым в молекуле, выделенной из плазмы. Мороктоког альфа обладает in vitro характеристиками, сопоставимыми с эндогенным фактором свертывания VIII.

Активированный фактор свертывания VIII действует как кофактор для активации фактора свертывания IX, ускоряющего образование из фактора свертывания X активированного фактора свертывания X. Активированный фактор свертывания X превращает протромбин в тромбин, который затем превращает фибриноген в фибрин, в результате образуется фибриновый сгусток.

У пациентов, страдающих гемофилией А, активность фактора свертывания VIII значительно уменьшена, поэтому необходимо проведение заместительной терапии.

Влияние регулярной плановой профилактики на долгосрочную заболеваемость и смертность не известно.

Мороктоког альфа не содержит фактор Виллебранда и поэтому не показан для лечения болезни Виллебранда.

Фармакокинетика

T1/2 препаратов фактора свертывания VIII как выделенных из плазмы крови, так и рекомбинантных, составляет около 12 ч.

Показания к применению:

Рекомендации к применению Октофактора распространяются на следующие мероприятия профилактического характера:

предупредительные меры эпизодических кровотечений;

профилактические мероприятия во избежание развития кровотечений при необходимости проведения оперативного вмешательства для пациентов страдающих гемофилией;

профилактические краткосрочные меры планового характера в целях снижения развития спонтанных кровотечений.

Противопоказания:

Противопоказан Октофактор тем, кто страдает высокой степенью чувствительности к его действующему веществу, а также к разновидностям белка (мышиный, хомяка китайского).

Способ применения и дозы:

Мороктоког альфа вводят в/в в виде инфузии.

Требуемая доза рассчитывается по специальной формуле с учетом массы тела пациента и желаемого уровня фактора свертывания VIII.

Доза и продолжительность лечения зависят от степени тяжести дефицита фактора свертывания VIII, локализации и степени выраженности кровотечения и клинического состояния пациента. Для определения клинического ответа на лечение следует провести титрование дозы.

Для краткосрочной плановой профилактики с целью уменьшения частоты спонтанных мышечно-скелетных кровотечений у пациентов с гемофилией А мороктоког альфа следует вводить не менее 2 раз в неделю. В некоторых случаях, особенно у детей, могут потребоваться более короткие интервалы между введениями или более высокие дозы мороктокога альфа. В клинических исследованиях средняя доза для плановой профилактики у пациентов в возрасте 8-73 лет составила 29+11 МЕ/кг, у пациентов в возрасте от менее 1 месяца до 52 месяцев — 53+22 МЕ/кг.

Побочные эффекты:

Реакции на проведение инфузий

можно ожидать проявления головных болей, лихорадочного состояния, реакций аллергии, озноба, тошноты и рвоты, состояния летаргии.

Реакции организма

в виде астении, инфицирования мест введения инфузий, знобящего состояния, болевых ощущений, головных болей, лихорадки, ощущений боли в месте инъекции, отеков, а также инфицирования, тромбоза и потери катетера.

Система сердечно-сосудистая

в виде вазодилатации, гипотензии артериальной, кровотечений.

Система пищеварения

в виде тошноты, кровоточивости в ЖКТ, анорексии, поноса.

Система нервная

возможно развитие головокружений, сонливости.

Система дыхания

В виде ринитов, диспноэ.

Дерматология

проявление крапивницы и зуда кожи.

Органы чувств

извращение вкусовых свойств.

Система костно-мышечная

развитие артралгии.

Система мочевыделения

инфицирование путей мочевыводящих.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Исследование лекарственного взаимодействия не проводилось

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается хранение препарата в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С не более 24 часов. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности: препарата : 2 года, растворителя – 3 года

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска: По рецепту

Производитель: Генериум, Россия (4660007932771)

Оставить комментарий

<br/>
Аптека Санкт-Петербург PR-CY.ru Торговое оборудование - рейтинг