http://credit-n.ru/zaymyi-next.html

Вакцина Твинрикс

вакцина твинриксНайти препарат в аптеках

Торговое название препарата: Вакцина Твинрикс (Twinrix)

Международное непатентованное название: Вакцина для профилактики вирусных гепатитов А и B

Лекарственная форма: суспензия для инъекций

Действующее вещество: вакцина для профилактики вирусных гепатитов А и B

Фармакотерапевтическая группа: МИБП — вакцина

Фармакологическое действие:

Инактивированная вакцина против гепатитов А и В, представляет собой смесь инактивированных вирионов гепатита А (штамм НМ175), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MCR-5 и очищенного рекомбинантного основного поверхностного антигена гепатита В, полученного методом генной инженерии из S. cerevisiae.

Твинрикс индуцирует формирование специфических антител к вирусу гепатита А

(анти-HAV ) и к вирусу гепатитита В (анти-HBs) через 2-4 нед. в последствии вакцинации. Специфический гуморальный ответ с образованием антител анти-HAV развивается у 100% вакцинированных по завершению курса трехкратной вакцинации (0-1-6 мес), т.е. через 1 мес в последствии введения третьей дозы. Специфический гуморальный ответ с образованием антител анти-HBs развивается примерно у 99% взрослых и 100% малышей через 1 мес в последствии завершения курса трехкратной вакцинации (0-1-6 мес), т.е. через 1 мес в последствии введения третьей дозы.

При использовании у взрослых экстренной схемы вакцинации (0-7-21 день) с введением четвертой дозы через 12 мес серопротективный уровень анти-HBs антител в последствии введения третьей дозы появляется у 82% и 85% вакцинированных соответственно на 1 и 5 неделях; через месяц в последствии введения четвертой дозы — у 100% вакцинированных. Анти-HAV антитела в последствии введения третьей дозы наблюдаются у 100% и 99.5% вакцинированных на 1 и 5 неделях соответственно и у 100% — через месяц в последствии четвертой дозы.

В долгосрочном клиническом исследовании установлено, что анти-HAV и анти-HBs антитела в последствии начала вакцинации у большинства вакцинированных взрослых и малышей сохраняются на протяжении 60 и 48 мес соответственно.

Кинетика снижения концентрации анти-HAV и анти-HBs антител в последствии введения Твинрикса сходна с кинетикой снижения титров антител в последствии прививок моновалентными вакцинами.

Показания к применению:

профилактика гепатита А и В у детей в возрасте с 12 мес, подростков и взрослых;

хронические заболевания печени (в т.ч. носительство вируса гепатита С), за исключением хронического гепатита В.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов Твинрикса и/или к пекарским дрожжам;

реакции непереносимости (аллергические) на предшествующее введение Твинрикса или моновалентных вакцин против гепатита А и В.

При остром лихорадочном состоянии вакцинацию откладывают и проводят только через один месяц после полного выздоровления.

Способ применения и дозы:

Вакцина Твинрикса нельзя вводить в/в! Вакцина предназначена для в/м введения в область дельтовидной мышцы или передне-боковую область бедра у детей младшего возраста. У лиц с тромбоцитопенией или кровотечениями другой этиологии вакцина может вводиться п/к.

Рекомендуемая разовая доза для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1.0 мл, для детей и подростков до 16 лет — 0.5 мл.

Стандартная схема иммунизации (0-1-6 мес) включает трехкратное введение вакцины с введением второй через 1 мес после первой (2-я доза) и третьей — через 6 мес после первой дозы (3-я доза).

Побочное действие:

В контролируемых исследованиях вакцины Твинрикс наиболее часто регистрировались такие побочные действия, как: боль, покраснение, отек в месте инъекции.

В сравнительных исследованиях было показано, что частота возникновения нежелательных реакций на Твинрикс сравнима с таковой на моновалентные вакцины.

Системные нежелательные реакции могут развиваться в ответ на вакцинацию.

Со стороны организма в целом: очень часто — чувство усталости; часто — головная боль, слабость; иногда — лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; иногда — рвота.

В случае использования экстренной схемы вакцинации общие симптомы встречались с той же частотой что и при использовании стандартной схемы, за исключением головной боли, частота сообщений о которой увеличивалась. Введение четвертой дозы не сопровождалось ранее неописанными нежелательными явлениями или увеличением их частоты.

По данным пострегистрационнах наблюдений регистрировались следующие нежелательные реакции.

Со стороны организма в целом: очень редко — гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, миалгия, артралгия), аллергические реакции (включая анафилактоидные и анафилактические реакции и сывороточную болезнь), чувство усталости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — синкопе, снижение АД.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень редко — головокружение, парестезии, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, боли в области живота, изменение функциональных печеночных проб.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лимфаденопатия.

Дерматологические реакции: очень редко — сыпь, зуд, крапивница.

Дополнительная информация о нежелательных реакциях, возникавших на фоне применения моновалентных вакцин, но не зарегистрированных при применении Твинрикса.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень редко — рассеянный склероз, неврит зрительного нерва, миелит, паралич Белла, полиневрит по типу синдрома

Гийена-Барре, менингит, энцефалит, энцефалопатия.

Дерматологические реакции: очень редко — экссудативная многоформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — васкулит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие Твинрикса со специфическими антителами анти-HAV и анти-HBs не изучалось. Однако имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии какого-либо влияния на сероконверсию при одновременном применении моновалентных вакцин против гепатита А или В и специфических иммуноглобулинов, хотя не исключено, что в отдельных случаях одновременное введение вакцины и специфических иммуноглобулинов может приводить к снижению титра антител.

Взаимодействие Твинрикса с другими вакцинами при их одновременном применении также не изучалось, в связи с чем не рекомендуется вводить Твинрикс одновременно с другими вакцинами.

Предполагается, что у пациентов, получающих терапию иммунодепрессантами (как и у пациентов со сниженным иммунным статусом), адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Условия хранения препарата:

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия.

Оставить комментарий

<br/>
Аптека Санкт-Петербург PR-CY.ru Торговое оборудование - рейтинг