Торговое название препарата: ФерМед (FerMed)
Международное непатентованное наименование: Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения
Действующее вещество: Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, содержащие железо
Фармакологическое действие:
Препарат Fe, регулирует метаболические процессы.
Полициклический гидроксид Fe3+ частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом — апоферритином митохондрий печени.
Многоядерные центры Fe3+ гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, мол.масса которого составляет приблизительно 43 кД, т.е. его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. В физиологических условиях этот комплекс стабилен и не выделяет ионы Fe. Fe3+ в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Показатель Hb повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии ЛС, содержащими Fe2+.
Благодаря более низкой стабильности Fe сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен Fe в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг Fe. Введение 100 мг Fe3+ приводит к увеличению Hb на 2-3%; в период беременности — на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).
Фармакокинетика: ТСmах — 10 мин. Объем распределения — 3 л, в стабильном состоянии — 8 л. Т1/2 — 6 ч. Выведение Fe почками, наблюдаемое в первые 4 ч после введения, составляет менее 5%.
Спустя 24 ч концентрация Fe сыворотки возвращается к первоначальному значению (до введения) и около 75% сахарозы покидает сосудистое русло.
Показания:
Железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) у пациентов при необходимости быстрого восполнения железа;
у пациентов, которые не переносят препараты железа для приема внутрь;
заболевания желудочно-кишечного тракта, при которых прием препарате железа внутрь невозможен.
Противопоказания:
Применение препарата противопоказано в случае, если:
анемия не связана с дефицитом железа;
имеются признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
имеется повышенная чувствительность к препарату ФерМед или его неактивным компонентам;
непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахарозы/изомальтазы;
I триместр беременности
Способ применения и дозировка:
Препарат вводится внутривенно, перед началом лечения вводят тест-дозу 1-2.5 мл. Доза рассчитывается по специальным формулам, учитывающим массу тела пациента и уровень гемоглобина, определяющего степень дефицита железа, максимальная суточная доза для взрослых — 10 мл.
Побочные действия лекарства:
Со стороны нервной системы и органов чувств: менее 1% — головная боль, парестезия. Со стороны сердечно- болезненности, покраснения и отека, а также развитие флебита.
Лекарственное взаимодействие:
Недопустимо назначение одновременно сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): менее 1% — гипотензия. Со стороны органов ЖКТ: менее 1% — тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту. Со стороны опорно-двигательного аппарата: менее 1% — боль в мышцах. Прочие: в месте инъекции возможно появление с пероральными Fe-содержащими ЛС (уменьшает их всасывание), их назначение возможно не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.
Фармацевтически совместим только с 0.9% раствором NaCl.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности: 3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ (Германия)
