Торговое название препарата: Соматулин (Somatuline)
Международное непатентованное наименование: Ланреотид (Lanreotide)
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, гель для подкожного введения пролонгированного действия
Действующее вещество: ланреотид
Фармакотерапевтическая группа: соматостатин (синтетический аналог)
Фармакологические свойства:
Синтетический аналог соматостатина. Угнетает секрецию СТГ, ТТГ передней доли гипофиза, подавляет секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ гастро-энтеро-панкреатической системы (включая гастрин, инсулин, глюкагон, пищеварительные ферменты, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, серотонин). Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции СТГ и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника. Не обладает противоопухолевой активностью. Действует более длительно, чем соматостатин.
Показания к применению:
Акромегалия (в случае недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, применения допаминомиметиков). Купирование клинических симптомов карциноидных опухолей с наличием карциноидного синдрома.
Противопоказания:
Беременность, лактация, повышенная чувствительность к ланреотиду.
Способ применения и дозы:
Соматулин лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия. В/м, только в специализированных учреждениях и в точном соответствии с инструкцией, представленной ниже. Лечение начинают с пробного введения (в случае неэффективности его дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью). Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально для каждого пациента. Назначают 30 мг препарата в/м 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 дней. Соматулин Аутожель — гель для подкожного введения пролонгированного действия. П/к. Акромегалия. Рекомендуемая начальная доза составляет 60–120 мг каждые 28 дней. У пациентов, ранее получавших Соматулин лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия в дозе 30 мг каждые 14 дней, начальная доза Соматулина Аутожеля, геля для п/к введения пролонгированного действия, должна составлять 60 мг каждые 28 дней. У пациентов, получавших Соматулин в дозе 30 мг каждые 10 дней, начальная доза Соматулина Аутожеля — 90 мг каждые 28 дней. У пациентов, получавших Соматулин в дозе 30 мг каждые 7 дней, начальная доза Соматулина Аутожеля — 120 мг каждые 28 дней. В дальнейшем, в среднем после 3 инъекций с интервалом в 28 дней, доза должна подбираться индивидуально в зависимости от ответной реакции пациента (которая оценивается на основании выраженности симптомов и/или снижения уровня гормона роста (ГР) и/или инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1): следует увеличить дозу препарата до 120 мг каждые 28 дней, при уровне ГР выше 2,5 нг/мл, сохранении высокого уровня ИФР-1 и/или при отсутствии контроля над клиническими симптомами; следует сохранить дозу неизменной, если уровень ГР составляет 1–2,5 нг/мл, уровень ИФР-1 нормален и контроль над клиническими симптомами достигнут; следует снизить дозу препарата до 60 мг каждые 28 дней при достижении уровня ГР ниже 1 нг/мл, нормализации уровня ИФР-1 и при достижении контроля над клиническими симптомами. Пациентам, у которых на фоне терапии аналогами соматостатина достигнут эффективный контроль над заболеванием, может быть назначен Соматулин Аутожель в дозе 120 мг с увеличенным интервалом — каждые 42–56 дней. У этих пациентов необходимо регулярно и в долгосрочной перспективе мониторировать клинические симптомы и уровень ГР и ИФР-1. Всем пациентам показан регулярный контроль клинических симптомов, уровня ГР и ИФР-1. Карциноидные опухоли. Рекомендуемая начальная доза составляет 60–120 мг каждые 28 дней. В дальнейшем доза должна подбираться в зависимости от достигнутого уменьшения симптоматики. Пациентам, у которых на фоне терапии аналогами соматостатина достигнут эффективный контроль над заболеванием, может быть назначен Соматулин Аутожель в дозе 120 мг с увеличенным интервалом — каждые 42–56 дней. Правила введения препарата. Гель для п/к введения пролонгированного действия в предварительно заполненном шприце готов для использования. Препарат следует ввести глубоко п/к немедленно после вскрытия упаковки. 1 шприц с препаратом предназначен только для однократного введения. Препарат вводится медицинским персоналом в верхний латеральный квадрант ягодицы. В случае если пациент получает стабильную дозу инъекции могут проводиться в домашних условиях самим пациентом или его близкими после предварительного соответствующего тренинга у врача. При самостоятельном проведении инъекции пациентом препарат следует вводить в верхнюю часть бедра.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, стеаторея; редко — образование камней в желчном пузыре.
Прочие: изменение толерантности к глюкозе.
Местные реакции: умеренные боли в месте инъекции; иногда — гиперемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Ипсен Фарма Биотек, Франция.
