Торговое название препарата: СМОФлипид (SMOFlipid)
Международное непатентованное наименование: Жировые эмульсии для парентерального питания (Fat emulsions for parenteral nutrition)
Лекарственная форма: эмульсия для инфузий
Действующее вещество: жировые эмульсии для парентерального питания
Фармакотерапевтическая группа: средство парентерального питания
Фармакологические свойства:
СМОФлипид — источник энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3-жирных кислот, при проведении парентерального питания или коррекции дефицита незаменимых жирных кислот. Размер липидных глобул и биологические свойства СМОФлипида близки к таковым для хиломикронов.
Показания к применению:
Полное или частичное парентеральное питание в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано; профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот.
Противопоказания:
Тяжелая гиперлипидемия; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови; тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ; шок; общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность; нестабильные состояния (острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, тяжелый метаболический ацидоз, гипотоническая дегидратация); повышенная чувствительность к рыбьему, яичному или соевому белкам или к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Для инфузии в центральную или периферическую вену. Доза и скорость инфузии должны определяться способностью пациента элиминировать введенные в/в липиды. Стандартная доза составляет 1-2 г жира/кг массы тела/сут, что соответствует 5-10 мл/кг/сут. Максимальная суточная доза: 2 г жира/кг/сут, что соответствует 10 мл/кг/сут. Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0.125 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0.63 мл/кг массы тела/ч. Скорость инфузии не должна превышать 0.15 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0.75 мл/кг массы тела/ч.
Побочное действие:
Редко: незначительное повышение температуры тела, озноб, тошнота, снижение аппетита, (менее 1%). Очень редко: реакции повышенной чувствительности (например анафилактические реакции, сыпь на коже, крапивница, гиперемия, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, груди, пояснице, артериальная гипотония, артериальная гипертензия, одышка (менее 0,1%) Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 4 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Использование гепарина в клинических дозах вызывает транзиторное увеличение секреции липопротеинлипазы в кровоток. Вначале это может привести к повышению плазменного липолиза, а затем к временному снижению клиренса триглицеридов. Соевое масло является источником натурального витамина К1. Однако содержание этого витамина в СМОФлипиде не оказывает значимого влияния на процесс свертывания крови у пациентов, получавших лечение производными кумарина. СМОФлипид можно смешивать с препаратами жирорастворимых витаминов (Виталипид) и водо-растворимых витаминов (Солувит). Когда СМОФлипид назначается с другими инфузионными средами (например, растворами аминокислот, растворами глюкозы) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: для стационаров
Производитель:
Фрезениус Каби Австрия, Австрия (4607085480619, 4607085480633).
