Торговое название препарата: Славинорм (Slavinorm)
Международное непатентованное наименование: —
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения
Действующее вещество: полипептиды сосудов крупного рогатого скота (cattle vessels polypeptides)
Фармакотерапевтическая группа: Ангиопротекторы
Фармакологические свойства:
Препарат Славинорм представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из сосудов крупного рогатого скота.
Препарат Славинорм является пептидным регулятором, запускает каскад метаболических реакций, ведущих к снижению перекисного окисления липидов, вследствие чего нормализует функцию эндотелия сосудистой стенки; препятствует развитию атеросклероза за счет улучшения коэффициента атерогенности (увеличения содержания липопротеидов высокой плотности и снижения атерогенных фракций холестерина), а также снижения уровня триглицеридов в крови. Предупреждает развитие гиперкоагуляции за счет влияния на процессы свертывания крови и фибринолиза, в результате чего восстанавливает микроциркуляцию в органах и тканях при различных заболеваниях и патологических состояниях, обусловленных атеросклеротическим поражением сосудов.
По результатам проведенных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований, курсовое применение препарата Славинорм в составе комплексной терапии достоверно повышает лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ), что является объективным показателем улучшения кровообращения (уменьшения степени ишемии) в нижних конечностях при облитерирующих заболеваниях, а также приводит к достоверному снижению симптомов перемежающейся хромоты: увеличению дистанции безболевой ходьбы и максимально проходимого расстояния в сравнении с плацебо у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей. Эффекты препарата Славинорм сохраняются не менее 7-10 дней после последнего введения препарата; продолжение терапевтического действия в более отдаленные сроки после курсового лечения в клинических исследованиях не изучалось.
Влияние препарата Славинорм на отдаленные исходы заболевания (частоту ампутаций, сердечно-сосудистые осложнения и смертность пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей) в клинических исследованиях не изучалось.
Показания к применению:
Для увеличения дистанции безболевой ходьбы у взрослых пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями нижних конечностей I-II стадии по классификации Фонтейна.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).
Способ применения и дозы:
Вводят в/м, взрослым по 1 флакону (5 мг) 1 раз/сут 2 раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата вводят в обычное время следующего запланированного дня.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Препарат Славинорм вводят в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы, необходимо чередовать введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы.
Побочные действия:
Общие нарушения и реакции в месте введения:
очень часто: болезненностьи дискомфорт в месте инъекции
частота неизвестна: общая слабость.
Со стороны нервной системы:
часто: головная боль, гиперестезии, онемение в нижних конечностях.
Со стороны ЖКТ:
частота неизвестна: тошнота.
Со стороны костно-мышечной системы:
частота неизвестна: судороги в икроножных мышцах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
частота неизвестна: кожный зуд, эритема в месте инъекции.
Лабораторные и инструментальные данные:
Часто: лейкоцитоз, повышение активности АЛТ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственные взаимодействия препарата Славинорм не изучались. При проведении клинических исследований установлено отсутствие лекарственного взаимодействия с антиагрегантными препаратами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрель) и гиполипидемическими средствами из группы статинов (аторвастатин, ловастатин, розувастатин, симвастатин).
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: САМСОН-МЕД, ООО (Россия).
