Торговое название препарата: Сибрава (Sibrava)
Международное непатентованное наименование: инклисиран (inclisiran)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения
Действующее вещество: инклисиран
Фармакотерапевтическая группа: Гиполипидемические средства; другие гиполипидемические средства
Фармакологические свойства:
Гиполипидемическое средство. Действует через естественный механизм снижения холестерина ЛПНП. Инклисиран снижает продукцию белка, который способствует увеличению уровня холестерина ЛПНП в крови, что приводит к снижению уровня ХС-ЛПНП в крови пациента.
Показания к применению:
Взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (семейной гетерозиготной и несемейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете: в комбинации с ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы (статином) или статином в сочетании с другой гиполипидемической терапией, если максимальная переносимая доза статина не позволяет достичь целевого уровня холестерина ЛПНП; в качестве монотерапии или в комбинации с другой гиполипидемической терапией при
непереносимости ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или при противопоказаниях к их применению.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к инклисирану, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, тяжелое заболевание почек, тяжелое заболевание печени.
Способ применения и дозы:
Вводят п/к в область живота. Рекомендуемая разовая доза составляет 284 мг. После первой п/к инъекции вводят повторно через 3 месяца, а затем каждые 6 месяцев.
Альтернативные места п/к инъекций — верхняя часть плеча или бедро.
Побочные действия:
Местные реакции: часто — боль, покраснение, сыпь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В период лечения инклисираном пациент должен всегда соблюдать гипохолестеринемическую диету и продолжать принимать препарат из группы статинов.
Влияние гемодиализа на фармакокинетику инклисирана не изучалось. Учитывая, что инклисиран выводится почками, не следует проводить гемодиализ в течение как минимум 72 часов после введения инклисиран.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: CORDEN PHARMA GMBH, Германия.
