Торговое название препарата: Овитрель (ovitrelle)
Международное непатентованное наименование: Хориогонадотропин альфа
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Действующее вещество: хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME)
Фармакотерапевтическая группа: Лютеинизирующее средство.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Содержит хориогонадотропин альфа, который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.
Фармакокинетика:
При подкожном введении хориогонадотропин альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, период полувыведения – около 30 часов.
Показания к применению:
— В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.
— При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.
Противопоказания:
— Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
— Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;
— Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника.
— Вагинальные кровотечения неясного генеза.
— Рак яичника, матки или молочной железы.
— Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев.
— Тромбоэмболия
— Первичная овариальная недостаточность.
— Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью.
— Фибромиома матки, несовместимая с беременностью
— Постменопауза.
С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам, страдающим серьезными системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Пациентка должна информировать врача о всех лекарственных средствах (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят п/к. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.
При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.
Правила введения препарата
При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.
- Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.
- Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.
- Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.
- Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.
В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) — тошнота, рвота, боль в животе; редко (>1/1000, <1/100) — диарея.
Со стороны половой системы: часто (>1/100, <1/10) — синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко (>1/1000, <1/100) — СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10) — головная боль; редко (>1/1000, <1/100) — депрессия, раздражительность, беспокойство, утомляемость.
Дерматологические реакции: очень редко (>1/10 000) — обратимая легкая кожная сыпь.
Местные реакции: часто (>1/100, <1/10) — боль и гиперемия в месте инъекции.
Прочие: часто (>1/100, <1/10) — чувство усталости; очень редко (>1/10 000) — аллергические реакции в легкой форме.
Передозировка:
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.
Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Производитель: MERCK SERONO, S.p.A. (Италия) (4607069190947)
