Торговое название препарата: Интраглобин (Intraglobin)
Международное непатентованное название: Иммуноглобулин человека нормальный
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-глобулин
Фармакологическое действие:
Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.
Показания к применению:
Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).
Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии АСК); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.
C осторожностью. Беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
В/в в виде инфузии. Начальная скорость инфузии — 1,4 мл/кг массы тела в час, через
10 мин при хорошей переносимости препарата скорость можно постепенно увеличить максимум до 1,9 мл/кг/ч и сохранять ее до конца введения. Перед введением Интраглобин нужно визуально проверить, не содержит ли раствор взвешенных частиц и не окрашен ли он. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается. Перед введением препарат надо подогреть до комнатной температуры.
При заместительной терапии дозировка должна быть подобрана индивидуально в зависимости от имеющихся фармакокинетических параметров и клинической реакции.
Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: с помощью режима дозирования следует достигнуть уровня IgG в плазме минимально 4–6 г/л (определение IgG перед следующей инфузией). После начала терапии требуется 3–6 мес для достижения равновесной концентрации. Необходимая доза для этого — 2–8 мл
(0,1–0,4 г)/кг массы тела с интервалом 1 мес; если не достигается достаточный уровень IgG или происходит быстрое его понижение, дозу можно увеличить до 16 мл (0,8 г)/кг массы тела или сократить интервал между введениями.
Заместительная терапия при хроническом лимфолейкозе или миеломной болезни с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и повторяющимися бактериальными инфекциями; заместительная терапия при повторяющихся бактериальных инфекциях у детей со СПИДом: 2–8 мл (0,1– 0,4 г)/кг массы тела с интервалом в 1 мес с целью повышения патологически пониженного уровня IgG до нормальных значений. При отсутствии достижения достаточного уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя возможно увеличение дозы до 16 мл (0,8 г)/кг массы тела или сокращение интервалов между введениями.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: при терапии острых эпизодов при первом введении препарат назначают в дозе 16–20 мл (0,8–1 г)/кг массы тела и в случае необходимости повторяют на 2-й или 3-й день или назначают 8 мл (0,4 г)/кг массы тела/сут в течение 2–5 дней подряд. В обоих случаях при необходимости терапию можно повторить.
Аллогенная трансплантация костного мозга: терапию иммуноглобулинами можно проводить как часть мероприятий по кондиционированию и после трансплантации. Для терапии инфекции и профилактики реакции «трансплантат против хозяина» дозировку следует подбирать индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мл
(0,5 г)/кг массы тела и вводится за 7 дней до трансплантации. Введение продолжают еженедельно на протяжении трех месяцев после трансплантации. При сохраняющемся иммунодефиците вплоть до нормализации уровня антител рекомендуется доза 10 мл
(0,5 г)/кг массы тела/мес.
Синдром Кавасаки: 32–40 мл (1,6–2 г)/кг массы тела, в несколько приемов на протяжении 2–5 дней или 40 мл (2 г)/кг массы тела в разовой дозе, как дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой.
Интраглобин можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида. Другие препараты добавлять в раствор Интраглобина нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Побочные действия:
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.
Редко — снижение АД, в единичных случаях — анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Лекарственное взаимодействие:
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).
Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Биотест Фарма ГмбХ Германия
