http://credit-n.ru/zaymyi-next.html

Зольсана

Найти препарат в аптеках

Торговое название препарата: Зольсана (Zolsana)

Международное непатентованное наименование: Золпидем (Zolpidem)

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: Золпидем (Zolpidem)

Фармакотерапевтическая группа: Снотворное средство

Фармакологические свойства:

Снотворное средство из группы имидазопиридинов. Оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для Cl-.

Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III-IV).

Показания к применению:

Нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность, ночное апноэ (в т.ч. предполагаемое); детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не рекомендуемые комбинации:

этанол усиливает седативное действие золпидема.

Комбинации, требующие осторожности при применении:

-ЛС, угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, др. снотворные, анксиолитики/седативные, антидепрессанты с седативным действием, наркотические анальгетики, противокашлевые центрального действия), противоэпилептические, ЛС для общей анестезии, антигистаминные

с седативным эффектом, гипотензивные центрального действия; баклофен; талидомид; пизотифен — усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания;

-бупренорфин — риск угнетения дыхания;

-кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза в сутки увеличивает Т1/2, AUC и снижает клиренс золпидема (возможно усиление седативного действия золпидема);

-итраконазол (ингибитор CYP3A4) — незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание:

-рифампицин (индуктор CYP3A4) — ускоряет метаболизм, снижает концентрацию и, как следствие, эффективность золпидема.

Способ применения и дозы:

Внутрь (непосредственно перед сном) в разовой дозе 10 мг.

У пожилых или ослабленных пациентов, при нарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг.

Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 нед. При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения — 2-5 дней, при ситуационной — 2-3 нед.

Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата. В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития «рикошетной» бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).

Особые указания:

Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.

Применение золпидема у пациентов с симптомами депрессии требует соблюдения особой осторожности. В связи с тем, что причиной бессонницы может быть депрессия, то в случае сохранения упорной бессонницы следует проводить повторную оценку психического состояния пациента с целью выявления возможной депрессии.

Золпидем может вызвать антероградную амнезию, которая наиболее часто наблюдается через несколько часов после приема препарата. Для снижения риска ее развития, пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8-часового сна.

При применении золпидема могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции (риск развития выше у пожилых пациентов), которые могут быть потенциально опасны для пациента или окружающих. При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен.

При лечении золпидемом наблюдались случаи сомнамбулизма и др. связанные с ним поведенческие реакции (управление автомобилем в полусонном состоянии, приготовление и прием пищи, звонки по телефону, совершение полового акта при неполном пробуждении) с амнезией этих действий. Риск их возникновения повышается при одновременном применении с этанолом, ЛС, угнетающими ЦНС, прием золпидема в дозах, превышающих рекомендованные. В случает развития таких реакций лечение золпидемом должно быть прекращено из-за угрозы как для самого пациента, так и для окружающих.

После курсового приема в течение нескольких недель возможно некоторое снижение седативного и снотворного эффектов золпидема.

Применение золпидема (особенно продолжительное) может вести к формированию физической и/или психической зависимости, риск возникновения которой повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с наличием в анамнезе злоупотребления алкоголем или др. ЛС и нелекарственными веществами. Такие пациенты в период лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Тем не менее, зависимость (крайне редко) может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.

При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома <отмены> (бессонница, головная боль, миалгия, дисфория, тревожность, напряжение мышц и раздражительность, в более тяжелых случаях — ажитация, эпизоды спутанности сознания, дереализация, деперсонализация, онемение и парестезия конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации и судороги). Синдром <отмены> может наблюдаться в течение нескольких дней после прекращения лечения. Возможно возникновение симптомов синдрома «отмены» в интервале между приемом двух доз (особенно высоких).

Комбинация золпидема с бензодиазепинами повышает риск развития лекарственной зависимости.

Имеются сообщения о случаях злоупотребления препаратом.

При отмене препарата возможно возникновение «рикошетной» бессонницы, которая может сочетаться с др. реакциями, включая изменения настроения, беспокойство и дисфорию.

У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение Т1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при ХПН кумуляции препарата не ожидается.

При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов, которые могут привести к падениям с осложнениями.

Побочные действия:

Частота: очень часто — более 10%, часто — более 1% и менее 10%, нечасто — более 0.1% и менее 1%), редко — более 0.01% и менее 0.1%, очень редко — менее 0.01% (включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).

Со стороны нервной системы: часто — сонливость, ощущение опьянения, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе, галлюцинации, возбуждение, кошмарные сновидения; нечасто — спутанность сознания, раздражительность; частота неизвестна — нарушение сознания, дисфория, агрессивность, зрительные и слуховые галлюцинации, повышенная возбудимость, поведенческие реакции, сомнамбулизм, лекарственная зависимость (может развиваться даже при использовании терапевтических доз), при отмене препарата — синдром <отмены> или «рикошетная» бессонница, снижение либидо, нарушение походки, атаксия, падения (главным образом у пациентов пожилого возраста), привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель). Большинство побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциям.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна — повышение активности «печеночных» ферментов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна — мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.

Аллергические реакции: частота неизвестна — ангионевротический отек.

Прочие: часто — чувство усталости; нечасто — диплопия.

Передозировка:

Симптомы: нарушение сознания (от полубессознательного состояния до легкой комы), кардиоваскулярные и респираторные нарушения.

Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется флумазенил. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение седативных препаратов. Диализ малоэффективен. При необходимости — симптоматическая терапия в условиях стационара.

Условия хранения:

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков М3 РФ.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО Словения

Оставить комментарий

<br/>
Аптека Санкт-Петербург PR-CY.ru Торговое оборудование - рейтинг