Торговое название препарата: Атериксен (Aterixen)
Международное непатентованное наименование: —
Лекарственная форма: таблетки
Действующее вещество: 1-[2-(1-Метилимидазол-4-ил)-этил]пергидроазин-2,6-дион (XC221GI)
Фармакотерапевтическая группа: Иммунодепрессанты; другие иммунодепрессанты
Фармакологические свойства:
Противовоспалительное средство.
В исследованиях in vitro показано, что Атериксен снижал выработку провоспалительных цитокинов IL-6, IL-8, а в доклинических исследованиях на животных — хемокинов IP-10 (CXCL10), MIG (CXCL9), являющихся одними из основных медиаторов острой фазы воспаления, лихорадки и «цитокинового шторма», ассоциирующегося с развитием выраженного вирусного воспаления дыхательных путей и связанных с ним осложнений.
В доклинических исследованиях на животных показано, что в условиях индуцированной интерфероном γ (ИФНγ) продукции хемокина IP-10 (CXCL10) в респираторном тракте препарат Атериксен снижал концентрацию этого хемокина, при этом повышенный уровень IP-10 (CXCL10) связывают с развитием интерстициального поражения лёгких при вирусной инфекции и с риском тяжёлого течения COVID-19.
В доклинических исследованиях на животных показано, что препарат Атериксен уменьшал воспаление в лёгочной ткани и обеспечивал протективный иммунный ответ при инфицировании различными респираторными вирусами.
В доклиническом исследовании на животных по оценке эффективности препарата Атериксен в отношении высокопатогенного штамма коронавируса СоД (SARS coronavirus SoD), вызывающего тяжёлый острый респираторный синдром (ТОРС), показано, что его применение приводило к ускорению процесса элиминации вируса из лёгких.
Проведённые доклинические токсикологические исследования на животных свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата. По параметрам острой токсичности препарат Атериксен относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества».
В доклинических исследованиях на животных показано, что препарат Атериксен не обладал иммунотоксическими, аллергизирующими, мутагенными и канцерогенными свойствами, не оказывал местнораздражающего действия, не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия, не влиял на репродуктивную функцию.
Показания к применению:
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) легкого течения у взрослых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
нарушение функции печени и/или почек (клинические исследования у данной категории пациентов не проводились);
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей не установлена).
С осторожностью: пожилой возраст.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Натощак, не разжевывая, запивая водой.
По 100 мг 2 раза/сут. Курс лечения составляет 14 дней.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, предпочтительно не позднее 36 ч от начала болезни.
Побочные действия:
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: часто — жидкий стул.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — базофилия, эозинофилия, повышение уровня КФК, снижение количества нейтрофилов.
Со стороны сосудов: часто — эпистаксис.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не описано.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: ОХФК, ЗАО (Россия).
