Торговое название препарата: Ферлатум Фол (Ferlatum Fol)
Международное непатентованное наименование: Железа протеин сукцинилат + кальция фолинат (Ferrous protein succinilate + calcium folinate)
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь
Действующее вещество: Железа протеин сукцинилат + кальция фолинат (Ferrous protein succinilate + calcium folinate)
Фармакотерапевтическая группа: Антианемические препарты; препараты железа; пероральные препараты трехвалентного железа
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Действующими веществами препарата Ферлатум Фол являются железа протеин сукцинилат и фолиновая кислота.
Железа протеин сукцинилат:
Железа протеин сукцинилат представляет собой комплекс железа с белком, содержащий 5,0 % ± 0,2 % трёхвалентного железа. Железо используется для синтеза гемоглобина и других железосодержащих ферментов, либо храниться в печени в форме ферритина.
Кальция фолинат:
Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты. Фолиновая кислота (лейковорин, цитроворум-фактор) является формильным производным фолиевой кислоты, представляющим ее биологически активную форму. Введение фолиновой кислоты позволяет пропустить несколько метаболических этапов и скорректировать витаминную недостаточность даже при дефиците активности печеночных ферментов и ферментов, участвующих в костномозговом кроветворении, и метаболизирующих фолиевую кислоту до биологически активной формы. Фолиновая кислота играет важную роль в синтезе пурина и пиримидина и незаменима для синтеза ДНК, особенно в кроветворной ткани. Фолиновая кислота активна при всех формах анемии, вызванной дефицитом фолатов.
Фармакокинетика:
Абсорбция:
— Железа протеин сукцинилат:
Абсорбция железа является активным процессом, происходящим главным образом в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки. При уменьшении запасов железа абсорбция увеличивается. В связи с особенностями профиля растворимости, железа протеин сукцинилат осаждается в кислой среде желудка, оставаясь связанным с белком. Белковый носитель растворяется в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания. В результате железо всасывается слизистой оболочкой кишечника, а белковый компонент переваривается панкреатической протеазой;
— Кальция фолинат:
После приёма внутрь фолиновая кислота быстро всасывается, концентрация фолатов в плазме крови быстро повышается.
Распределение:
— Железа протеин сукцинилат:
Основные запасы железа в организме сосредоточены в костном мозге, печени и селезенке. Транспортным белком крови (трансферрин) железо переносится в костный мозг, где используется для синтеза гемоглобина;
— Кальция фолинат:
Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через плаценту, а также в грудное молоко. Депонируется и метаболизируется в печени.
Элиминация:
— Железа протеин сукцинилат:
В нормальных условиях теряется незначительное количество железа. Механизм активной экскреции железа отсутствует. Выведение железа в основном осуществляется через желудочно-кишечный тракт (десквамация энтероцитов, распад гема при экстравазации эритроцитов), а также с желчью, мочой, потом и отшелушивающимся эпителием кожи. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа. Избыток железа в пищеварительной системе выводится через кишечник;
— Кальция фолинат:
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов.
Показания к применению:
Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов.
Профилактическая терапия дефицита железа и фолатов во время беременности и в период грудного вскармливания, активного роста; после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к железа протеин сукцинилату или кальция фолинату или к любому другому компоненту препарата;
Гемохроматоз, гемосидероз;
Нарушения метаболизма железа (например, сидеробластная анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом, талассемия, кожная медленная порфирия);
Апластическая и гемолитическая анемии;
Мегалобластная анемия на фоне дефицита витамина В12;
Хронический панкреатит, цирроз печени на фоне гемохроматоза;
Непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность пациентам с непереносимостью молочного белка, так как у них могут развиваться аллергические реакции, т.к. препарат содержит молочный белок; у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, нарушением всасывания при патологии тонкого кишечника (энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении не было отмечено взаимодействия препарата Ферлатум Фол с другими лекарственными средствами.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с аскорбиновой кислотой в дозе >200 мг.
Всасываемость железа может быть снижена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с антацидами.
Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Фармакологическое взаимодействие при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов отсутствует.
Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.
Способ применения и дозы:
Внутрь, предпочтительно перед едой. Для открытия флакона сначала снимите крышку с крышки-дозатора (контейнера-колпачка). Для приготовления раствора для приема внутрь необходимо нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Энергично взболтать, снять крышку- дозатор и выпить раствор из флакона. Перед применением препарат можно развести в негазированной воде.
— Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов:
Взрослые: от 1 до 2 флаконов в сутки (эквивалентно 40-80 мг Fe3+ и 0,235-0,470 мг/сутки кальция фолината пентагидрата соответственно) в 2 приёма, или в соответствии с рекомендациями врача;
Дети (начиная с грудного возраста): 1,5 мл/кг/сут (эквивалентно 4 мг/кг/сут Fe3+), в 2 приёма, или в соответствии с рекомендациями врача.
— Профилактическая терапия дефицита железа и фолатов во время беременности и в период грудного вскармливания, активного роста; после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания:
От 1 до 2 флаконов в сутки (эквивалентно 40-80 мг Fe3+ и 0,235-0,470 мг/сутки кальция фолината пентагидрата соответственно) в 2 приёма, или в соответствии с рекомендациями врача.
Лечение должно продолжаться до восстановления нормального количества железа в организме (обычно два-три месяца) или в соответствии с рекомендациями врача. Непрерывный период применения препарата Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Коррекции режима дозирования не требуется
Пациенты пожилого возраста:
Коррекции режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек:
Коррекции режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени:
Коррекции режима дозирования не требуется.
Особые указания:
Непрерывный период применения препарата Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (в т.ч. меноррагии, геморрой) и беременности.
Вследствие возможного развития аллергических реакций следует с осторожностью назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка.
Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому не следует применять препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).
Побочное действие:
В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
Передозировка:
До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум Фол в организм.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Производитель: Италфармако С.А., Испания (8024790141004)