Торговое название препарата: Юнигексол (Unigexol)
Международное непатентованное наименование: Йогексол (Iohexol)
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Действующее вещество: йогексол
Фармакотерапевтическая группа: рентгеноконтрастное средство
Фармакологические свойства:
При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе достигается в течение 1 ч, шейном отделе — около 2 ч, базальных цистернах — 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитониальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения препарата.
Показания к применению:
Препарат применяется при проведении следующих диагностических рентгенологических исследований: кардиоангиографии; артериографии; урографии; флебографии; контрастного усиления при компьютерной томографии; артрографии; эндоскопической ретроградной панкреатографии; эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии; сальпингографии; сиалографии; исследований ЖКТ.
Противопоказания:
Выраженный тиреотоксикоз; местные или системные инфекции; беременность; повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для внутриартериального, в/в, внутриполостного введения и перорального приема. Перед использованием препарат должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки. Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Флаконы предназначены только для однократного использования; неиспользованные остатки препарата после вскрытия флакона должны быть уничтожены. При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры должен осуществляться врачебный контроль за больными, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период. В/в введение. Урография экскреторная: взрослым — 40-80 мл Юнигексола 300 мг йода/мл или Юнигексола 350 мг йода/мл; детям > 7 кг — 3 мл/кг массы тела Юнигексола 240 мг йода/мл, или 2 мл/кг массы тела Юнигексола 300 мг йода/мл; объем введения — не более 40 мл. Флебография нижних конечностей: взрослым — 20-100 мл/на конечность Юнигексола 240 мг йода/мл или Юнигексола 300 мг йода/мл. Цифровая субтракционная ангиография: взрослым — 20-60 мл/на инъекцию Юнигексола 300 мг йода/мл или Юнигексола 350 мг йода/мл. Усиление при компьютерной томографии: взрослым — 100-250 мл Юнигексола 240 мг йода/мл или 100-200 мл Юнигексола 300 мг йода/мл или 100-150 мл Юнигексола 350 мг йода/мл; общее количество йода обычно составляет 30-60 г; детям — 2-3 мл/кг массы тела Юнигексола 240 мг йода/мл или 1-3 мл/кг массы тела Юнигексола 300 мг йода/мл (объем введения не должен превышать 40 мл).
Внутриартериальное введение. Ангиография. Грудной отдел аорты: взрослым — 30-40 мл на инъекцию Юнигексола 300 мг йода/мл. Селективная церебральная ангиография: взрослым — 5-10 мл на инъекцию Юнигексола 300 мг йода/мл. Аортография: взрослым — 40-60 мл на инъекцию Юнигексола 350 мг йода/мл. Ангиография бедренных артерий: взрослым — 30-50 мл на инъекцию Юнигексола 300 мг йода/мл или Юнигексола 350 мг йода/мл. Кардиоангиография. Взрослым — введение в левый желудочек и корень аорты: 30-60 мл на инъекцию Юнигексола 350 мг йода/мл. Селективная коронарография: взрослым — 4-8 мл на инъекцию Юнигексола 350 мг йода/мл; детям — в зависимости от возраста, массы тела и заболевания (максимально — 8 мл/ кг массы тела) Юнигексола 300 мг йода/мл или Юнигексола 350 мг йода/мл. Дигитальная субтракционная ангиография: взрослым — 1-15 мл на инъекцию Юнигексола 240 мг йода/мл или Юнигексола 300 мг йода/мл.
Внутриполостное введение. Артрография: взрослым — 5-20 мл Юнигексола 240 мг йода/мл; или 5-15 мл Юнигексола 300 мг йода/мл; или 5-10 мл Юнигексола 350 мг йода/мл. Ретроградная панкреато-и холангиография: взрослым — 20-50 мл Юнигексола 240 мг йода/мл. Герниография: взрослым — 50 мл Юнигексола 240 мг йода/мл. Объем введения зависит от объема грыжи. Гистеросальпингография: взрослым — 15-50 мл Юнигексола 240 мг йода/мл; или 15-25 мл Юнигексола 300 мг йода/мл. Сиалография: взрослым — 0.5-2 мл Юнигексола 240 мг йода/мл; или 0.5-2 мл Юнигексола 300 мг йода/мл. Усиление при компьютерной томографии. Пероральное контрастирование: взрослым — Юнигексол 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл разводится водой в соотношении 1:50 до концентрации около 6 мг йода/мл. Общий объем раствора — 800-2000 мл; детям — 15-20 мл раствора на 1 кг массы тела.
Исследования ЖКТ. Пероральное контрастирование: взрослым — объем вводимой дозы выбирается индивидуально (Юнигексола 350 мг йода/мл); детям (пищевод) — 2-4 мл/кг массы тела Юнигексола 300 мг йода/мл или 2-4 мл/кг массы тела Юнигексола 350 мг йода/мл, общий объем введения не должен превышать 50 мл.
Побочное действие:
Общие побочные реакции. Нежелательные и побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные средства имеют обычно умеренную степень выраженности, обратимый характер и встречаются реже, чем при применении ионных контрастных средств. Могут наблюдаться ощущение жара во всем теле или преходящий металлический привкус в ротовой полости, чувство дискомфорта или боли в области живота, тошнота, рвота. Отмечено появление реакции гиперчувствительности в виде умеренно выраженных нарушений дыхания (одышка, бронхоспазм) или кожных реакций (сыпь, эритема, крапивница, зуд), в ряде случаев может развиться ангионевротический отек. Аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и через несколько дней. Иногда могут возникать тяжелые кожные реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некроза. Тяжелые проявления реакции гиперчувствительности, такие как отек гортани, отек легких и анафилактический шок встречаются редко. Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения; серьезные побочные эффекты могут начаться с незначительных проявлений реакции гиперчувствителыюсти. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение контрастного препарата и начать соответствующую терапию. Могут возникать вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии. Изредка может отмечаться повышение температуры с развитием судорожного синдрома. Йодизм или йодная свинка — редкая реакция на введение йодсодержащих контрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез после исследования длительностью до 10 суток.
Побочные реакции, связанные с внутриартериальным введением. Природа побочных реакций, наблюдаемых во время внутриартериального введения рентгеноконтрастных средств, зависит от места инъекции и вводимой дозы. При селективной ангиографии и других исследованиях, когда контрастный препарат поступает в обследуемый орган в высокой концентрации, могут наблюдаться нарушения функций данного органа. Боли по ходу сосудов или ощущение тепла при периферической ангиографии встречаются достаточно часто. Довольно часто может наблюдаться преходящее повышение уровня креатинина в сыворотке крови, но оно обычно не имеет клинической значимости; почечная недостаточность развивается редко. При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии в обследуемом органе. Изредка наблюдаются неврологические реакции в виде судорог, преходящих нарушений чувствительности или двигательных функций. В единичных случаях рентгеноконтрастное средство может проникать через гемато-энцефалический барьер, в результате чего происходит накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать мозговые ткани при компьютерной томографии. Это явление может сохраняться в течение 1-2 дней и сопровождается преходящим нарушением ориентировки в пространстве или кортикальной слепотой. Могут возникать тяжелые реакции со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда.
Побочные реакции, связанные с в/в введением. Постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы развиваются очень редко. Описаны единичные случаи артралгии.
Побочные реакции при внутриполостном введении. Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко. Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: часто наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови, описаны редкие случаи развития панкреонекроза.
Пероральный прием: могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства. Гистеросальпингография: нередко отмечается умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота. Артрография: после выполнения исследования нередко отмечается боль. Артриты на введение препарата развиваются редко. Возможен риск развития инфекционного артрита. Герниография: может возникнуть умеренная болевая реакция после выполнения исследования. Внесосудистое введение контрастных препаратов (экстравазация) в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и некроза тканей. В качестве лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Использование рентгеноконтрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды (метформин) может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции). У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции. Фармацевтически препарат несовместим с лекарственными средствами других групп. Производные фенотиазина и другие антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), ингибиторы МАО, тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, антипсихотические лекарственные средства — снижается эпилептический порог и увеличивается риск развития эпилептических припадков. Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия (8901086030245, 8901086210173, 8901086030238, 8901086210142, 8901086030221, 8901086210203, 8901086030214, 8901086210180, 8901086030207, 8901086210159, 8901086210630, 8901086030191, 8901086210210, 8901086030177, 8901086210166, 8901086030184, 8901086210197, 8901086030160, 8901086210227)
