Торговое название препарата: МоноГриппол (MonoGrippol)
Международное наименование: Вакцина для профилактики гриппа + Азоксимера бромид
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения
Действующее вещество: вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологическое действие:
Вакцина для профилактики гриппа моно-, три- или квадривалентная инактивированная. Представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), полученные из очищенных вирусов гриппа типа A или типа А и B, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом азоксимера бромидом.
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против пандемического гриппа.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора азоксимера бромида, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к респираторным инфекциям.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и соответствует рекомендациям ВОЗ и ЕС для пандемической вакцины.
Показания к применению:
Специфическая профилактика пандемического гриппа у детей с 3-х летнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Вакцина особенно показана:
- Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями; болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и
бронхо-легочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, аллергическими заболеваниями, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;
лицам пожилого возраста.
- Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:
медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.
Противопоказания:
аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 — 4 недели после выздоровления или в период ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Решение о вакцинации беременных принимает лечащий врач индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.
Способ применения и дозы:
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
МоноГриппол вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы):
детям от 7 лет, подросткам и взрослым однократно;
детям от 3-х до 6 лет — двукратно с интервалом не менее 21 день.
Вакцина не предназначена для внутривенного введения!
В кабинетах, где проводится вакцинация МоноГрипполом, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.
Побочные действия:
Местные реакции: редко — болезненность, отек, покраснение кожи. Системные реакции: в отдельных случаях — общее недомогание, головная боль, повышение температуры тела, легкий ринит, боли в горле (эти реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня); крайне редко (как и при любой другой вакцинации) — аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезии, неврологические расстройства. Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится взрослыми и детьми.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
МоноГриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может иметь меньшую эффективность.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать.
Срок годности: 1 год
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА, Россия
