Торговое название препарата: Сертралин Канон (Sertralin Kanon)
Международное непатентованное наименование: Сертралин (Sertraline)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: Сертралин
Фармакотерапевтическая группа: Психоаналептики; антидепрессанты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Фармакологические свойства:
Антидепрессант, производное нафтиламина. Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. На нейрональный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, GABA-рецепторам, допаминовым, гистаминовым, серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Не ингибирует МАО. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях.
Фармакокинетика
При приеме внутрь сертралина в дозах 50-200 мг 1 раз/сут в течение 14 дней Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Средний T1/2 у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22-36 ч. Соответственно периоду полувыведения наблюдается примерно двукратная кумуляция активного вещества до достижения равновесного состояния через 1 неделю лечения. Связывание с белками плазмы составляет около 98%, Vd — 20 л/кг. Интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, — N-десметилсертралин — обладает слабой фармакологической активностью.
T1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Выводится главным образом через кишечник и с мочой в равных количествах в виде метаболитов, менее 0.2% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению:
Препарат Сертралин Канон показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет (по всем показаниям, перечисленным ниже) и у детей в возрасте от 6 до 18 лет (только для лечения обсессивно-компульсивных расстройств).
Лечение депрессии (больших депрессивных эпизодов) и профилактика депрессии (больших депрессивных эпизодов).
Лечение психического расстройства с постоянным беспокойством из-за навязчивых идей, которые заставляют выполнять повторяющиеся действия (обсессивно-компульсивных расстройств).
Лечение панических психических расстройств со страхом открытого пространства (агорафобией) или без него.
Лечение психического расстройства после травмирующего воздействия (посттравматических стрессорных расстройств).
Лечение социального тревожного расстройства (социальной фобии).
Противопоказания:
Не принимайте препарат Сертралин Канон:
— если у Вас аллергия на сертралин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если Вы принимаете лекарственные препараты из так называемой группы «необратимые ингибиторы моноаминоксидазы» (такие как, например, селегилин и моклобемид). После прекращения лечения препаратом Сертралин Канон Вы должны подождать не менее 7 дней, прежде чем начать прием «необратимых ингибиторов моноаминоксидазы». После прекращения приема «необратимых ингибиторов моноаминооксидазы» подождите не менее 14 дней перед началом приема препарата Сертралин Канон;
— если Вы принимаете пимозид (препарат, применяемый для лечения шизофрении и некоторых других заболеваний).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время.
При одновременном применении сертралин может вытеснять из связи с белками плазмы другие препараты, в результате этого повышается концентрация в плазме соответствующего активного вещества и повышается риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации в плазме крови указанных препаратов вследствие ингибирования изофермента CYP2D6 под влиянием сертралина.
При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. селегилина, моклобемида) возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до развития делирия и комы).
При одновременном применении с солями лития возможно усиление тремора. При одновременном применении с дезипрамином возможно повышение концентрации дезипрамина в плазме крови; с циметидином — значительное снижение клиренса сертралина.
Способ применения и дозы:
Внутрь — 50 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 200 мг/сут за несколько недель. Эффект проявляется через 7 дней после начала лечения, достигая максимума через 2-3 недели.
Особые указания:
С осторожностью применяют при злоупотреблении лекарственными средствами или зависимости от них в анамнезе, нарушениях функции печени, нарушениях функции почек, эпилептических припадках, уменьшении массы тела.
Не следует применять у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия. Применение сертралина возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Безопасность применения в педиатрии не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор; редко — маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко — запоры, рвота.
Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.
Со стороны репродуктивной системы: редко — снижение потенции.
Аллергические реакции: редко — повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд.
Передозировка:
Если Вы приняли дозу, превышающую предписанную, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение неотложной медицинской помощи. Не забудьте взять с собой упаковку от препарата.
Условия хранения: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 25°C.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО, Россия (4606486049227, 4606486049104)
