Торговое название препарата: Плерифор (Plerifor)
Международное непатентованное наименование: Плериксафор (Plerixafor)
Лекарственная форма: Раствор для п/к введения
Действующее вещество: Плериксафор
Фармакотерапевтическая группа: Иммуностимулирующее средство
Фармакологические свойства:
Плериксафор представляет собой производное бициклима и является селективным обратимым антагонистом CXCR4 хемокинового рецептора. Плериксафор блокирует связывание CXCR4 с его лигандом SDF-1α, фактором стромальных клеток-1α, также известным как CXCL12. Считается, что индуцированный плериксафором лейкоцитоз и увеличение количества циркулирующих гемопоэтических прогениторных клеток является результатом нарушения связи между CXCR4 и его лигандом, которое приводит к появлению в системном кровотоке как зрелых, так и полипотентных клеток. CD34+ клетки, мобилизованные с помощью плериксафора, являются функциональными и способными к приживлению, с долгосрочным потенциалом восстановления популяции.
Показания к применению:
Взрослые. Для усиления мобилизации гемопоэтических стволовых клеток в периферический кровоток с целью их сбора и последующей аутотрансплантации в комбинации с Г-КСФ пациентам с лимфомой или множественной миеломой.
Дети в возрасте от 1 до 18 лет. Для усиления мобилизации гемопоэтических стволовых клеток в периферический кровоток с целью их сбора и последующей аутотрансплантации в комбинации с Г-КСФ детям с лимфомой или солидными опухолями: при низком количестве циркулирующих стволовых клеток в день, запланированный для сбора после мобилизации с помощью Г-КСФ (с или без химиотерапии), или для пациентов, которым ранее не удалось провести сбор достаточного количества гемопоэтических стволовых клеток.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к плериксафору; беременность; период грудного вскармливания. С острожностью применять при нарушениях функции печени, почек. С соторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Способ применения и дозы:
Лечение плериксафором должен проводить квалифицированный онколог и/или гематолог. Мобилизация и аферез клеток должны проводиться в сотрудничестве с онкогематологическим центром, имеющим достаточный опыт в данной области, где есть возможность надлежащего контроля уровня гемопоэтических прогениторных клеток.
Вводят п/к. Доза составляет 0.24 мг/кг/сут. Схема лечения зависит от показаний и клинической ситуации.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения психики: часто — бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота; часто — метеоризм, боли в животе, рвота, вздутие живота, сухость во рту, дискомфорт в эпигастральной области, запор, диспепсия, гипестезия слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — гипергидроз, эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, костно-мышечная боль.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — реакции в месте инъекции; часто — усталость, недомогание.
Со стороны системы кроветворения: при пострегистрационном применении плериксафора были отмечены случаи развития спленомегалии и/или нетравматического разрыва селезенки при одновременном применении плериксафора с Г-КСФ, что следует учитывать в ситуациях, когда пациенты, получающие плериксафор в комбинации с Г-КСФ, предъявляют жалобы на боли в левом подреберье и/или в области лопатки или плеча.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследований по изучению взаимодействий данного препарата не проводилось. Тесты, проведённые in vitro, показали, что плериксафор не метаболизируется изоферментами цитохрома P450, а также не подавляет и не усиливает их активность. Согласно исследованиям in vitro, плериксафор не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: МАКИЗ-ФАРМА, ООО (Россия).
