Торговое название препарата: Нифекард ХЛ (Nifecard XL)
Международное непатентованное наименование: Нифедипин (Nifedipine)
Лекарственная форма:
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: нифедипин
Фармакотерапевтическая группа: БМКК
Фармакологические свойства:
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга. При длительном применении может наблюдаться развитие толерантности к нифедипину.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия; ИБС: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
Противопоказания:
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.); тяжелый стеноз аортального клапана с клинически значимыми нарушениями гемодинамики; нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда); острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель); одновременное применение рифампицина; редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза); беременность до 20 недели; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, в одно и то же время суток. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, нельзя дробить или делить таблетки. Не следует запивать таблетки грейпфрутовым соком. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Доза препарата Нифекард ХЛ составляет 1 таб. (30 мг или 60 мг)/сут однократно. Подбор дозы начинается с 30 мг/сут, коррекция осуществляется с интервалами в 7-14 дней. Максимальная суточная доза Нифекард ХЛ — 90 мг. Возможно замедление выведения нифедипина у пациентов пожилого возраста, поэтому могут потребоваться меньшие поддерживающие дозы препарата по сравнению с молодыми пациентами.
Побочное действие:
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; редко — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — анафилактическая/анафилактоидная реакция, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, аутоиммунный гепатит, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипергликемия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, мигрень, повышенная утомляемость, тремор, дисгевзия; редко — парестезия/дизестезия конечностей; частота неизвестна — при длительном применении в высоких дозах — депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, «шаркающая» походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание, гипестезия, сонливость), повышенная возбудимость, нарушение сна (в т.ч. бессонница), ночные кошмары, снижение либидо.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения (транзиторное); частота неизвестна — боль в области глаз.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки, усиление симптомов вазодилатации (бессимптомное снижение АД, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара); нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, чрезмерное снижение АД (особенно у пациентов, находящихся на диализе со злокачественной гипертензией и сниженным ОЦК), обморок, синкопе; очень редко — у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда; частота неизвестна — загрудинные боли, усугубление симптомов течения сердечной недостаточности.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовые кровотечения, заложенность носа, кашель, синусит, затруднение дыхания, инфекции верхних дыхательных путей; частота неизвестна — диспноэ, бронхоспазм, отек легких.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея), боль в области живота; редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность); частота неизвестна — дисфагия, эрозивно-язвенное поражение слизистой кишечника, рвота, недостаточность желудочно-пищеводного сфинктера, при длительном применении — нарушение функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха), безоары.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — судороги верхних и нижних конечностей, отечность суставов, боль в спине, подагра; частота неизвестна — артрит, артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — увеличение/снижение суточного диуреза, эректильная дисфункция; редко — гинекомастия (у пожилых пациентов, полностью исчезающая после отмены препарата); частота неизвестна — галакторея, ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, повышенное потоотделение, геморрагическая сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, слабость; нечасто — неспецифическая боль, озноб, отек лица, периорбитальный отек, лихорадка, увеличение массы тела.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Комбинированная терапия с другими гипотензивными средствами, диуретиками, нитратами, Циметидином, бета-адреноблокаторами, Ранитидином, трициклическими антидепрессантами может привести к снижению давления. Сочетание с Хинидином снижает его концентрацию в плазме крови. При одновременном лечении Дигоксином и Теофиллином, наоборот, повышается их плазменную концентрацию. Индукторы микросомальных ферментов печени, например, Рифампицин, могут снизить концентрацию нифедипина. Нитраты способны усилить тахикардию, а симпатомиметики, препараты кальция, эстрогены – снизить гипотензивный эффект. Установлено, что нифедипин вытесняет из связи с белками другие препараты, обладающие высокой степенью связывания: антикоагулянты, производные Индандиона и Кумарина, противосудорожные средства, Хинин, Сульфинпиразон, салицилаты, что приводит к повышению их концентрации в составе плазмы крови. При сочетании нифедипина и Винкристина затормаживается его выведение из организма, возможно усиление побочных действий. Не исключено усиление токсических эффектов препаратов лития, что выражается: тошнотой, рвотой, диареей, атаксией, тремором, шумом в ушах. Одновременное назначение цефалоспоринов, к примеру, Цефиксима, значительно повышает его биологическую доступность. Грейпфрутовый сок может подавлять метаболизм нифедипина, по этой причине в период лечения его употреблять не рекомендуется.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
LEK d.d., Словения.
