Торговое название препарата: Ионик (Ionic)
Международное непатентованное название: Индапамид
Лекарственная форма:
капсулы, таблетки покрытые оболочкой, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой
Действующее вещество: индапамид
Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза. Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Более того, индапамид эффективен у пациентов, имеющих одну почку.
Механизм вазодилатирующего действия индапамида на сосуды, как и других диуретических препаратов, включает:
изменение трансмембранного тока ионов (в первую очередь — кальция), что приводит к расслаблению гладкомышечных клеток сосудов;
усиление синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).
Индапамид, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Кроме того, на фоне терапии индапамидом:
не изменяются показатели липидного обмена, в том числе концентрацию триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;
не изменяются показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.
Увеличение дозы индапамида выше оптимальной не сопровождается усилением антигипертензивного эффекта, но может сопровождаться возникновением выраженных нежелательных реакций. Если терапия индапамидом не приводит к желаемому терапевтическому результату, дозу препарата увеличивать не следует.
Фармакокинетика:
Всасывание
Биодоступность индапамида — 93%. Максимальной концентрации в плазме крови индапамид достигает через 1-2 часа после приема внутрь однократной дозы 2,5 мг.
Распределение
Около 75% препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения индапамида (Т1/2) составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).
При регулярном приеме препарата равновесная концентрация индапамида в плазме крови увеличивается (по сравнению с однократным приемом). Вместе с тем достигнутое равновесное состояние сохраняется в течение длительного периода времени, свидетельствуя о том, что повторный прием препарата не сопровождается накоплением индапамида в организме.
Метаболизм и выделение
Индапамид метаболизируется в печени и выводится в виде неактивных метаболитов в основном почками (60-80% от введенной дозы). Не более 5% индапамида выводится из организма почками в неизмененном виде.
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида не изменяются.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность (анурия), гипокалиемия.
Острое нарушение мозгового кровообращения, декомпенсированный сахарный диабет с кетоацидозом — для высоких доз, требующихся для лечения отечного синдрома.
Непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы — для лекарственных форм, содержащих лактозу. C осторожностью. Гипонатриемия и др. нарушения водно-электролитного обмена, умеренная печеночная и/или почечная недостаточность, асцит, ИБС, ХСН, удлинение интервала Q-T, гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), гиперпаратиреоз, беременность, период лактации, пожилой возраст и возраст до 18 лет (отсутствие достаточного опыта).
Острое нарушение мозгового кровообращения, декомпенсированный сахарный диабет с кетоацидозом — для низкихих доз, требующихся для лечения артериальной гипертензии.
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая.
В виде моно- или комбинированной терапии — по 2,5 мг (1 табл.) в сутки утром.
Максимальная суточная доза — 2,5 мг.
Побочные эффекты:
Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы: редко — астения, головная боль, парестезия, вертиго; частота неизвестна — обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, выраженное снижение артериального давления; частота неизвестна — аритмия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени; частота неизвестна — возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто — макулопапулезная сыпь; нечасто — геморрагический васкулит; очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания, описаны случаи реакций фоточувствительности.
Лабораторные показатели: очень редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — увеличение интервала QT на ЭКГ, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови (тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом), повышение активности «печеночных» трансаминаз, снижение содержания калия и развитие гипокалиемии (особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска), гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, приводящей к дегидратации, и ортостатической гипотензии. Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью), с ингибиторами АПФ — повышается риск развития гипонатриемии, с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами — риск развития почечной недостаточности, с препаратами лития — увеличивается концентрация лития в плазме, с циклоспорином — увеличивается содержание креатинина в плазме.
НПВС, глюкокортикоиды, тетракозактид могут уменьшать гипотензивное действие индапамида, баклофен, трициклические антидепрессанты типа имипрамина — усиливать амфотерицин В (в/в), кортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику, могут повышать риск развития гипокалиемии.
Астемизол, бепридил, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты (в т.ч. хинидин, амиодарон, бретилия тозилат и др.) могут повышать риск развития torsade de pointes.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: ЗАО «ФП «Оболенское», Россия
