Торговое название препарата: Берлидорм (Berlidorm)
Международное непатентованное название: Нитразепам
Лекарственная форма: таблетки
Действующее вещество: Нитразепам
Фармакотерапевтическая группа: Снотворные средства
Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие — миорелаксирующее, противосудорожное, снотворное, седативное.
Связывается с бензодиазепиновыми рецепторами и повышает вследствие этого чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору. В результате усиливается тормозное влияние ГАМК в ЦНС, угнетаются условные и полисинаптические спинномозговые рефлексы.
Фармакодинамика
Снотворное средство группы бензодиазепинов. Оказывает также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое и противосудорожное действие. Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических
ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. Под влиянием препарата увеличивается глубина и продолжительность сна. Сон и пробуждение протекают физиологически. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха). Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептогенной активности, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц. Действие начинается через 30 мин после приема внутрь и продолжается 6-8 ч.
Показания к применению:
Нарушение сна, припадки в раннем детском возрасте: пропульсивные малые, акинетические, клонико-астатические малые.
Противопоказания к применению:
Гиперчувствительность, кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые интоксикации ЛС, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные ЛС);
наркомания, алкоголизм;
миастения;
закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
височная эпилепсия, тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, гиперкапния, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), нарушение глотания у детей, беременность (особенно I триместр), период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь, между приемами пищи.
При бессоннице — по 1–2 табл. за 20–30 мин до сна; пожилым — по 1/2 табл.
При детских припадках в начальной дозе — 1 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, затем дозу повышают на 1/2 табл. с интервалом в 3 дня; максимальная доза — 1,5 мг/кг в сутки.
Побочные действия:
Сонливость, вялость, снижение реакции, головокружения, оглушенность, спутанность сознания, депрессия, атаксия, миастения, головная боль, повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, понос, гипотония, угнетение дыхания, снижение либидо, парадоксальные реакции, антероградная амнезия.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
Седативные, снотворные, психотропные средства, алкоголь усиливают эффект, противоэпилептические — токсичность. Циметидин, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы тормозят метаболизм и повышают концентрацию в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Взаимное усиление действия при сочетании с психоактивными ЛС, препаратами Li+, наркотическими анальгетиками, общими анестетиками, этанолом, миорелаксантами, антигистаминными и седативными ЛС, клонидином, барбитуратами и анксиолитическим ЛС (транквилизаторами). Эффект усиливается и удлиняется циметидином, пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами (задержка выведения и удлинение T1/2). Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T1/2, повышают риск развития токсических эффектов препарата. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность нитразепама. Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию лекарственной зависимости. Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания. Может повышать токсичность зидовудина. Вальпроевая кислота, вероятно, усиливает влияние нитразепама у детей, больных эпилепсией.
Условия хранения:
В сухом, прохладном месте.
Срок годности: 60 месяцев
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: BERLIN-CHEMIE, Германия
