Торговое название препарата: Тримедат форте (Trimedat forte)
Международное непатентованное наименование: Тримебутин (Trimebutine)
Лекарственная форма: Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: Тримебутин (Trimebutine)
Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с белками плазмы около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.
В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина — 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Cmax) —441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Tmax) —2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) —17,12±3,14 часа; период полувыведения (T1/2) —12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) —1279,72±1108,53 л, общий клиренс (CLt) —66,51±34,34 л/час.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
Беременность;
Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Нет данных
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 часов). Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, — 28 дней.
Особые указания:
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения тримебутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны половой системы и молочных желез: частота неизвестна — нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
Передозировка: Нет данных
Условия хранения: В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: Валента Фарм ПАО, Россия (4602193012479, 4602193012554)