Торговое название: Найз (Nise)
Международное непатентованное название: Нимесулид (Nimesulide)
Лекарственная форма: Гель для наружного применения, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки, спрей для наружного применения
Действующие вещества: Нимесулид (Nimesulide)
Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Найз — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.
Показания к применению:
Ревматоидный артрит; суставной синдром при ревматизме и обострении подагры; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; ишиас; люмбаго; остеоартроз; артриты различной этиологии; артралгия; миалгия ревматического и неревматического генеза; воспаление связок, сухожилий, бурситы; постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы); болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль); лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваний).
Противопоказания:
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; кровотечения из ЖКТ; «аспириновая триада»; нарушения функции печени; выраженная почечная недостаточность (КК<30 мл/мин); беременность; лактация (грудное вскармливание); дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля); детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом. Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата. Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Способ применения и дозы:
Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 400 мг. Препарат в форме суспензии предпочтительнее принимать до еды, но при ощущении дискомфорта в области желудка возможен прием в конце или после приема пищи. Препарат в форме диспергируемых таблеток следует принимать в конце или после приема пищи. Перед приемом 1 таблетку растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды. Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают в форме суспензии, детям в возрасте старше 3 лет — в форме диспергируемых таблеток или суспензии, детям в возрасте старше 12 лет препарат можно назначать в форме таблеток (100 мг 2 раза/сут). Рекомендуемая доза — 3-5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза — 5 мг/кг/сут в 2-3 приема. Подросткам с массой тела более 40кг препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная доза — 5 мг/кг массы тела/сут. Продолжительность применения препарата — 10 дней. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки. Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Спрей для наружного применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: применять на кожу над пораженной областью по 5 распылений 3–4 раза в сутки. Количество спрея и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может зависеть от величины обрабатываемого участка и течения заболевания.
Применение у детей и подростков: режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения: наружно. Перед нанесением спрея вымойте и высушите кожу в области нанесения. При нанесении держите флакон вертикально на расстоянии около 10–15 см от поверхности кожи. Продолжительность каждого распыления составляет одну секунду. После каждых 2–3 распылений препарат следует мягко втереть в кожу, широко распределяя вокруг пораженной области. Не следует интенсивно втирать препарат или использовать повязки, которые не пропускают воздух и влагу (окклюзионные повязки).
— Наносите препарат только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны;
— Не допускайте попадания спрея в глаза и на слизистые оболочки;
— После нанесения спрея не используйте повязки в месте нанесения препарата.
После нанесения спрея вымойте руки с мылом. Плотно закройте флакон после использования.
Особые указания:
Гель
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.
Таблетки, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Поскольку Найз частично выводится почками, его, дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.
Препарат может вызвать, задержку жидкости в тканях, поэтому, пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз следует применять с особой осторожностью.
Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно- кишечный тракт.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей, функции печени.
Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но, при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет, могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия, в строгом соответствие с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Так как препарат может вызывать, сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Изжога, тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит; головная боль, головокружение; тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм; задержка жидкости, удлинение времени кровотечения, гематурия; при нанесении геля — зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата). При нанесении геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций.
Передозировка:
Гель
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Таблетки, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.
Условия хранения: Храните при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года, спрей – 2 года
Условия отпуска из аптек: Таблетки, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — По рецепту
Гель, спрей — Без рецепта
Производитель: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд., Индия, ЗАО Канонфарма продакшн, Россия (8901148239852, 8901148053021, 8901148227903, 8901148236608, 8901148236615, 8901148265028 4620032230013)