Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Найз (Nise)

Международное непатентованное название: Нимесулид (Nimesulide)

Лекарственная форма: Гель для наружного применения, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки, спрей для наружного применения

Действующие вещества: Нимесулид (Nimesulide)

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Найз - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Показания к применению:

Ревматоидный артрит; суставной синдром при ревматизме и обострении подагры; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; ишиас; люмбаго; остеоартроз; артриты различной этиологии; артралгия; миалгия ревматического и неревматического генеза; воспаление связок, сухожилий, бурситы; постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы); болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль); лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваний).

Противопоказания:

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; кровотечения из ЖКТ; "аспириновая триада"; нарушения функции печени; выраженная почечная недостаточность (КК<30 мл/мин); беременность; лактация (грудное вскармливание); дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля);  детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом. Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата. Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 400 мг. Препарат в форме суспензии предпочтительнее принимать до еды, но при ощущении дискомфорта в области желудка возможен прием в конце или после приема пищи. Препарат в форме диспергируемых таблеток следует принимать в конце или после приема пищи. Перед приемом 1 таблетку растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды. Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают в форме суспензии, детям в возрасте старше 3 лет - в форме диспергируемых таблеток или суспензии, детям в возрасте старше 12 лет препарат можно назначать в форме таблеток (100 мг 2 раза/сут). Рекомендуемая доза - 3-5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема. Подросткам с массой тела более 40кг препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная доза - 5 мг/кг массы тела/сут. Продолжительность применения препарата - 10 дней. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки. Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Спрей для наружного применения

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: применять на кожу над пораженной областью по 5 распылений 3–4 раза в сутки. Количество спрея и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может зависеть от величины обрабатываемого участка и течения заболевания.

Применение у детей и подростков: режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения: наружно. Перед нанесением спрея вымойте и высушите кожу в области нанесения. При нанесении держите флакон вертикально на расстоянии около 10–15 см от поверхности кожи. Продолжительность каждого распыления составляет одну секунду. После каждых 2–3 распылений препарат следует мягко втереть в кожу, широко распределяя вокруг пораженной области. Не следует интенсивно втирать препарат или использовать повязки, которые не пропускают воздух и влагу (окклюзионные повязки).

- Наносите препарат только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны;

- Не допускайте попадания спрея в глаза и на слизистые оболочки;

- После нанесения спрея не используйте повязки в месте нанесения препарата.

После нанесения спрея вымойте руки с мылом. Плотно закройте флакон после использования.

Особые указания:

Гель

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.

Таблетки, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Поскольку Найз частично выводится почками, его, дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать, задержку жидкости в тканях, поэтому, пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно- кишечный тракт.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей, функции печени.

Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но, при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет, могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия, в строгом соответствие с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Так как препарат может вызывать, сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Изжога, тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит; головная боль, головокружение; тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм; задержка жидкости, удлинение времени кровотечения, гематурия; при нанесении геля - зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата). При нанесении геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций.

Передозировка:

Гель

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Таблетки, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Условия хранения: Храните при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года, спрей – 2 года

Условия отпуска из аптек: Таблетки, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь - По рецепту

Гель, спрей - Без рецепта

Производитель: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд., Индия, ЗАО Канонфарма продакшн, Россия (8901148239852, 8901148053021, 8901148227903, 8901148236608, 8901148236615, 8901148265028 4620032230013)