Торговое название препарата: Клензит-С микросферы (Clenzit-C microspheres)
Международное непатентованное наименование: Адапален + Клиндамицин (Adapalene + Clindamycin)
Лекарственная форма: Гель для наружного применения
Действующее вещество: Адапален + Клиндамицин (Adapalene + Clindamycin)
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения угревой сыпи
Фармакологические свойства:
Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.
Адапален — метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы ороговения и эпидермальной дифференциации. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacteriumacnes к клиндамицину in vitro (максимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).
Фармакокинетика:
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом, с желчью.
После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания к применению:
Угревая сыпь.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин;
— Беременность;
— Период грудного вскармливания;
— «Клензит-С микросферы» не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Адапален
Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.
Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с лекарственными средствами системного действия маловероятно.
Клиндамицин
После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Способ применения и дозы:
Наружно. Перед применением геля Клензит-C микросферы необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом. При появлении раздражения кожи лечение должно быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Особые указания:
На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения.
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать контакта геля с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. После нанесения геля тщательно вымыть руки. Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос, ссадины на коже следует немедленно промыть их теплой водой.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
Не рекомендуется одновременное применение косметических средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (например, одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Гель Клензит-C микросферы содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения, и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Клензит-C микросферы может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Побочное действие:
Препарат Клензит-C микросферы обычно хорошо переносится. При применении препарата возможно развитие нежелательных реакций, характерных для отдельных компонентов.
Адапален может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна-анафилактическая реакция, ангионевротический отек;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто (>1/100 до <1/10)-сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема; нечасто (>1/1000 до <1/100)-контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь; частота неизвестна — аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век, ожог в месте применения, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи.
Клиндамицин:
Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — фолликулит;
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна-боль в глазах;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто >1/100 и <1/10-нарушение пищеварения; частота неизвестна-псевдомембранозный колит, боль в животе;
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: очень часто >1/10-раздражение кожи, сухость кожи, крапивница; часто >1/100 и <1/10-себорея; частота неизвестна-контактный дерматит.
Передозировка: Передозировка маловероятна
Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре ниже 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия (8904091101412, 8904091101429)