Торговое название препарата: Диклофенак Паноксен (Diclofenac Panoxen)
Международное непатентованное наименование: Диклофенак (Diclofenac)
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Действующее вещество: Диклофенак (Diclofenac)
Фармакотерапевтическая группа: НПВП
Фармакологические свойства:
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания к применению:
Лекарственный препарат Диклофенак Паноксен показан для лечения взрослых пациентов и детей старше 12 лет при:
— боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (остеоартроз, радикулит, люмбаго, ишиас);
— боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
— боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
— воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей).
Препарат предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
Не применяйте препарат Диклофенак Паноксен:
— Если у Вас повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
— Если склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— Если у Вас беременность в сроке более 20 недель, или Вы кормите грудью;
— Если возраст ребенка, которому требуется лечение менее 12 лет;
— Если у Вас в месте нанесения геля есть царапины, открытые раны, опрелости, высыпания или экзема.
С осторожностью:
Перед применением препарата Диклофенак Паноксен проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если у Вас:
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— обострение наследственного нарушения пигментного обмена (печеночная порфирия)
— обострение гастрита, язвенной болезни и других эрозивных заболеваний желудочно — кишечного тракта,
— хроническая сердечная недостаточность,
— нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям),
— бронхиальная астма,
— пожилой возраст,
— беременность в сроке до 20 недель.
Дети
Препарат Диклофенак Паноксен не предназначен для применения у детей до 12 лет.
Беременность и лактация:
Беременность
Препарат нельзя применять с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение до 20 недель беременности возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применение в период грудного вскармливания. Если все же необходимо применение препарата, то не следует наносить его на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Фертильность:
Данные по применению диклофенака в форме геля и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Способ применения и дозы:
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с инструкцией или рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Способ применения
Наружно.
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет:
Препарат наносят на кожу 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2–4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400–800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть. Перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне навинчивающейся крышки.
Как долго необходимо применять препарат?
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. При необходимости врач может назначить дополнительные препараты диклофенака для усиления эффекта.
Не применяйте препарат более 14 дней при воспалениях, связанных с травмами и ревматических заболеваниях мягких тканей.
Если через 7 дней применения не наступило улучшения или произошло ухудшение симптомов, то следует проконсультироваться с врачом.
Если Вы забыли применить Диклофенак Паноксен
Если Вы пропустили применение препарата в правильное время, примените его, когда вспомните и продолжайте по схеме. Не следует применять двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Особые указания:
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Побочные действия:
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Передозировка:
Если Вы применили препарата больше, чем следовало или приняли внутрь
Крайне низкое всасывание препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако, при случайном приеме внутрь 100г геля, эквивалентного 1г диклофенака натрия, возможно развитие системных побочных реакций.
Если Вы случайно проглотили большое количество геля, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо промывание желудка, вызвать рвоту, принять активированный уголь.
Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25ºC.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд, Индия (8902034104407, 8902034104391)