Торговое название: Адапален+Клиндамицин
Международное непатентованное название: Адапален+Клиндамицин
Лекарственная форма: Гель для наружного применения
Действующие вещества:
Действующими веществами являются адапален + клиндамицин.
Каждый г геля содержит 1 мг адапалена и 10 мг клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетат, карбомер 940, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
Препарат АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ содержит метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль.
Фармакотерапевтическая группа:
Сыпи угревой средство лечения
Фармакологические свойства:
Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.
Адапален — метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания, что уменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека.
В препарате, содержащем адапален микросферический, последний заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы, изготовленные из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижает вероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность, увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Микросферы обладают свойствами микрогубок, заключающих активное вещество и обеспечивающих его контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля на кожу в совокупности со снижением раздражения, улучшением фотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу.
Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S-субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицин неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14% до 2%.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом, с желчью.
После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания к применению:
Лекарственный препарат АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ показан для применения у взрослых пациентов и детей от 12 до 18 лет для лечения угревой сыпи.
Способ применения и дозы:
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном.
Применение у детей
Режим дозирования у детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Эффективность и безопасность препарата АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения
Наружно. Перед применением препарата очистите и высушите кожу. Легким прикосновением равномерно наносите гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы.
Продолжительность терапии
Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 2-4 недели. Стойкое улучшение после 3-х месячного лечения. Повторные курсы лечения проходите после консультации с врачом.
Если Вы забыли применить АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ.
Если Вы пропустили применение препарата, не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у Вас возникли вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Противопоказания:
Не применяйте препарат АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ:
Если у Вас гиперчувствительность к адапалену, клиндамицину или линкомидицину в анамнезе или любому из вспомогательных веществ;
Если у Вас когда-то был колит в результате применения антибиотиков (антибиотикассоциированный колит);
Если у Вас беременность или Вы кормите грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.
Адапален — следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта. Всасывание адапалена через кожу низко, поэтому развитие взаимодействия с лекарственными средствами системного действия маловероятно.
Клиндамицин — при наружном применении в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Особые указания:
Перед применением препарата АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас:
дерматит
экзема
аллергические заболевания,
Вы принимаете препараты, снимающие мышечные спазмы (миорелаксанты).
На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения.
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать контакта геля с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. После нанесения геля тщательно вымыть руки.
Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу.
При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос, ссадины на коже следует немедленно промыть их теплой водой.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
Не рекомендуется одновременное применение косметических средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (например, одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки. Тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Препарат АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ содержит метилпарагидроксибензоат
Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Препарат АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ содержит пропиленгликоль
Пропиленгликоль может раздражать кожу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Побочные действия:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Адапален
Частота неизвестна:
Острая аллергическая реакция, которая проявляется в очень короткий период времени (от пары минут до нескольких часов), которая может выражаться зудящими высыпаниями на коже (крапивницей), спазмом бронхов, отёком дыхательных путей, болью в животе, рвотой, диареей (анафилактическая реакция);
Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
Воспалительная реакция, которая развивается после непосредственного контакта кожи с препаратом (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, покраснение кожи или слизистой оболочки век (эритема), зуд век, припухлость век;
Ожог в месте применения, появление более светлых или более тёмных участков кожи (гипопигментация, гиперпигментация кожи).
Прекратите применение препарата АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Частые нежелательные реакции (развиваются у 1 из 100 человек):
Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи;
Нечастые нежелательные реакции (развиваются у 1 из 1000 человек):
Ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, усиление угревой сыпи.
Клиндамицин
Очень частые нежелательные реакции (развиваются у 1 из 10 человек и более):
Сухость кожи, раздражение кожи, зудящие высыпания на коже (крапивница);
Частые нежелательные реакции (развиваются у 1 из 100 человек):
Нарушение функционирования сальных желёз, воспаление и шелушение кожи головы, лица или тела (себорея);
Нарушение пищеварения.
Частота неизвестна:
Воспаление волосяных фолликулов, которое может возникнуть в любом месте на покрытой волосами коже (фолликулит);
Боль в глазах;
Боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела — признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит), боль в животе;
Воспалительная реакция, которая развивается после непосредственного контакта кожи с препаратом (контактный дерматит).
Передозировка:
Если Вы применили препарата АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН ИДЕЯ ФАРМ больше, чем следовало или приняли внутрь.
Если Вы нанесли препарата больше, чем следовало, необходимо удалить лишний гель с кожи.
Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому или лучшему результату, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт, а также диарея, кровавый стул и колит (включая псевдомембранозный).
При появлении указанных признаков обратитесь к врачу.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2–25°C
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Производитель: «Oxford Laboratories», Индия (8902034104643, 8902034104650)