Торговое название: Профитус (Profitus)
Международное непатентованное название: Леводропропизин (Levodropropizine)
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь, таблетки
Действующие вещества: Леводропропизин (Levodropropizine)
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые средства, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами; другие противокашлевые средства
Фармакологические свойства:
Противокашлевое средство. Противокашлевая активность обусловлена периферическим действием на трахеобронхиальное дерево. Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри С-волокон, подавляя высвобождение нейропептидных сенсоров из С-волокон in vitro.
Леводропропизин не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека.
У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.
Фармакокинетика
Леводропропизин после приема внутрь быстро абсорбируется и распределяется в организме человека. Биодоступность леводропропизина при приеме внутрь составляет более 75%.
Связывание с белками плазмы крови незначительное (11-14%).
T1/2 составляет 1-2 ч. Выводится почками как в неизменном виде, так и в виде метаболитов (конъюгированный леводропропизин и конъюгированный p-гидроксилеводропропизин). Через 48 ч экскреция леводропропизина и вышеуказанных метаболитов почками составляет около 35%.
При многократном приеме леводропропизина не отмечено изменения его фармакокинетических показателей и кумуляции.
Показания к применению:
Профитус, показан к применению у взрослых и детей с массой тела более 30 кг для:
— симптоматического лечения сухого (непродуктивного) кашля различной этиологии.
Если улучшение не наступило в течение 7 дней от начала приема препарата, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания:
Не принимайте препарат Профитус, таблетки, если у Вас:
— аллергия на действующее вещество (леводропропизин) или любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— заболевания, связанные с повышенной выработкой слизи (гиперсекреция бронхов);
— врожденное снижение способности к выделению слизи в дыхательных путях (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия);
— беременность;
— период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат Профитус противопоказан во время беременности.
Грудное вскармливание
Препарат Профитус противопоказан в период грудного вскармливания
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на ЦНС (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина. Однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме леводропропизина с седативными средствами.
Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета2-адреномиметики, метилксантины и их производные, ГКС, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства.
Способ применения и дозы:
Раствор
Всегда принимайте лекарственный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые
По 10 мл раствора для приема внутрь (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до 3 раз в сутки с промежутками не менее 6 часов.
Применение у детей и подростков
Профитус, раствор для приема внутрь, не рекомендуется применять у детей до 2 лет, так как его безопасность и эффективность в этой группе на данный момент не установлены.
— Дети с массой тела более 30 кг: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
— Дети с массой тела от 20 до 30 кг: по 5 мл раствора для приема внутрь (эквивалентно 30 мг леводропропизина) до 3 раз в сутки с промежутками не менее 6 часов.
— Дети с массой тела от 10 до 20 кг: по 3 мл раствора для приема внутрь (эквивалентно 18 мг леводропропизина) до 3 раз в сутки с промежутками не менее 6 часов.
Способ применения
Только для перорального применения. Препарат Профитус следует принимать в перерывах между едой. Используйте прилагаемый мерный стаканчик для точного измерения необходимой дозы.
Продолжительность терапии
Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Таблетки
Всегда принимайте лекарственный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые
По 1 таблетке (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до 3 раз в сутки с промежутками не менее 6 часов.
Применение у детей и подростков
Дети с массой тела более 30 кг: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Профитус, таблетки, не рекомендуется применять у детей с массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. У детей старше 2 лет с массой тела менее 30 кг рекомендуется применять препарат Профитус в виде раствора для приема внутрь.
Леводропропизин не рекомендуется применять у детей до 2 лет, так как его безопасность и эффективность в этой возрастной группе на данный момент не установлены.
Способ применения
Только для перорального применения. Препарат Профитус следует принимать в перерывах между едой.
Продолжительность терапии
Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Профитус
Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Особые указания:
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 35 мл/мин), с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, при одновременном приеме с седативными средствами, при сахарном диабете.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции, отек век, ангионевротический отек.
Со стороны психики: раздражительность, вялость, изменения личности или расстройства личности.
Со стороны нервной системы: обмороки, неустойчивость походки, вертиго, тремор, парестезии, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки.
Со стороны органа зрения: мидриаз, двусторонняя слепота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, предсердная бигеминия, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, отек дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: боль в желудке, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, глоссит, афтозный стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатический гепатит.
Со стороны обмена веществ: гипогликемическая кома.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, эритема, экзантема, зуд, кожные реакции, эпидермолиз.
Со стороны костно-мышечной системы: слабость в нижних конечностях;
Общие реакции: общее недомогание, генерализованный отек, астения.
Передозировка:
Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), могут появиться следующие симптомы: тошнота, боли в животе.
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок приняли.
Условия хранения: Храните при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: ООО ПИК-ФАРМА ЛЕК, Россия (4630016120551, 4630016120605, 4630016120612)