Приведённая ниже информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Профитус (Profitus)

Международное непатентованное название: Леводропропизин (Levodropropizine)

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь, таблетки

Действующие вещества: Леводропропизин (Levodropropizine)

Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые средства, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами; другие противокашлевые средства

Фармакологические свойства:

Противокашлевое средство. Противокашлевая активность обусловлена периферическим действием на трахеобронхиальное дерево. Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри С-волокон, подавляя высвобождение нейропептидных сенсоров из С-волокон in vitro.

Леводропропизин не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека.

У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.

Фармакокинетика

Леводропропизин после приема внутрь быстро абсорбируется и распределяется в организме человека. Биодоступность леводропропизина при приеме внутрь составляет более 75%.

Связывание с белками плазмы крови незначительное (11-14%).

T1/2 составляет 1-2 ч. Выводится почками как в неизменном виде, так и в виде метаболитов (конъюгированный леводропропизин и конъюгированный p-гидроксилеводропропизин). Через 48 ч экскреция леводропропизина и вышеуказанных метаболитов почками составляет около 35%.

При многократном приеме леводропропизина не отмечено изменения его фармакокинетических показателей и кумуляции.

Показания к применению:

Профитус, показан к применению у взрослых и детей с массой тела более 30 кг для:

- симптоматического лечения сухого (непродуктивного) кашля различной этиологии.

Если улучшение не наступило в течение 7 дней от начала приема препарата, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Профитус, таблетки, если у Вас:

- аллергия на действующее вещество (леводропропизин) или любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;

- непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- заболевания, связанные с повышенной выработкой слизи (гиперсекреция бронхов);

- врожденное снижение способности к выделению слизи в дыхательных путях (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия);

- беременность;

- период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Профитус противопоказан во время беременности.

Грудное вскармливание

Препарат Профитус противопоказан в период грудного вскармливания

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на ЦНС (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина. Однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме леводропропизина с седативными средствами.

Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета2-адреномиметики, метилксантины и их производные, ГКС, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства.

Способ применения и дозы:

Раствор

Всегда принимайте лекарственный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Взрослые

По 10 мл раствора для приема внутрь (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до 3 раз в сутки с промежутками не менее 6 часов.

Применение у детей и подростков

Профитус, раствор для приема внутрь, не рекомендуется применять у детей до 2 лет, так как его безопасность и эффективность в этой группе на данный момент не установлены.

- Дети с массой тела более 30 кг: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

- Дети с массой тела от 20 до 30 кг: по 5 мл раствора для приема внутрь (эквивалентно 30 мг леводропропизина) до 3 раз в сутки с промежутками не менее 6 часов.

- Дети с массой тела от 10 до 20 кг: по 3 мл раствора для приема внутрь (эквивалентно 18 мг леводропропизина) до 3 раз в сутки с промежутками не менее 6 часов.

Способ применения

Только для перорального применения. Препарат Профитус следует принимать в перерывах между едой. Используйте прилагаемый мерный стаканчик для точного измерения необходимой дозы.

Продолжительность терапии

Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Таблетки

Всегда принимайте лекарственный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Взрослые

По 1 таблетке (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до 3 раз в сутки с промежутками не менее 6 часов.

Применение у детей и подростков

Дети с массой тела более 30 кг: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Профитус, таблетки, не рекомендуется применять у детей с массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. У детей старше 2 лет с массой тела менее 30 кг рекомендуется применять препарат Профитус в виде раствора для приема внутрь.

Леводропропизин не рекомендуется применять у детей до 2 лет, так как его безопасность и эффективность в этой возрастной группе на данный момент не установлены.

Способ применения

Только для перорального применения. Препарат Профитус следует принимать в перерывах между едой.

Продолжительность терапии

Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Профитус

Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Особые указания:

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 35 мл/мин), с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, при одновременном приеме с седативными средствами, при сахарном диабете.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции, отек век, ангионевротический отек.

Со стороны психики: раздражительность, вялость, изменения личности или расстройства личности.

Со стороны нервной системы: обмороки, неустойчивость походки, вертиго, тремор, парестезии, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки.

Со стороны органа зрения: мидриаз, двусторонняя слепота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, предсердная бигеминия, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, отек дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы: боль в желудке, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, глоссит, афтозный стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатический гепатит.

Со стороны обмена веществ: гипогликемическая кома.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, эритема, экзантема, зуд, кожные реакции, эпидермолиз.

Со стороны костно-мышечной системы: слабость в нижних конечностях;

Общие реакции: общее недомогание, генерализованный отек, астения.

Передозировка:

Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), могут появиться следующие симптомы: тошнота, боли в животе.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок приняли.

Условия хранения: Храните при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: Без рецепта

Производитель: ООО ПИК-ФАРМА ЛЕК, Россия (4630016120551, 4630016120605, 4630016120612)