Торговое название препарата: Стронция хлорид 89sr (Strontium chloride 89sr)
Международное непатентованное наименование: Стронция хлорид 89sr (Strontium chloride 89sr)
Лекарственная форма: Раствор для в/в введения
Действующее вещество: Стронция хлорид 89sr (Strontium chloride 89sr)
Фармакотерапевтическая группа: Радиофармацевтическое терапевтическое средство
Фармакологические свойства:
Стронция хлорид, 89Sr обладает высокой тропностью к костной ткани. Отмечается гиперфиксация препарата в остеобластических метастатических очагах за счет его перераспределения между здоровой костной тканью и очагами остеобластического процесса. Фармакокинетические параметры препарата позволяют осуществить паллиативную терапию болевого синдрома при костных метастазах. Раствор Стронция хлорида, 89Sr обладает обезболивающим действием.
Показания к применению:
В качестве альтернативного метода или дополнения к наружной лучевой терапии для лечения Стронция хлоридом, 89Sr болевого синдрома при костных метастазах злокачественных опухолей, имеющих тенденцию к метастазированию в скелет:
— гормонорезистентные формы рака предстательной железы и молочной железы;
— рак толстой кишки, легкого, щитовидной железы, тела матки, почки и кожи.
Противопоказания:
— гиперчувствительность к Стронция хлориду, 89Sr, предшествующая терапия стронцием-89 (менее 3 мес);
— больные с короткой ожидаемой продолжительностью жизни (менее 3 мес);
— компрессия спинного мозга (вследствие метастатического поражения);
— необходимость срочного хирургического лечения;
— угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения — тромбоциты менее 100 тыс./мкл, анемия — гемоглобин менее 90 г/л, лейкопения — лейкоциты, менее 3 тыс/мкл, наружная лучевая терапия в течение последних 4 нед — в зависимости от показателей крови и необходимость срочного ее проведения);
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: недержание мочи, обструкция мочевыводящих путей, требующая катетеризации (при соблюдении правил радиационной безопасности при обращении с мочой), наличие диффузной гиперфиксации в костях (может наблюдаться повышенная миелотоксичность вследствие терапии), почечная недостаточность, сопутствующая терапия дифосфонатами или др. ЛС, снижающими обмен Са2+ (может сокращать накопление стронция).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействия Стронция хлорида, 89Sr используемого в указанных дозировках не отмечалось.
Гематотоксичные лекарственные средства усиливают лейко- и тромбоцитопению. Кальцийсодержащие лекарственные средства снижают распределение стронция в минеральной структуре кости; их необходимо отменить за 2 недели до введения стронция и возобновить применение через 2 недели после окончания терапии Стронция хлоридом, 89Sr.
Способ применения и дозы:
Препарат вводится внутривенно, медленно, в течение 1-2 мин. Интервал между курсами Стронция хлорида, 89Sr — 12 недель. При системном лучевом лечении костного болевого синдрома при наличии одиночных или множественных метастазов кости, а также при метастатическом поражении костей у больных с первичными опухолями неизвестной локализации проводят однократное внутривенное введение раствора Стронция хлорида, 89Sr в среднетерапевтической дозе 150 МБк (4,0 мКи). У пациентов с избытком или недостатком веса расчет производится из расчета 2 МБк/кг веса тела.
Особые указания:
Наличие костных метастазов должно быть подтверждено сцинтиграфическим исследованием скелета до начала лечения Стронция хлоридом, 89Sr. Поскольку клинический эффект от лечения возникает не ранее чем через 3-4 недели, ожидаемая продолжительность жизни должна быть не менее 3 месяцев. Лечение угрозы патологических переломов должно предшествовать лечению стронцием-89. Терапию препаратами Са2+ прекращают за 2 недели до введения Стронция хлорида, 89Sr. После терапии бисфосфонатами или другими лекарственными средствами, снижающими обмен Са2+, рекомендуется подтверждение гиперфиксации при сканировании перед началом терапии препаратом. Показатель миелотоксичности при лечении препаратом может быть как минимальным, так и значительным вследствие предшествовавшей наружной лучевой или химиотерапии.
Побочные действия:
В момент введения Стронция хлорида, 89Sr может наблюдаться реакция в виде покраснения кожных покровов и ощущение жара которые проходят самостоятельно в течение 1-3 минут. Возможно некоторое временное усиление болевого синдрома в течение нескольких дней после введения препарата. В течение этого периода применяют анальгезирующие лекарственные средства дня купирования боли. Лейкопения и тромбоцитопения через 12 недель с последующим восстановлением до исходных значений.
Передозировка:
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях медицинского учреждения.
Условия хранения:
В соответствии с правилами хранения радиоактивных веществ и источников ионизирующего излучения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 30 сут.
Условия отпуска из аптек:
Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений. Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Производитель: «Завод «Медрадиопрепарат» филиал ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России, Россия.
