Торговое название препарата: Колокит (Kolokit)
Международное непатентованное наименование: Натрия гидрофосфат+Натрия дигидрофосфат (Sodium hydrophosphate + Sodium dehydrophosphate)
Лекарственная форма: Таблетки.
Действующее вещество: Натрия гидрофосфат+Натрия дигидрофосфат
(Sodium hydrophosphate + Sodium dehydrophosphate)
Фармакотерапевтическая группа: Слабительное средство
Фармакологические свойства:
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие за счет увеличения осмотического давления в просвете тонкой кишки. Накопление жидкости в подвздошной кишке вызывает растяжение кишечника, в результате этого усиливается перистальтика и ускоряется опорожнение кишечника.
Показания к применению:
Очищение толстой кишки с целью подготовки к колоноскопии, хирургическим операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке, рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания:
— детский возраст до 18 лет,
— пожилой возраст старше 75 лет,
— повышенная чувствительность к компонентам препарата,
— беременность и период грудного вскармливания.
Не применять у пациентов со следующими заболеваниями в анамнезе:
— клинически значимая недостаточность функции почек,
— первичный гиперпаратиреоз ассоциированный с гиперкальциемией,
— застойная сердечная недостаточность,
— нестабильная стенокардия,
— асцит,
— установленная или предполагаемая непроходимость, серьезный хронический запор,
— мегаколон (врожденный или приобретенный), или пациенты, перенесшие операцию по шунтированию желудка,
— синдром гипокинезии (в результате гипотиреоза, склеродермы)
— прободение кишечника,
— активное воспалительное заболевание кишечника.
С осторожностью
— пациенты с высоким риском возникновения недостаточности функции почек, имеющие предшествующие электролитные расстройства или риск возникновения электролитных расстройств;
— пациенты с клинически значимой артериальной гипотензией (также ассоциированной с гиповолемией);
— пациенты с сердечными заболеваниями, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией; пациенты пожилого возраста или ослабленные пациенты. У данной группы риска следует до и после применения контролировать содержание натрия, калия, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, мочевины и креатинина в сыворотке крови;
— пациенты с желудочно-кишечной гипокинезией; после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе; с иными заболеваниями, предрасполагающими к желудочно-кишечной гипокинезии; у пациентов на диете с низким содержанием соли.
— пациенты, принимающие лекарственные средства, ингибирующие ангиотензинпревращающий фермент;
— пациенты, принимающие лекарственные средства, блокирующие рецепторы ангиотензина или диуретики;
— пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные средства — при одновременном приеме слабительных средств может усиливаться обезвоживание и гиповолемия;
— пациенты, принимающие паратиреоидный гормон (паратиреоидный гормон регулирует уровень содержания кальция в сыворотке крови за счет влияния на кости, почки и кишечник, а также снижает реабсорбцию фосфатов из проксимальных канальцев почек, в связи с чем повышается выделение фосфатов с мочой; так как препарат «КОЛОКИТ» содержит фосфаты, есть риск взаимодействия).
Одна таблетка лекарственного средства КОЛОКИТ содержит 313 мг натрия, учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применять во время беременности и в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном приеме с лекарственными средствами — блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, препаратами лития или другими лекарственными средствами, способными влиять на концентрацию электролитов в сыворотке крови, повышается вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, гипернатриемической дегидратации или ацидоза.
При одновременном применении с препаратом КОЛОКИТ эффективность оральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических средств может быть частично снижена либо полностью отсутствовать.
Способ применения и дозы:
Начать прием препарата КОЛОКИТ следует за день до обследования (операции ). За день до обследования (операции) пациент может позавтракать продуктами с низким содержанием клетчатки (кофе или чай с сахаром или без, тост, масло или фруктовое желе или мед). В обед и позже разрешено только пить. Можно пить воду, легкий суп, разведенный фруктовый сок без мякоти, не крепкий чай или черный кофе, газированные напитки.
Препарат КОЛОКИТ следует принимать по следующей схеме:
За день до обследования (операции):
- Принять 4 таблетки с 250 мл воды (или другой жидкости),
- Затем повторить 4 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интервалом 15 минут. Таким образом, суммарно должно быть принято 20 таблеток.
В день обследования (за 4-5 часов до обследования/ операции):
- Принять 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости,
- Затем повторить 2 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интвервалом 15 минут, чтобы в общей сложности было принято 12 таблеток.
Особые указания:
Необходимо объяснить пациенту важность строгого соблюдения режима приема препарата и употребления как можно большего объема жидкости во избежание обезвоживания. Употребление большого количества воды также способствует максимальному очищению толстой кишки.
Препарат КОЛОКИТ можно принимать повторно не ранее, чем через 7 дней после предыдущего приема.
Препарат КОЛОКИТ нельзя принимать одновременно с другими слабительными средствами (особенно с препаратами, содержащими натрия фосфат).
Препарат КОЛОКИТ не следует применять для терапии запоров.
Препарат КОЛОКИТ обычно действует в течение от 0,5 часа до 6 часов после приема. В случае, если моторика кишечника не усилилась в течение 6 часов после приема препарата, следует прекратить прием препарата КОЛОКИТ и немедленно обратиться к врачу, так как возможен риск обезвоживания.
Одна таблетка содержит 313 мг натрия: учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Лекарственное средство может вызывать сонливость, возможно связанную с обезвоживанием. Поэтому запрещается вождение транспортных средств и управление механизмами в период применения препарата.
Побочные действия:
Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:
Очень часто ( ³ 1/10);
Часто ( ³ 1/100, <1/10);
Нечасто ( ³ 1/1000, <1/100);
Редко ( ³ 1/10000, <1/1000);
Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — аллергический дерматит или реакция гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головная боль, головокружение
Очень редко — парестезия, генерализованные тонико-клонические судороги
Нарушения со стороны обмена веществ:
Редко — дегидратация,
Очень редко — гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко — инфаркт миокарда, аритмия, гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто — диарея, абдоминальная боль, вздутие живота, тошнота,
Часто — рвота, аномальная колоноскопия (единичные или множественные афтозные изъязвления, локализованные в сигмовидной ободочной кишке или прямой кишке, не являющиеся клинически значимыми и самопроизвольно исчезающие без терапии), аномальная гастроскопия (эритематозный гастрит с очагами повреждения и/или некротические поверхностные изъязвления в кишечнике, наиболее часто являющиеся бессимптомными и самопроизвольно регрессивными)
Общие нарушения и осложнения в месте введения препарата:
Очень редко: озноб, астения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко — мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Увеличение содержания азота в моче, увеличение содержания креатинина, острая почечная недостаточность, нефрокальциноз, острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.
Передозировка:
Симптомы передозировки: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, остановка дыхания, диспноэ, конвульсии, паралитическая непроходимость кишечника, тревога, боль.
Передозировка может привести к повышению концентрации натрия и фосфатов в сыворотке крови и снижению концентрации кальция и калия. При этом могут развиться гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия и ацидоз.
Терапия передозировки — регидратация и внутривенное ведение кальция глюконата 10 %.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: WELLSPRING PHARMACEUTICAL (Канада)
Владелец РУ: Laboratoires MAYOLY-SPINDLER Франция (3760001041064)
