Торговое название препарата: Клиндатоп (Clindatop)
Международное непатентованное наименование: Клиндамицин (Clindamycin)
Лекарственная форма: Гель для наружного применения
Действующее вещество: Клиндамицин (Clindamycin)
Фармакотерапевтическая группа: Сыпи угревой средство лечения
Фармакологические свойства:
Препарат для наружного применения. Клиндамицина фосфат — полусинтетический антибиотик из группы линкозамидов. Является фосфатным эфиром клиндамицина — производным линкомицина. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.
Клиндамицин действует бактериостатически на грамположительные аэробные бактерии, а также на многие анаэробные бактерии.
Клиндамицин на поверхности кожи под влиянием гидролаз подвергается быстрому гидролизу в активную форму. В условиях in vitro клиндамицин тормозит рост всех колоний Propionibacterium acnes. Клиндамицин тормозит размножение Propionibacterium acnes и снижает выделение жирных кислот, что в свою очередь тормозит хемотаксис. Это приводит к подавлению воспалительных процессов.
Фармакокинетика
Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes — возбудителя угревой сыпи. После нанесения геля клиндамицина на кожу в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания к применению:
Для лечения легких и умеренных форм угревой сыпи.
Противопоказания:
болезнь Крона;
язвенный и псевдомембранозный (антибиотико-ассоциированный) колиты (в т.ч. в анамнезе);
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к линкомицину в анамнезе.
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клиндатоп несовместим с аминогликозидами. ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином.
Препарат может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.
Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют наружно.
Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза/сут. При лечении угревой сыпи для проявления терапевтического эффекта может потребоваться 12 недель.
Особые указания:
Необходимо избегать длительного применения, т.к. при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к клиндамицину.
Клиндамицин, применяемый наружно, всасывается в организм только в незначительной степени. У пациентов, имеющих в анамнезе колит, вызванный применением антибиотиков, язвенные и воспалительные заболевания кишечника, болезнь Крона, необходимо перед началом терапии учитывать риск развития возможных нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием псевдомембраннозного колита. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Клиндамицин может проявлять перекрестную устойчивость к линкомицину и эритромицину.
Следует избегать контакта с глазами и слизистой оболочки носа и полости рта, а также раневой кожной поверхностью.
При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством холодной воды.
После продолжительного применения клиндамицин может в небольшой концентрации присутствовать в сыворотке крови и в моче.
Длительное лечение клиндамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Побочные действия:
Местные реакции: аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, крапивница), раздражение, контактный дерматит, жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение.
Системные реакции: при резорбции в редких случаях имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.
Передозировка:
Данные о передозировке препарата Клиндатоп отсутствуют.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Срок годности: 2 года. Срок годности после первого вскрытия упаковки — 12 месяцев.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Производитель: ФАРМЗАВОД ЕЛЬФА А.О. (Польша)
