Торговое название препарата: Кальцитонин (Calcitonin)
Международное непатентованное название: Кальцитонин
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, раствор для внутримышечного и подкожного введения, спрей назальный дозированный
Действующее вещество: кальцитонин
Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор
Фармакологическое действие:
Гормон, вырабатываемый C-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу Ca2+ и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, содержание Ca2+ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов. Оказывая прямое действие на почки, снижает канальцевую реабсорбцию Ca2+, Na+ и фосфора. Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.
При болях костного происхождения оказывает анальгезирующее действие.
Длительность гипокальцемического действия однократной дозы составляет 6-10 ч.
Показания к применению:
Системные заболевания с перестройкой скелета (болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости); остеопороз (климактерический, «стероидный», паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса (замедленное сращение переломов); остеомиелит (травматический, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, пародонтоз, альгодистрофия, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), тиреотоксикоз, миеломатоз, костные метастазы, гипервитаминоз D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипокальциемия, беременность, период лактации, детский возраст (для назального аэрозоля препарата).
Способ применения и дозы:
В/в, в/м, п/к, интраназально.
При неотложных состояниях и в тяжелых случаях — в/в капельно, в суточной дозе
5-10 мг/кг (в 500 мл 0.9% раствора NaCl на протяжении 6 ч) или в виде медленной в/в инъекции в 2-4 приема на протяжении дня.
При хронической гиперкальциемии — п/к или в/м инъекции в дозе 5-10 мг/кг однократно, или в 2 приема. Перед началом лечения определяют концентрацию Ca2+ в крови, а также проводят кожную пробу (в/к введение 1 МЕ в 0.1 мл растворителя). Больным с гипокальциемией (ниже 10 мг%) и больным с выраженной кожной реакцией на препарат (интенсивные эритематозные высыпания, припухлость) лечение не показано. Вводят 1 раз в день ежедневно в течение 1 мес, делая перерыв каждый 7 день, или через день в течение 2-3 мес. Лечение начинают в стационаре и продолжают в амбулаторных условиях, целесообразно одновременно назначать внутрь препараты Ca2+ (кальция глицерофосфат или кальция глюконат — по 4-6 г/сут).
При остеопорозе — по 50-100 МЕ в сутки п/к или в/м в течение 6 дней каждые 3 нед или интраназально 200 МЕ/сут.
При болезни Педжета — «ударные» дозы 100-200 МЕ/сут п/к или в/м, поддерживающая терапия проводится в дозах 50-100 МЕ 3 раза в неделю; интраназально — 200 МЕ/сут (при необходимости — в начале лечения дозу увеличивают до 400 МЕ/сут). Курс лечения — от
3 до 6 мес. При повторном ухудшении состояния после прекращения лечения терапию препаратом следует возобновить.
При альгоостеодистрофии — «ударные» дозы 100 МЕ/сут п/к или в/м ежедневно в течение 10-20 дней, в качестве поддерживающего лечения — по 100 МЕ 3 раза в неделю или интраназально по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 нед; возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 нед, в зависимости от динамики состояния пациента.
При семейной гиперфосфатемии — по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м.
При гиперкальциемии — в дозе 4-8 МЕ/кг/сут, вводят дробно, за 2-4 инъекции. Для предотвращения костных нарушений при длительной иммобилизации назначают по
100 МЕ п/к или в/м 3 раза в неделю.
Интраназально — по 200 МЕ/сут (за 1 введение) в течение 2-4 нед; при необходимости дополнительно назначают по 200 МЕ через день в течение до 6 нед. При болях в костях на фоне остеолиза и/или остеопении назначают ежедневно по 200-400 МЕ/сут в течение нескольких дней. Суточная доза 400 МЕ вводится в несколько приемов. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.
Побочные действия:
Аллергические реакции на компоненты препарата — местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, снижение АД, коллапс), «приливы» крови к коже лица, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.
Парентерально: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, гастралгия, диарея; миалгия, фарингит, повышенная утомляемость, извращение вкуса; кашель, гриппоподобные симптомы, расстройства зрения; полиурия.
Местные реакции — гиперемия и болезненность кожи в месте введения.
Интраназально: ринит, эрозии слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.
Передозировка.
Симптомы: гипокальциемия — парестезии, подергивание мышц.
Лечение передозировки: введение кальция глюконата
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследований с целью оценки взаимодействия ЛС с кальцитонином не проведено. О случаях лекарственного взаимодействия с кальцитонином не сообщалось. При лечении гиперкальциемии одновременное применение кальцийсодержащих ЛС или витамина D может противодействовать эффекту кальцитонина; при лечении других состояний кальцийсодержащие препараты можно принимать через 4 ч после кальцитонина
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Условия хранения:
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от
2° до 8°C; не замораживать.
Срок годности: 5 лет
При вскрытии ампулы содержащийся в ней раствор следует использовать немедленно, т.к. он не содержит консервантов.
Производитель: ПолиПептид Лабораториз, Швеция
