Торговое название: Флемоклав Солютаб (Flemoclav Solutab)
Международное непатентованное название препарата: Амоксициллин + Клавулановая кислота
Лекарственная форма: таблетки
Действующие вещества: амоксициллина тригидрат, клавуланат калия
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Фармакодинамика:
Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора β-лактамаз; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы); амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий; клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов, не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp., клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия; флемоклав солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония); инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг); инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг); инфекции кожи и мягких тканей; инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, пиелонефрит).
Противопоказания:
Нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз; почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) — для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг; дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг); повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины); с осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).
Способ применения и дозы:
Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды, или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением; продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней; взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500/125 мг 3 раза в сутки; при тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать; для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13–37 кг) суточная доза составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты; обычно это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) — по 125/31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) — по 250/62,5 мг 3 раза в сутки; при тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза — 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты); у пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено; пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой следует назначать с осторожностью, функция печени должна находиться под постоянным контролем.
Побочные действия:
Cо стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко — лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии; со стороны свертывающей системы: очень редко — увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии; со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко — гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение; со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – васкулит; со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко — кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали; со стороны печени: часто — незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит и холестатическая желтуха, симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10 000), риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней, нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу; со стороны мочеполовой системы: нечасто — зуд, жжение и выделения из влагалища; редко — интерстициальный нефрит; аллергические реакции: часто — кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии, появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата, редко — буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит; прочие: нечасто — бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro; амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом; одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи; экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается; при одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина; одновременное применение с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи; аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови; амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия; при одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови; одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина; при одновременном применении Флемоклава Солютаб и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений; в редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
