Торговое название препарата: Бетофтан (Betoftan)
Международное непатентованное наименование: Бетаксолол
Лекарственная форма: Капли глазные.
Действующее вещество: Бетаксолола гидрохлорид
Фармакотерапевтическая группа: Противоглаукомный препарат — бета-адреноблокатор.
Фармакологические свойства: Бетаксолол — селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, Вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после использования препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 часа. После однократной инсталляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 часов. Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии (в отличие от миотиков).
Показания к применению:
— глазная гипертензия;
— хроническая открытоугольная форма глаукомы;
— закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Противопоказания:
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— синусовая брадикардия;
— атриовентрикулярная блокада II и III степени;
— синдром слабости синусового узла;
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью
Сахарный диабет, тиреотоксикоз, одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов, синдром Рейно, феохромоцитома, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, атриовентрикулярная блокада I степени, сердечная недостаточность.
Беременность и период лактации. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В случае одновременного применения Бетофтана с местными и системными бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антиаритмиками, сердечными гликозидами, симпатомиметиками, гуанетидином возможно усиление системных побочных эффектов. При одновременном использовании местной формы бетаксолола с адреналином возникает мидриаз. При сочетанном использовании с циметидином, гидралазином, фенотиазином, а также при употреблении алкоголя плазменная концентрация бетаксолола повышается.
Способ применения и дозы:
Местно. По 1 -2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день.
У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии Бетофтаном, следует назначить дополнительную терапию.
Побочное действие:
Местные: кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях — понижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, кератит, светобоязнь, анизокория, затуманивание зрения, зуд, ощущение «сухости» глаз, аллергические реакции.
Системные побочные эффекты отмечаются редко.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение тошнота, сонливосгь, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.
Особые указания:
В состав глазных капель Бетофтан входит консервант хлорид бензалкония. Данный компонент накапливается в материале мягких КЛ и нарушает их оптические характеристики. Поэтому пациенты, использующие мягкие контактные линзы, в период лечения данным средством должны применять другие методы коррекции зрения. В случае применения ЖКЛ их следует снимать переде инстилляцией.
С особой осторожностью глазные капли Бетофтан следует применять пациентам с сахарным диабетом: возможны эпизоды гипогликемии. Системные эффекты средства могут маскировать симптомы гипертиреоза, что следует учитывать пациентам с патологией щитовидной железы. Бетофтан может вызывать симптомы миастении (признаками данного состояния являются общая мышечная слабость, диплопия, птоз).
У пациентов с выраженными нарушениями дыхания данный препарат должен применяться очень осторожно. Несмотря на то, что влияние кардиоселективных бетаадреноблокаторов на функции внешнего дыхания не доказано, возможны явления гиперчувствительности.
При назначении Бетофтана следует помнить о его способности попадать в системный кровоток и вызывать характерные для парентерального и перорального введения бета-блокаторов эффекты. Это следует учитывать при необходимости лечения данным препаратом пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Флакон с каплями Бетофтан следует хранить в закрытом от света месте, вне доступа детей, температура комнатная.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки Бетофтана не сообщалось.
При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.
Симптомы при передозировке бета1-адреноблокаторов: возможны артериальная гипотензия, брадикардия, острая сердечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое.
Срок годности: 3 года.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. (Румыния)
