Торговое название препарата: Азнам дж (Aznam J)
Международное непатентованное наименование: Азтреонам (Aztreonam)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения
Действующее вещество: Азтреонам (Aztreonam)
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, монобактам
Фармакологические свойства:
Моноциклический бета-лактамный антибиотик. Ядром молекулы является альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота. Подавляет синтез клеточной стенки, действует бактерицидно, устойчив к бета-лактамазам грамотрицательных бактерий. Активен в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Entero-Citrobacter spp.), не действует на грамположительные микроорганизмы и анаэробы. Возможно назначение при аллергии к пенициллинам, цефалоспоринам и карбапенемам. Между азтреонамом и аминогликозидами существует перекрестная резистентность. Редко вызывает дисбактериоз.
Фармакокинетика
При в/м введении абсорбция — быстрая. Tmax — 1 ч. Cmax — после в/в введения 0.5, 1 и 2 г — 54, 90 и 204 мкг/мл соответственно. Проходит гистогематические барьеры и хорошо проникает в ткани. T1/2 — 1.7 ч (при нормальной функции почек), при нарушении выделительной функции и в пожилом возрасте — удлиняется. Проникает через ГЭБ при воспалении мозговых оболочек, проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Незначительно метаболизируется в печени. 60-75% выводится почками в неизмененном виде, 12% — с желчью. При гемодиализе концентрация в крови снижается на 30-60%.
Показания к применению:
cепсис;
эндокардит;
менингит;
перитонит;
инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, бронхит);
инфекции органов ЖКТ;
инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит, энтероколит);
инфекции почек и мочевыводящих путей, урогенитальной сферы (пиелонефрит, уретрит, цистит, эндометрит);
гонорея;
инфекции костей, кожи и мягких тканей;
локализованные паренхиматозные абсцессы;
инфицированные ожоги и раны;
инфекции или угроза инфекций у больных со сниженным иммунитетом;
послеоперационные инфекции (в т.ч. профилактика).
Противопоказания:
гиперчувствительность;
хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
печеночная недостаточность;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 9 мес).
C осторожностью: аллергические реакции на другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).
При хронической почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) назначают половину средней разовой дозы.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 9 мес.
Детям в возрасте старше 9 мес назначают по 30 мг/кг 3-4 раза/сут; детям старше 2 лет при тяжелом течении инфекций — 50 мг/кг 3-4 раз/сут.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Фармацевтически несовместим с гепарином и метронидазолом. Обладает синергизмом действия с ванкомицином, клиндамицином, аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, метронидазолом.
Способ применения и дозы:
В/м, в/в струйно и капельно.
При пиелонефрите и инфекциях мочевыводящих путей назначают в/м по 0.5-1 г 2-3 раза в сутки.
При системных инфекциях среднетяжелого течения — по 1-2 г 2-3 раза в сутки; при системных инфекциях тяжелого течения — по 2 г 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г.
При лечении острой неосложненной гонореи и острого неосложненного цистита — однократно в/м 1 г.
При сепсисе, перитоните вводят в/в; для струйного в/в введения препарат растворяют в 6-10 мл воды для инъекций; вводят в течение 3-5 мин; для в/в капельной инфузии 1 г препарата растворяют в 3 мл воды для инъекций и разводят в 50-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
Детям в возрасте старше 9 мес назначают по 30 мг/кг 3-4 раза/сут; детям старше 2 лет при тяжелом течении инфекций — 50 мг/кг 3-4 раз/сут.
При хронической почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) назначают половину средней разовой дозы.
Побочные действия:
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, мультиформная экссудативная эритема, петехии, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, изменение вкуса, кандидамикоз.
Со стороны нервной системы: судороги, диплопия, бессонница, головокружение, головные боли, спутанность сознания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Лабораторные показатели: эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, анемия, нейтропения, повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ и АСТ) и ЩФ.
Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте в/м введения.
Прочие: набухание молочных желез, повышенное потоотделение.
Передозировка:
Симптомы: полиморфные неспецифические проявления.
Лечение: симптоматическое, гемо- или перитонеальный диализ.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: JODAS EXPOIM, Pvt. Ltd. (Джодас Экспоим Пвт.Лтд) (Индия)
