Торговое название препарата: ТераФлю Экстра (TheraFlu Extra)
Международное непатентованное название препарата: Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин (Paracetamol + Phenylephrine + Pheniramine)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Действующие вещества: Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин (Paracetamol + Phenylephrine + Pheniramine)
Фармакотерапевтическая группа: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания — грипп, ОРВИ («простуда»), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Противопоказания:
Одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов; портальная гипертензия; алкоголизм; сахарный диабет; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов,этанола; риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени; антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров; глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления; парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов; трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии; снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 ч (не более 3-4 доз в течение 24 ч).
ТераФлю Экстра можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять ТераФлю Экстра более 5 дней.
У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК<10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания:
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Не применять с любыми другими препаратами, содержащими парацетамол. Одновременный прием с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смертельному исходу.
Случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности были отмечены у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом.
Следует избегать одновременного приема с деконгестантами и антигистаминными средствами.
Пациентам, имеющим следующие нарушения, перед приемом этого препарата следует проконсультироваться с врачом:
— нарушение функции печени или почек. Сопутствующее заболевание печени повышает риск развития связанных с парацетамолом повреждений печени;
— состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, т.к. применение парацетамола может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза;
— закрытоугольная глаукома;
— гипертрофия предстательной железы;
— окклюзионное заболевание сосудов (например, болезнь Рейно).
Пациентам следует обратиться к врачу, если:
— наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит;
— симптомы не проходят в течение 5 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.
Это могут быть признаки более серьезных нарушений.
Не следует принимать препарат из поврежденных пакетиков.
Вспомогательные вещества
1 пакетик Терафлю Экстра содержит:
— 12.6 г сахарозы, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат;
— краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции;
— 42.2 мг натрия на пакетик. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат ТераФлю Экстра может вызывать сонливость, головокружение, нечеткость зрения, нарушение когнитивной функции и координации движений, что может значимо повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Эти нежелательные эффекты могут дополнительно усиливаться при приеме алкогольных напитков или других седативных средств.
Побочные действия:
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; частота неизвестна — лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница, аллергический дерматит; очень редко — реакции кожной гиперчувствительности, включающие, помимо прочего, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и кожную сыпь.
Нарушения психики: редко — повышенная возбудимость, нарушения сна; частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль; частота неизвестна — антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания, нарушения равновесия, седативный эффект.
Со стороны органа зрения: редко — закрытоугольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления; частота неизвестна — парез аккомодации.
Со стороны сердца: часто — повышение АД; редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту, запор, абдоминальная боль, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов; очень редко — нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, экзема, пурпура, зуд, эритема, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — затруднение мочеиспускания.
Общие нарушения: редко — недомогание; частота неизвестна — сухость слизистой оболочки.
Передозировка:
Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: Без рецепта врача.
Производитель: Дельфарм Орлеан, Франция (4602233007991, 4602233007304, 4602233008004)