Торговое название: Скоролокс (Skorolox)
Международное непатентованное название: Локсопрофен (Loxoprofen)
Лекарственная форма: Таблетки
Действующие вещества: Локсопрофен (Loxoprofen)
Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Локсопрофен является пролекарством. После приема внутрь он всасывается из ЖКТ в неизмененном виде, оказывая слабое стимулирующее действие на слизистую оболочку желудка, после чего быстро превращается в активный метаболит — транс-ОН форму, который оказывает сильное ингибирующее действие на биосинтез простагландинов. Локсопрофен проявляет выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие (при этом анальгетический эффект наиболее сильный), за счет ингибирующего действия на биосинтез простагландинов в результате блокирования фермента ЦОГ.
Фармакодинамические эффекты
Анальгетическое действие
Медианная эффективная доза (ED50) локсопрофена при пероральном введении крысам составила 0.13 мг/кг в тесте измерения болевой чувствительности по методу Рэндалла-Селитто (механическое давление на лапу). Локсопрофен показал обезболивающий эффект в 10-20 раз выше, чем у кетопрофена, напроксена и индометацина.
Медианная ингибирующая доза (ID50) локсопрофена при пероральном введении крысам составила 0.76 мг/кг в тесте термической гипералгезии при воспалении, что указывало на его эквивалентную напроксену и в 3–5 раз более высокую анальгетическую активность, чем у кетопрофена и индометацина.
Локсопрофен при пероральном введении крысам проявлял сильное анальгетическое действие на модели хронического артрита (ED50 0.53 мг/кг). Эффект локсопрофена в 4–6 раз превысил обезболивающее действие индометацина, кетопрофена и напроксена.
Анальгетическое действие локсопрофена является периферическим.
Противовоспалительное действие
Локсопрофен при пероральном введении крысам обладал практически эквивалентным кетопрофену и напроксену противовоспалительным действием на моделях каррагинанового отека лапы (модель острого воспаления) и адъювантного артрита (модель хронического воспаления).
Жаропонижающее действие
Локсопрофен при пероральном введении крысам обладал практически эквивалентным кетопрофену и напроксену и в 3 раза более высоким, чем у индометацина жаропонижающим действием на модели лихорадки, индуцированной дрожжами.
Клиническая эффективность и безопасность
Противовоспалительное и обезболивающее средство при ревматоидном артрите
В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с ревматоидным артритом локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 6 недель с использованием индометацина в дозе 75 мг/сут в качестве контрольного препарата. В результате на фоне применения локсопрофена натрия окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение наблюдали у 23.2% (22/95 случаев), а у 55.8% (53/95 случаев) наблюдалось незначительное или более выраженное улучшение. У 15.5% (17/110 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основными из которых были боль в животе у 3.6% (4/110 случаев) и сыпь/дерматит у 2.7% (3/110 случаев).
Противовоспалительное и обезболивающее средство при остеоартрите
В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с остеоартритом локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 2 недель, а в качестве контрольного препарата применяли диклофенак в дозе 75 мг/сут. У 61.8% (68/110 случаев) пациентов на фоне применения локсопрофена натрия наступило окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение, а у 87.3% (96/110 случаев) — незначительное или более выраженное улучшение. У 17.9% (22/123 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основными из которых были дискомфорт в желудке/животе у 6.5% (8/123 случаев) и боль в животе у 4.1% (5/123 случаев).
Противовоспалительное и обезболивающее средство при люмбаго (боль в нижней части спины)
В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с люмбаго локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 2 недель, а в качестве контрольного препарата применяли ибупрофен в дозе 900 мг/сут. В результате у 62.7% пациентов (52/83 случаев) наблюдали окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение и у 77.1% пациентов (64/83 случаев) — незначительное или несколько более выраженное улучшение. У 16.5% (16/97 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основными из которых были дискомфорт в желудке/животе у 5.2% (5/97 случаев) и боль в животе у 3.1% (3/97 случаев).
Противовоспалительное и обезболивающее средство при плече-лопаточном периартрите (плечевой синдром) и шейно-плечевом синдроме
В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с плече-лопаточным периартритом или шейно-плечевом синдромом локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 2 недель, а в качестве контрольного препарата применяли ибупрофен в дозе 900 мг/сут. У 57.4% (35/61 случаев) пациентов с плечевым периартритом наблюдалось окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение, а у 85.2% (52/61 случаев) — незначительное улучшение или несколько более выраженное улучшение. Окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение у пациентов с шейно-плечевым синдромом наблюдали у 61.9% (39/63 случаев), а незначительное или более выраженное улучшение — у 88.9% (56/63 случаев). У 12.6% (в 18/143 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основными из которых были боль в животе, отек/припухлость у 3.5% (5/143 случаев) и дискомфорт в желудке/животе у 2.8% (4/143 случаев).
Противовоспалительное и обезболивающее средство после операций и травм
В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с болью после операций и травм локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 3 дней, а в качестве контрольного препарата применяли мефенамовую кислоту в дозе 1000 мг/сут.
Среди пациентов с послеоперационной болью у 79.1% (53/67 случаев) наблюдали окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение при применении локсопрофена натрия, а у 94.0% (63/67 случаев) — незначительное улучшение или более выраженное улучшение. Среди пациентов, у которых развилась посттравматическая боль, у 71.4% (30/42 случаев) отмечали окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение, а у 97.6% (41/42 случаев) — незначительное улучшение или более выраженное улучшение. Нежелательные реакции наблюдались у 4.2% (5/119 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия и включали сыпь, лекарственную сыпь, присутствие крови в стуле, головокружение и сонливость по одному случаю.
Противовоспалительное и обезболивающее средство после удаления зуба
В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с болью после удаления зуба назначали локсопрофен в дозе 60 или 120 мг/сут, а в качестве контрольного препарата применяли мефенамовую кислоту в дозе 500 мг/сут.
Локсопрофен натрия у 88.2% (75/85 случаев) пациентов в группе 60 мг/сут был эффективен, а у 98.8% (84/85 случаев) — умеренно эффективен; в группе 120 мг/сут локсопрофен натрия у 91.4% пациентов (85/93 случаев) был очень эффективен и у 95.7% (89/93 случаев) — в какой-то степени эффективен. У 3.9% (7/179 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основной из которых была сонливость у 1.6% (3/179 случаев).
Жаропонижающее и обезболивающее средство при острой инфекции верхних дыхательных путей
В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с острой инфекцией верхних дыхательных путей локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 5 дней, а в качестве контрольного препарата применяли ибупрофен в дозе 600 мг/сут. У 76.5% (62/81 случаев) наблюдалось итоговое общее улучшение или улучшение при применении локсопрофена натрия, а у 90.1% (73/81 случаев) — незначительное или более выраженное улучшение. Нежелательные реакции включали один случай онемения в группе локсопрофена натрия.
В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с острой инфекцией верхних дыхательных путей локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 3 дней, а в качестве контрольного препарата применяли ибупрофен в дозе 600 мг/сут. На фоне применения локсопрофена натрия у 61.6% (69/112 случаев) наблюдали окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение, а у 85.7% (96/112 случаев) — незначительное или несколько более выраженное улучшение. У 6.2% (8/130 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основными из которых были боль в эпигастрии у 2.3% (3/130 случаев), вздутие живота и сонливость у 1.5% (2/130 случаев).
В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с острой инфекцией верхних дыхательных путей результаты однократного применения 60 мг/сут или 120 мг/сут локсопрофена натрия показали, что у 75.8% (25/33 случаев) пациентов в группе 60 мг/сут отмечалось улучшение или более выраженное улучшение жаропонижающего эффекта, у 100% (33/33 случаев) — незначительное или более выраженное улучшение. В группе 120 мг/сут улучшение или более выраженное улучшение наблюдали у 75.9% (22/29 случаев), а незначительное или более выраженное улучшение — у 89.2% (26/29 случаев). Нежелательных реакций не наблюдалось.
Фармакокинетика
Всасывание
В исследовании с участием 16 здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема внутрь в дозе 60 мг локсопрофен быстро абсорбировался и обнаруживался в крови в неизмененном виде, а также в форме транс-ОН метаболита (активный метаболит). Время достижения плазменной Сmax составило приблизительно 30 мин для локсопрофена и 50 мин для его транс-ОН метаболита, при этом T1/2 из плазмы крови для обеих форм составил в среднем 1 ч 15 мин.
Распределение
Скорость связывания локсопрофена с белками плазмы крови определяли у 5 здоровых добровольцев-мужчин через 1 ч после однократного приема внутрь локсопрофена в дозе 60 мг. Степень связывания локсопрофена и его транс-ОН метаболита с белками плазмы крови составила 97.0 и 92.8% соответственно.
При пероральном введении 14С-локсопрофена натрия гидрата в дозе 2 мг/кг крысам на 14-й день после родов концентрация лекарственного средства в грудном молоке была в 4.3 раза выше через 4 ч и в 3.9 раза выше через 6 ч после введения, чем его концентрация в материнской крови.
Метаболизм
В in vitro исследовании ингибирования метаболизма с использованием микросом печени человека локсопрофен не влиял на метаболизм различных препаратов, являющихся субстратами изоферментов цитохрома Р450 (CYP 1A1/2, 2A6, 2B6, 2C8/9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3А4), даже в концентрации, приблизительно в 10 раз превышавшей плазменную Сmax (200 мкмоль/л) после однократного приема внутрь в дозе 60 мг здоровыми добровольцами-мужчинами.
Выведение
После однократного приема внутрь локсопрофена в дозе 60 мг 6 здоровыми добровольцами-мужчинами препарат быстро выводился с мочой, и большая часть выведенной с мочой дозы препарата приходилась на глюкуронидные конъюгаты неизмененного локсопрофена и его транс-ОН метаболита.
Показания к применению:
Препарат Скоролокс показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
В качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при следующих заболеваниях и симптомах:
— ревматоидный артрит,
— остеоартроз,
— люмбаго (боль в нижней части спины),
— плечелопаточный периартрит (плечевой синдром),
— шейно-плечевой синдром,
— зубная боль (в том числе после экстракции зуба),
— посттравматический и послеоперационный болевой синдром.
В качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при следующих заболеваниях:
— острые инфекции верхних дыхательных путей (включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с острым бронхитом).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет
Противопоказания:
— гиперчувствительность к локсопрофену или к любому из вспомогательных веществ,;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
— желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
— активное желудочно-кишечное кровотечение;
— другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
— тяжелые гематологические заболевания;
— тяжелое нарушение функции печени;
— тяжелое нарушение функции почек, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
— тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA – классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
— беременность (после 20 недели);
— период грудного вскармливания
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
— Кумариновые антикоагулянты (варфарин): необходимо применять с осторожностью. Считается, что ингибирующее действие локсопрофена на биосинтез простагландинов, т. к. локсопрофен подавляет агрегацию тромбоцитов, снижает свертывающую способность крови и усиливает антикоагулянтный эффект других препаратов.
— Ингибиторы фактора Xа (в т. ч. эдоксабан): возможно увеличение риска кровотечения, т. к. считается, что локсопрофен усиливает антитромботический эффект.
— Пероральные гипогликемические средства производные сульфонилмочевины (хлорпропамид): локсопрофен может усиливать гипогликемический эффект.
Считается, что связывание локсопрофена с белками плазмы у человека достигает 97%, а его транс-ОН метаболита — 92.8%, поэтому применение в сочетании с препаратом с высоким связыванием с белками активная фракция сопутствующего препарата в крови увеличивается, и его действие усиливается.
— Хинолоны/фторхинолоны блокируют связывание ГАМК, тормозного нейротрансмиттера в ЦНС, с рецепторами и вызывают судорожные эффекты. Считается, что сочетанное применение этого препарата и хинолонов/фторхинолонов усиливает данные эффекты.
— Локсопрофен может увеличивать плазменную концентрацию метотрексата, тем самым усиливая его активность, поэтому при необходимости. Точный механизм взаимодействия не известен, но считается, что ингибирующее действие локсопрофена на биосинтез простагландинов в почках снижает выведение этих препаратов почками и повышает их концентрацию в плазме.
— Локсопрофен может увеличивать плазменную концентрацию лития, тем самым усиливая его токсичность, поэтому следует контролировать концентрацию лития в плазме крови и при необходимости уменьшить дозу препарата лития.
— При одновременном применении локсопрофен может снижать диуретический и антигипертензивный эффекты гидрохлоротиазида. Считается, что локсопрофен снижает экскрецию воды и натрия за счет ингибирующего действия на биосинтез простагландинов в почках.
— Антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II): возможно снижение антигипертензивного эффекта. Ингибирующее действие локсопрофена на биосинтез простагландинов может ослаблять антигипертензивный эффект.
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
- В качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при следующих заболеваниях и симптомах — Ревматоидный артрит (хроническое воспалительное заболевание суставов);
— Остеоартроз (хроническое дегенеративное заболевание суставного хряща);
— Люмбаго (боль в нижней части спины);
— Плечелопаточный периартрит (плечевой синдром);
— Шейно-плечевой синдром;
— Зубная боль (в том числе после удаления зуба);
— Боль, связанная с травмами и хирургическими операциями (посттравматический и послеоперационный болевой синдром).
Рекомендуемая доза препарата Скоролокс – 1 таблетка (60 мг) 3 раза в сутки.
В зависимости от тяжести симптомов Вашего заболевания лечащий врач может назначить Вам 2 таблетки (120 мг) локсопрофена на один из приемов препарата.
В таком случае кратность приема препарата составит 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза локсопрофена не должна превышать 3 таблетки (180 мг).
- В качестве жаропонижающего и обезболивающего средства — Для снижения температуры и уменьшения боли при острых инфекциях верхних дыхательных путей (включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с острым бронхитом).
Рекомендуемая доза препарата Скоролокс – 1 таблетка (60 мг) 1–2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза локсопрофена не должна превышать 3 таблетки (180 мг).
Лечащий врач может скорректировать дозу препарата Скоролокс в зависимости от Вашего возраста (особенно если Вы старше 65 лет) и выраженности симптомов Вашего заболевания.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
Следует избегать приема препарата натощак.
Продолжительность терапии
Препарат Скоролокс следует принимать не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства. Продолжить прием препарата после указанного срока возможно только после консультации с врачом.
Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, Вам необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Принимать препарат Скоролокс следует только по тем показаниям и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.
Если Вы забыли принять препарат Скоролокс
Если Вы пропустили прием дозы, примите ее как можно скорее. Если время приема следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Особые указания:
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Следует избегать одновременного применения препарата Скоролокс и других НПВП или анальгетических препаратов.
Поскольку на фоне длительного приема НПВП, возможно развитие таких нежелательных реакций, как агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия и тромбоцитопения, необходимо проводить контроль картины периферической крови пациентов.
При применении препарата Скоролокс в терапии хронических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз):
— при длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек;
— следует рассмотреть другие методы лечения, помимо лекарственной терапии.
При применении препарата Скоролокс в терапии острых заболеваний:
— выбор режима дозирования должен осуществляться с учетом степени острого воспаления, боли и лихорадки;
— следует избегать длительного приема одного и того же препарата;
— если существует этиотропное лечение, следует назначить его в первую очередь и применять локсопрофен только по показаниям.
Вспомогательные вещества
Препарат Скоролокс содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Скоролокс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Пациентам, у которых на фоне приема препарата Скоролокс возникло головокружение, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Побочные действия:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Скоролокс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— Предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
— Признаки простуды или гриппа (лихорадка, озноб, боль в горле, насморк или заложенность носа), поверхностные язвы в полости рта, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки). Они могут быть вызваны снижением количества определенных клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения) или нарушением кроветворения (апластическая анемия);
— Бледность, утомляемость, слабость, головокружение, тяжесть и боль в левом подреберье, потемнение мочи, которые могут быть вызваны усиленным разрушением красных клеток крови (гемолитическая анемия);
— Серьезные кожные реакции, проявляющиеся различными высыпаниями на коже и слизистых оболочках, например, лопающимися волдырями, язвами на слизистых оболочках, которые сопровождаются лихорадкой и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез);
— Кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (многоформная экссудативная эритема);
— Уменьшение количества выделяемой мочи в сочетании с выраженным истощением, слабостью, появлением крови в моче (гематурия), отеками лица или конечностей (признаки острого нарушения функции почек, нефротического синдрома или интерстициального нефрита);
— Одышка, кашель, учащенное сердцебиение, слабость и повышенная утомляемость, отеки конечностей (признаки застойной сердечной недостаточности);
— Лихорадка, кашель (обычно с мокротой), одышка, боль в боку при глубоком вдохе, слабость и повышенная утомляемость (признаки интерстициальной пневмонии);
— Боль в животе, рвота с примесью крови, следы крови в кале (кровянистый стул), черный полужидкий стул (признаки пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения);
— Боль в эпигастральной области или боль в области всего живота, которые могут сопровождаться черным полужидким стулом или рвотой с примесью крови (признаки перфорации желудочно-кишечного тракта);
— Тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота, задержка стула и газов (признаки стеноза или непроходимости тонкой и толстой кишки, связанные с образованием язв в тонкой и толстой кишке);
— Окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха), тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость и повышенная утомляемость, общее плохое самочувствие, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала (признаки нарушения функции печени или острого воспаления печени – фульминантного гепатита);
— Одышка, хрипы (дыхание со свистящим звуком), кашель (приступы бронхиальной астмы);
— Избыточное напряжение затылочных мышц, головная боль, лихорадка, тошнота, рвота, спутанность сознания (признаки воспаления мозговых оболочек – асептического менингита);
— Боль в мышцах, слабость, лихорадка, общее плохое самочувствие, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, отеки конечностей (признаки жизнеугрожающего повреждения мышц, известного как рабдомиолиз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Скоролокс:
— Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— Сыпь, — Зуд, — Сонливость, — Боль в животе, — Дискомфорт в желудке, — Полное отсутствие аппетита (анорексия), — Тошнота, — Диарея, — Запор, — Изжога, — Появление болезненных язвочек в полости рта (стоматит), — Вздутие живота, — Сухость во рту, — Увеличение активности ферментов, которые могут помочь врачу оценить функцию печени – аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (по результатам анализа крови), — Появление белка в моче (протеинурия), — Отеки, — Приливы крови к лицу (ощущение жара).
— Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия) (по результатам анализа крови), — Головная боль, — Головокружение, — Онемение, — Ощущение сердцебиения, — Повышение кровяного давления, — Рвота, — Увеличение активности фермента, который может помочь врачу оценить функцию печени – щелочной фосфатазы (по результатам анализа крови).
— Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Боль в груди, — Общее недомогание, — Потливость, — Снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия), — Снижение количества белых клеток крови (лейкопения), — Тромбоцитопения, — Лихорадка, — Зудящие волдыри на коже (крапивница), — Пептические язвы, — Язвы в тонкой и/или толстой кишке, — Несварение (диспепсия), — Кровь в моче (гематурия), — Нарушение мочевыделения, сопровождающееся его затруднением, учащением или болезненностью (дизурия), — Снижение количества выделяемой мочи.
В случае развития этих нежелательных реакций прием препарата следует прекратить.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Передозировка:
Симптомы: сообщения о симптомах передозировки локсопрофеном отсутствуют, тем не менее можно ожидать, что симптомы нежелательных реакций, перечисленных в разделе «Побочное действие», будут более выраженными.
Лечение: специфический антидот для локсопрофена отсутствует, при передозировке следует принимать обычные меры, направленные на снижение абсорбции (например, промывание желудка и назначение активированного угля) и ускорение элиминации лекарственного средства. В случае фактической или предполагаемой передозировки следует тщательно наблюдать за состоянием пациента и поддерживать необходимый объем жидкости в организме. Рекомендуются симптоматическая и поддерживающая терапия.
Условия хранения: Храните при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Д-р Реддис Лабораторис Лтд, Индия (8901148271166)