Торговое название: Скертцо (Skertco)
Международное непатентованное название: Цефиксим (Cefixime)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: Цефиксим (Cefixime)
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины третьего поколения
Фармакологические свойства:
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. T1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Показания к применению:
Препарат Скертцо применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев для лечения бактериальных инфекций:
— инфекций верхних дыхательных путей (тонзиллита, фарингита, синусита);
— среднего отита (воспалительного заболевания среднего уха);
— инфекций нижних дыхательных путей (острого бронхита, обострения хронического бронхита);
— инфекций мочевыводящих путей (цистита, цистоуретрита, неосложненного пиелонефрита, уретрита);
— острой неосложненной гонореи.
Если улучшение не наступило или Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания:
Не принимайте препарат Скертцо:
— если у Вас или Вашего ребенка аллергия на цефиксим, цефалоспорины или любые другие компоненты препарата;
— если у Вас или Вашего ребенка когда-либо возникала тяжелая аллергическая реакция на другие бета-лактамные антибиотики и пенициллины. Признаки аллергической реакции включают: сыпь, нарушение глотания или дыхания, отек губ, лица, гортани и языка.
Не принимайте данный препарат, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к Вам или Вашему ребенку. Если Вы не уверены, поговорите с Вашим лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Скертцо.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите лечащему врачу, если принимаете следующие препараты:
— блокаторы канальцевой секреции (препараты, влияющие на выработку мочи в почках);
— аллопуринол (средство для лечения подагры);
— карбамазепин (противосудорожное средство);
— непрямые антикоагулянты или варфарин (препараты, снижающие свертываемость крови);
— антациды (препараты, нейтрализующие повышенную кислотность желудка).
Цефиксим необходимо принимать за 1–2 часа до или через 4 часа после приема вышеуказанных препаратов.
— аминогликозиды, полимиксин В, колистин, виомицин (препараты для лечения инфекции);
— диуретики (мочегонные средства), например, этакриновая кислота, фуросемид;
— пероральные контрацептивы (возможно снижение эффективности противозачаточных средств).
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая суточная доза препарата у взрослых составляет 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки.
При острой неосложненной гонорее – 400 мг однократно.
Применение у детей и подростков:
Режим дозирования у детей и подростков в возрасте от 12 лет с массой тела более 50 кг не отличается от режима дозирования для взрослых.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с массой тела менее 50 кг препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела один раз в сутки или по 4 мг/кг два раза в сутки (каждые 12 часов).
Если у Вас или Вашего ребенка проблемы с почками, врач может назначить Вам или Вашему ребенку сниженную дозу препарата Скертцо.
Дозирование препарата:
Для дозирования препарата следует использовать мерный шприц, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения.
Мерный шприц используется исключительно для дозирования суспензии препарата Скертцо и не должен использоваться для другого лекарственного средства.
Масса тела 6 кг: суточная доза 48 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 2,4 мл или доза суспензии на прием 1,2 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 7 кг: суточная доза 56 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 2,8 мл или доза суспензии на прием 1,4 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 8 кг: суточная доза 64 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 3,2 мл или доза суспензии на прием 1,6 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 9 кг: суточная доза 72 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 3,6 мл или доза суспензии на прием 1,8 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 10 кг: суточная доза 80 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 4 мл или доза суспензии на прием 2 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 11 кг: суточная доза 88 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 4,4 мл или доза суспензии на прием 2,2 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 12 кг: суточная доза 96 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 4,8 мл или доза суспензии на прием 2,4 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 13 кг: суточная доза 104 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 5,2 мл или доза суспензии на прием 2,6 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 14 кг: суточная доза 112 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 5,6 мл или доза суспензии на прием 2,8 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 15 кг: суточная доза 120 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 6 мл или доза суспензии на прием 3 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 16 кг: суточная доза 128 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 6,4 мл или доза суспензии на прием 3,2 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 17 кг: суточная доза 136 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 6,8 мл или доза суспензии на прием 3,4 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 18 кг: суточная доза 144 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 7,2 мл или доза суспензии на прием 3,6 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 19 кг: суточная доза 152 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 7,6 мл или доза суспензии на прием 3,8 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 20 кг: суточная доза 160 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 8 мл или доза суспензии на прием 4 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 21 кг: суточная доза 168 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 8,4 мл или доза суспензии на прием 4,2 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 22 кг: суточная доза 176 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 8,8 мл или доза суспензии на прием 4,4 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 23 кг: суточная доза 184 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 9,2 мл или доза суспензии на прием 5,6 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 24 кг: суточная доза 192 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 9,6 мл или доза суспензии на прием 4,8 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 25 кг: суточная доза 200 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 10 мл или доза суспензии на прием 5 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 26 кг: суточная доза 208 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 10,4 мл или доза суспензии на прием 5,2 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 27 кг: суточная доза 216 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 10,8 мл или доза суспензии на прием 5,4 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 28 кг: суточная доза 224 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 11,2 мл или доза суспензии на прием 5,6 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 29 кг: суточная доза 232 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 11,6 мл или доза суспензии на прием 5,8 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 30 кг: суточная доза 240 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 12 мл или доза суспензии на прием 6 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 31 кг: суточная доза 248 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 12,4 мл или доза суспензии на прием 6,2 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 32 кг: суточная доза 256 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 12,8 мл или доза суспензии на прием 6,4 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 33 кг: суточная доза 264 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 13,2 мл или доза суспензии на прием 6,6 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 34 кг: суточная доза 272 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 13,6 мл или доза суспензии на прием 6,8 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 35 кг: суточная доза 280 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 14 мл или доза суспензии на прием 7 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 36 кг: суточная доза 288 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 14,4 мл или доза суспензии на прием 7,2 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 37 кг: суточная доза 296 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 14,8 мл или доза суспензии на прием 7,4 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 38 кг: суточная доза 304 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 15,2 мл или доза суспензии на прием 7,6 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 39 кг: суточная доза 312 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 15,6 мл или доза суспензии на прием 7,8 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 40 кг: суточная доза 320 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 16 мл или доза суспензии на прием 8 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 41 кг: суточная доза 328 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 16,4 мл или доза суспензии на прием 8,2 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 42 кг: суточная доза 336 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 16,8 мл или доза суспензии на прием 8,4 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 43 кг: суточная доза 344 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 17,2 мл или доза суспензии на прием 8,6 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 44 кг: суточная доза 352 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 17,6 мл или доза суспензии на прием 8,8 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 45 кг: суточная доза 360 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 18 мл или доза суспензии на прием 9 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 46 кг: суточная доза 368 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 18,4 мл или доза суспензии на прием 9,2 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 47 кг: суточная доза 376 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 18,8 мл или доза суспензии на прием 9,4 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 48 кг: суточная доза 384 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 19,2 мл или доза суспензии на прием 9,6 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 49 кг: суточная доза 392 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 19,6 мл или доза суспензии на прием 9,8 мл 2 раза в сутки;
Масса тела 50 кг: суточная доза 400 мг – доза суспензии на прием 1 раз в сутки 20 мл или доза суспензии на прием 10 мл 2 раза в сутки.
Суспензию не рекомендуется заменять таблетками.
Путь и способ введения:
Препарат Скертцо предназначен для приема внутрь.
Инструкция по приготовлению суспензии для приема внутрь:
Шаг 1. Флакон с порошком перевернуть и интенсивно встряхнуть для равномерного распределения порошка во флаконе. Это облегчает приготовление суспензии в случае уплотнения порошка на дне флакона;
Шаг 2. Для приготовления суспензии во флакон с порошком следует добавить кипяченую воду комнатной температуры.
Существует два способа добавления воды во флакон с порошком:
Первый способ — в качестве уровня готовой суспензии используется метка, расположенная на этикетке флакона:
— Добавить воды до метки, которая расположена на этикетке флакона, плотно закрыть флакон и энергично встряхивать не менее 30 сек до однородного распределения порошка;
— Дать флакону немного постоять для осаждения частиц (примерно 2 мин);
— Когда уровень суспензии станет ниже метки на этикетке флакона, снова добавить воду до метки на этикетке флакона, плотно закрыть флакон и энергично встряхивать не менее 30 сек;
— В случае присутствия комков продолжать встряхивать до получения однородной суспензии;
— Дальнейшее разбавление водой не допускается;
— Флакон с суспензией следует интенсивно встряхивать перед каждым применением.
Второй способ — использование точно отмеренного количества воды, разделенного на две порции, в соответствии с инструкцией ниже:
— Во флакон с порошком добавить первую порцию воды;
— Плотно закрыть флакон и энергично встряхивать не менее 30 сек до однородного распределения порошка;
— Дать флакону немного постоять для осаждения частиц (примерно 2 мин);
— Во флакон с порошком добавить вторую порцию воды;
— Плотно закрыть флакон и энергично встряхивать не менее 30 сек;
— В случае присутствия комков продолжать встряхивать до получения однородной суспензии;
— Дальнейшее разбавление водой не допускается;
— Флакон с суспензией следует интенсивно встряхивать перед каждым применением.
Объем готовой суспензии 50 мл — общий объем воды для приготовления суспензии 35 мл (разделенные на две порции по 17,5 мл).
Во флакон с готовой суспензией вставить шприц с насадкой для точного дозирования препарата. После использования насадку оставить во флаконе.
Продолжительность терапии:
Лечащий врач определяет длительность лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания и формы инфекции. Средняя продолжительность лечения составляет 7–10 дней. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. При острой неосложненной гонорее препарат принимают однократно.
Если Вы забыли принять препарат Скертцо:
Если Вы забыли принять дозу препарата Скертцо, примите ее сразу, как только вспомните об этом. Однако, если до приема следующей дозы осталось менее 6 часов, не принимайте пропущенную дозу и следуйте Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы или Ваш ребенок прекратили прием препарата Скертцо:
Не прекращайте прием препарата самостоятельно без консультации с врачом, даже если Вы или Ваш ребенок чувствуете себя лучше. Важно полностью пройти курс лечения, который назначил врач, во избежание повторного ухудшения или возвращения инфекции.
Таблетки
При острой неосложненной гонорее – 400 мг однократно.
Если у Вас нарушения функции почек при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, Вы находитесь на гемодиализе или на перитонеальном диализе, Вам рекомендуется принимать препарат Скертцо в виде суспензии для приема внутрь.
Применение у детей и подростков:
Режим дозирования у детей и подростков от 12 лет и с массой тела свыше 50 кг совпадает с режимом дозирования у взрослых. Не давайте препарат Скертцо в данной лекарственной форме детям с массой тела 50 кг и менее в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Обратитесь к своему врачу за дополнительной консультацией, поскольку в этом случае может подойти препарат в виде суспензии для приема внутрь.
Путь и способ введения:
Препарат Скертцо предназначен для приема внутрь. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Особые указания:
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Передозировка:
Если Вы приняли препарата Скертцо больше, чем следовало:
Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата Скертцо больше, чем следовало, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или свяжитесь с врачом.
Условия хранения: Храните при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Сандоз ГмбХ, Австрия (7622436126302, 7622436126296, 7622436114330)