Торговое название: Пикамилон Гинкго (Picamilon Ginkgo)
Международное непатентованное название: Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота (Ginkgo biloba leaf extract + Nicotinoyl-Gamma-aminobutyric acid)
Лекарственная форма: Капсулы
Действующие вещества: Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота (Ginkgo biloba leaf extract + Nicotinoyl-Gamma-aminobutyric acid)
Фармакотерапевтическая группа: Другие психостимуляторы и ноотропы
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Абсорбция – быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность – 50-88%. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения – 0,51 ч.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Всасывание
После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид A, гинкголид B и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида A, 8-10 нг/мл для гинкголида B и 27-54 нг/мл для билобалида после применения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида A, 47% для гинкголида B и 67% для билобалида.
Выведение
Период полувыведения – 3,9 часа (гинкголид А), 4-6 часов (гинкголид В) и 2-3 часа (билобалид)
Показания к применению:
Лечение когнитивных нарушений (включающих расстройство внимания, ухудшение памяти, снижение интеллектуальных способностей) при сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Никотиноил гамма-аминобутировая кислота укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Не рекомендуется применение данной комбинации пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго билоба не подтверждена.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба с эфавирензом, т.к. возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго билоба.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго билоба может ингибировать кишечные P-гликопротеины. Это может усилить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных препаратов в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходима осторожность.
Способ применения и дозы:
Внутрь. По 1 капсуле 3 раза в сутки, суточная доза 3 капсулы.
Капсулы необходимо запивать 1/2 стакана воды и принимать во время еды.
Курс лечения составляет 3 месяца. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, через 5-6 месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Особые указания:
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, содержащего данную комбинацию.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата, содержащего данную комбинацию.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии данной комбинацией.
Не рекомендуется принимать данную комбинацию вместе с этанолом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизирующихся при участии CYP3A4.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом данной, в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции, диспноэ; нечасто — крапивница; редко — отек Квинке.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, обморок, тревога, возбуждение; очень редко — бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия; очень редко — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — экзема, зуд; нечасто — сыпь; очень редко — гиперемия, отек.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — снижение свертываемости крови.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — нарушения слуха.
Передозировка:
При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия (4601669015846, 4601669016942, 4601669017741)