Торговое название: Мометазон (Mometasone)
Международное непатентованное название препарата: Мометазон (Mometasone)
Лекарственная форма: Спрей назальный
Действующие вещества: Мометазон (Mometasone)
Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Оказывает местное противовоспалительное действие в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления; повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы A, что снижает высвобождение арахидоновой кислоты и образование её активных метаболитов — простагландинов, что, вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, тормозит развитие аллергических реакций немедленного типа. Применение препарата предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что снижает образование воспалительного экссудата, продукцию лимфокинов, миграцию макрофагов, а также выраженность процессов инфильтрации и грануляции.
За счет снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает поздние проявления аллергической реакции. В исследованиях с проведением провокационных тестов, с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа, была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика:
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после впрыскивания в носовой ход, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания к применению:
— Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства на фоне лечения антибиотиками;
— острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
— профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
— полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (с 18 лет).
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата;
— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов (ГКС) на процессы заживления);
— детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе носа — до 18 лет) в связи с отсутствием соответствующих данных.
С осторожностью:
Препарат следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex, поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Если Вы принимаете другие глюкокортикостероидные средства для лечения аллергии (внутрь или в виде инъекций), Ваш врач может порекомендовать Вам прекратить их применение после начала использования лекарственного препарата Мометазон. У некоторых людей после прекращения применения глюкокортикостероидных средств (внутрь или в виде инъекций) могут развиться некоторые нежелательные эффекты, такие как боль в суставах и мышцах, слабость и депрессия. Также у Вас могут появиться другие признаки аллергии, проявляющиеся в виде слезотечения или покраснения и зуда кожи. Если у Вас возникнут какие-либо из этих явлений, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Мометазон, и Ваш врач может назначить дополнительное наблюдение за состоянием Вашего здоровья при приеме этих лекарств (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Способ применения и дозы:
Взрослые (в том числе пожилого возраста):
— Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита:
Рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день. По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день. В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь, суточная доза препарата может быть увеличена Вашим лечащим врачом до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в день. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
— Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита:
Рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день. В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь, суточная доза препарата может быть увеличена Вашим лечащим врачом до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в день. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
— Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции:
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. При ухудшении симптомов необходима консультация Вашего лечащего врача.
— Лечение полипоза носа:
Рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в день.
Применение у детей и подростков:
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита:
— Дети с 12 лет: рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день. По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день. В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь, суточная доза препарата может быть увеличена Вашим лечащим врачом до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в день. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы;
— Дети в возрасте от 2 до 11 лет: рекомендуемая доза препарата составляет 1 впрыскивание в каждую ноздрю 1 раз в день.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита:
— Дети с 12 лет: рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день. В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь, суточная доза препарата может быть увеличена Вашим лечащим врачом до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в день. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции:
— Дети с 12 лет: рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. При ухудшении симптомов необходима консультация Вашего лечащего врача.
Путь и способ введения:
Препарат Мометазон предназначен для применения интраназально (впрыскивания в нос). Впрыскивание в полость носа спрея, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства. Не прокалывайте носовой аппликатор! Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 «калибровочных» нажатий на дозирующее устройство, до тех пор, пока не установится подача одинаково выглядящего спрея. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона.
Если препарат не применялся в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо произвести повторную «калибровку» путем проведения двух «калибровочных» нажатий.
Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон.
При применении наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждый носовой ход в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Продолжительность терапии:
Препарат Мометазон может начать уменьшать симптомы заболевания уже в течение 12 часов после первого применения препарата, однако полный эффект от лечения может быть не достигнут в течение первых двух дней применения. Таким образом, для достижения максимальной пользы от лечения Вы должны продолжать регулярно применять препарат в соответствии с назначением Вашего лечащего врача.
Если Вы забыли применить препарат Мометазон, воспользуйтесь им, как только вспомните об этом, а после продолжайте применение препарата как раньше. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.
Особые указания:
Перед применением препарата Мометазон проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
До начала применения препарата сообщите Вашему лечащему врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:
— в настоящее время Вы больны туберкулезом или болели им раньше;
— у Вас любое другое инфекционное заболевание;
— Вы используете другие глюкокортикостероидные препараты (внутрь или инъекционно);
— у Вас муковисцидоз (тяжелое наследственное заболевание, при котором поражаются все органы, выделяющие слизь);
— если у Вас нарушена целостность носовой перегородки.
Во время применения препарата Мометазон проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:
— у Вас ослабленный иммунитет (Вашему организму трудно бороться с инфекцией) и у Вас был контакт с заболевшим корью или ветряной оспой. Вы должны избегать контакта с людьми, у которых обнаружены данные заболевания;
— у Вас инфекция носа или горла;
— Вы принимаете препарат несколько месяцев или дольше;
— у Вас постоянное раздражение носа или горла.
При применении назальных спреев с глюкокортикостероидами возможно развитие системных нежелательных реакций, особенно при длительном применении в высоких дозах. Если у Вас зуд или раздражение глаз, врач может порекомендовать Вам использовать другие препараты. Обратитесь к Вашему лечащему врачу при появлении нечеткости зрения или других нарушений зрения.
Дети и подростки:
Препарат Мометазон не предназначен для применения у детей младше 2 лет – при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах, у детей младше 12 лет – при остром синусите и обострениях хронического синусита, у детей младше 18 лет – при полипозе носа. При применении назальных спреев с глюкокортикостероидами в течение длительного времени у детей может появиться такая нежелательная реакция как замедление скорости роста. Рекомендуется регулярно проверять рост детей, получающих длительное лечение назальными глюкокортикостероидными средствами, и в случае обнаружения каких-либо изменений уведомить об этом лечащего врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Нет данных о влиянии препарата Мометазон на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Мометазон содержит бензалкония хлорид:
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.
Побочные действия:
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу обо всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию).
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли какие-либо из этих серьезных нежелательных реакций:
— реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку).
Симптомы могут включать покраснение кожи, крапивницу, сыпь, зуд, проблемы с глотанием или дыханием, учащенное сердцебиение, отек губ, лица, горла или языка.
— ощущение боли и давления в глазу, головная боль и нарушения зрения (могут быть симптомами повышения внутриглазного давления).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Мометазон:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
— носовые кровотечения (выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови);
— воспаление слизистой оболочки полости глотки (фарингит), инфекции верхних дыхательных путей (выявлено с частотой «редко» при применении препарата два раза в день при полипозе носа);
— головная боль;
— ощущение жжения в носу;
— раздражение слизистой оболочки носа;
— изъязвление слизистой оболочки носа;
— раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки) (выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
— повышение внутриглазного давления, приводящее к ухудшению зрения (глаукома);
— частичное или полное помутнение хрусталика глаза с понижением остроты зрения (катаракта);
— нечеткость зрения;
— образование сквозного отверстия в носовой перегородке (перфорация носовой перегородки);
— нарушение вкуса и обоняния.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Передозировка:
Если Вы случайно применили большее количество препарата, чем нужно, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Флакон необходимо утилизировать после указанного количества применений или спустя 2 месяца с момента первого использования.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика, Россия (4603905019960)