Торговое название препарата: Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный (Sodium pertechnetate 99mTc, extractional)
Международное непатентованное наименование: Натрия пертехнетат [99mТс] (Sodium pertechnetate [99mTc])
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения
Действующее вещество: Натрия пертехнетат [99mТс] (Sodium pertechnetate [99mTc])
Фармакотерапевтическая группа: Радиофармацевтическое диагностическое средство
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Физико-химические свойства.
Натрия пертехнетат, 99mТс, экстракционный представляет собой стерильный 0,9% раствор натрия хлорида, содержащий технеций-99м в форме пертехнетата, получаемый, из экстракционного генератора технеция-99м. Объемная активность препарата 74 — 1480 МБк/мл на дату и время изготовления, pH от 4,0 до 7,5, радиохимическая чистота не менее 99,0%. Радионуклидные примеси: 99Mo не более 2*10 -3 %, других гамма-излучающих примесей менее 1*10 -4 % от активности технеция-99м на дату и время изготовления. Технеций-99м распадается путем изомерного перехода с периодом полураспада 6,01 часа. Фотонное излучение 99mТс составляют гамма-кванты с энергией 141 кэВ с вероятностью выхода на распад 88,9%.
Фармакологические свойства.
В отличие от препарата «Натрия йодид,131I» натрия пертехнетат [ 99mТс ] накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать натрия пертехнетат [ 99mТс ] для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата [ 99mТс ] из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока отдельных органов (головного мозга, сердца).
Фармакокинетика:
После внутривенного введения натрия пертехнетат [ 99mТс ] относительно медленно выводится из циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови содержится 10-12% от введенного количества препарата. Натрия пертехнетат [ 99mТс ] распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и слизистой оболочке желудка. Выведение натрия пертехнетата [ 99mТс ] происходит через ге- патобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему за первые сутки выводится около 70% препарата.
Показания к применению:
В качестве диагностического средства для:
— сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнных желез;
— сцинтиграфии головного мозга;
— радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии.
Для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов соответствующйх реагентов.
Противопоказания:
Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований. Беременность, кормление грудью в течение 24 ч после введения препарата. Детский возраст до года 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Способ применения и дозы:
В/в, болюсно. При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат Натрия пертехнетат, 99mТс вводят в/в в количестве 1 МБк/кг, для сцинтиграфии головного мозга — 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии — 8–10 МБк/кг.
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30–60 мин после введения препарата Натрия пертехнетат, 99mТс. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации радиофармпрепарата).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40–60 с с экспозицией отдельного кадра 1 с. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается ГЭБ, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4 проекциях или томографических сцинтиграмм как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 1015 мин и спустя 3 ч после в/в введения натрия пертехнетата, 99mТс.
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40–60 с с экспозицией отдельного кадра 1 с.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов препарата Натрия пертехнетат, 99mТс используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Щитовидная железа | 0,023 |
| Желудок | 0,013 |
| Нижний отдел толстой кишки | 0,067 |
| Мозг | 0,0018 |
| Печень | 0,003 |
| Легкие | 0,0023 |
| Семенники | 0,0032 |
| Яичники | 0,0086 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза — 0,011мЗв/МБк) | |
Особые указания:
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ — 99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции, других побочных действий при применении препарата для диагностических целей в указанных количествах не выявлено.
Передозировка:
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Условия хранения:
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/20Ю, НРБ-99/2009, МУ 2.6.1.1892-04.
Срок годности:
Срок годности натрия пертехнетата, 99mТс, применяемого с целью приготовления радиофар-мацевтических препаратов с 99mТс на основе специально приготовленных реагентов, при объемной активности 74 МБк/мл.- 1 ч, при более высокой объемной активности — в зависимости от ее величины, но не более 24 ч, принимая во внимание, что объемная активность должна быть не менее 74 МБк/мл с даты и времени изготовления.
Срок годности натрия пертехнетата, 99mТс применяемого с диагностической целью, при объемной активности 74 МБк/мл -12 ч; при более высокой объемной активности — в зависимости от ее величины, принимая во внимание, что она должна быть не менее 17 МБк/мл с даты и времени изготовления.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек: Для стационаров.
Производитель: Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России, ФГУП (Россия)
