Торговое название: Орсотен (Orsoten)
Международное непатентованное название препарата: Орлистат
Лекарственная форма: капсулы
Действующие вещества: орлистат
Фармакотерапевтическая группа: препарат для лечения ожирения — ингибитор желудочно-кишечных липаз.
Фармакодинамика:
Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием; оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз; инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды; поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела; терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток; действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата; после отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.
Показания к применению:
Продолжительное лечение пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2, или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м2), в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой; орсотен можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.
Противопоказания:
Cиндром хронической мальабсорбции; холестаз; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены); повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Рекомендуемая разовая доза составляет 120 мг; капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды; если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить; дозы орлистата более 120 мг 3 раза/сут не усиливают его терапевтический эффект; длительность терапии — не более 2 лет; коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек; безопасность и эффективность применения орлистата в лечении детей в возрасте младше 18 лет не установлена.
Побочные действия:
Побочные реакции в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены повышенным количеством жира в кале; обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер; появление этих реакций наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых 3 мес (но не более одного случая); при продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается; со стороны пищеварительной системы: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен, гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа; очень редко – дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно в тяжелой степени, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ; со стороны ЦНС: головная боль, чувство тревоги; аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия; очень редко — буллезная сыпь; прочие: гриппоподобный синдром, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводит к изменениям гемостатических параметров; взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином (в т.ч. с замедленным высвобождением), сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось; увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%; снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств; лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном; при одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови; у пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: КРКА-РУС, Россия (4607055135266, 4607055135273, 4607055135280, 4607055133460, 4607055133477)
