Торговое название: Рикулатрон (Riqulatron)
Международное непатентованное название: Ривароксабан (Rivaroxaban)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: Ривароксабан (Rivaroxaban)
Фармакотерапевтическая группа: Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха
Фармакологические свойства:
Препарат Рикулатрон содержит действующее вещество ривароксабан. Он относится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), то есть лекарственным препаратам, которые блокируют образование тромбов. Его действие основано на подавлении фактора свертывания крови (фактор Xa) и снижении образования тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах.
Способ действия препарата Рикулатрон:
Препарат подавляет фактор свертывания крови (фактор Ха) и снижает образование тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Препарат Рикулатрон не подавляет активность тромбина и не воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению:
Препарат Рикулатрон показан к применению у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше для:
— профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях;
— профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен илитромбоэмболии легочной артерии
Противопоказания:
Не принимайте препарат Рикулатрон
— если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата
— если у Вас обильное кровотечение;
— если у Вас есть заболевание, повышающее риск развития серьезного кровотечения (например, язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, опухоль, травма или кровоизлияние в головной или спинной мозг, недавно перенесенная хирургическая операция на головном, спинном мозге или на глазах, аномалии сосудов или варикозные вены пищевода);
— если Вы принимаете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного препарата на другой
или случаев применения гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;
— если у Вас заболевание печени, которое сопровождается повышенным риском кровотечения;
— если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
— если у Вас тяжелое нарушение работы почек.
Сообщите лечащему врачу, если что-либо из этого относится к Вам.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Ингибиторы изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина
Совместное применение ривароксабана и кетоконазола (400 мг 1 раз/сут) или ритонавира (600 мг 2 раза/сут) приводило к повышению средней AUC ривароксабана в 2.6/2.5 раза и увеличению средней Сmax ривароксабана в 1.7/1.6 раза со значительным усилением фармакодинамического действия препарата, что может привести к увеличению риска кровотечения. В связи с этим ривароксабан не рекомендуется применять у пациентов, получающих системную терапию противогрибковыми препаратами азоловой группы, такими как кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол, или ингибиторами протеазы ВИЧ. Эти действующие вещества являются мощными ингибиторами и изофермента CYP3A4, и P-гликопротеина.
Ожидается, что другие лекарственные вещества, сильно угнетающие только один из путей выведения ривароксабана — с участием изофермента CYP3A4 или P- гликопротеина, будут увеличивать его концентрацию в плазме крови в меньшей степени.
Кларитромицин (500 мг 2 раза/сут), мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и умеренный ингибитор P-гликопротеина, вызывал увеличение средней AUC ривароксабана в 1.5 раза, а Сmax в 1.4 раза. Взаимодействие с кларитромицином считается клинически незначимым для большинства пациентов, но может иметь потенциальное значение для пациентов из группы высокого риска.
Эритромицин (500 мг 3 раза/сут), умеренный ингибитор изофермента CYP3A4 и P- гликопротеина, приводил к увеличению средних значений AUC и Сmax ривароксабана в 1.3 раза. Взаимодействие с эритромицином считается клинически незначимым для большинства пациентов, но может иметь потенциальное значение для пациентов из группы высокого риска.
У пациентов с нарушением функции почек легкой степени эритромицин (500 мг 3 раза/сут) приводил к увеличению средней AUC ривароксабана в 1.8 раза и Сmax в 1.6 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушением функции почек средней степени эритромицин приводил к увеличению средней AUC ривароксабана в 2.0 раза и Сmax в 1.6 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Эффект эритромицина является аддитивным к нарушению функции почек.
Флуконазол (400 мг 1 раз/сут), умеренный ингибитор изофермента CYP3A4, приводил к увеличению средней AUC ривароксабана в 1.4 раза и Сmax в 1.3 раза. Взаимодействие с флуконазолом считается клинически незначимым для большинства пациентов, но может иметь потенциальное значение для пациентов из группы высокого риска.
В связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении следует избегать одновременного применения ривароксабана с дронедароном.
Антикоагулянты
После одновременного применения эноксапарина (40 мг однократно) с ривароксабаном (10 мг однократно) наблюдался суммационный эффект в отношении ингибирования активности фактора Xa без какого-либо дополнительного влияния на показатели свертываемости крови (ПВ, АЧТВ). Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана.
В связи с повышенным риском кровотечения необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами.
НПВП/ингибиторы агрегации тромбоцитов
После совместного приема ривароксабана в дозе 15 мг и напроксена в дозе 500 мг клинически значимого удлинения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ. Клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при совместном применении ривароксабана и 500 мг ацетилсалициловой кислоты не наблюдалось.
Фармакокинетического взаимодействия между ривароксабаном в дозе 15 мг и клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг с последующим приемом поддерживающей дозы 75 мг) не выявлено, но у части пациентов наблюдалось значимое увеличение времени кровотечения, не коррелировавшее с агрегацией тромбоцитов и содержанием P-селектина или рецепторов GPIIb/IIIa.
При совместном применении ривароксабана с НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) и ингибиторами агрегации тромбоцитов необходимо соблюдать осторожность, поскольку применение этих препаратов, как правило, повышает риск кровотечения.
СИОЗС/СИОЗСН
Как и в случае применения других антикоагулянтов, возможно увеличение риска кровотечения у пациентов, одновременно принимающих ривароксабан с СИОЗС или СИОЗСН, вследствие влияния этих препаратов на тромбоциты. Результаты клинических исследований ривароксабана показали повышение количества больших и небольших клинически значимых кровотечений во всех группах лечения при совместном применении этих препаратов.
Варфарин
Перевод пациентов с АВК варфарина (МНО 2.0-3.0) на ривароксабан (20 мг) или с ривароксабана (20 мг) на варфарин (МНО 2.0-3.0) приводил к увеличению ПВ/МНО (Neoplastin) в большей степени, чем этого можно было бы ожидать при простом суммировании эффектов (в отдельных случаях значения МНО могут достигать 12), в то время как влияние на АЧТВ, подавление активности фактора Xa и влияние на эндогенный потенциал тромбина (ЭПТ) были аддитивными.
Для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана в переходный период в качестве необходимых тестов, на которые не оказывает влияние варфарин, можно использовать определение анти-Ха активности, PiCT и HepTest. Начиная с 4-го дня после приема последней дозы варфарина все анализы (включая ПВ, АЧТВ, подавление активности фактора Xa и ЭПТ) отражают исключительно влияние ривароксабана.
Для оценки фармакодинамических эффектов варфарина в переходный период можно использовать показатель МНО, измеренный в момент достижения Состат ривароксабана (через 24 ч после предыдущего приема ривароксабана), поскольку в этот момент времени ривароксабан оказывает минимальное влияние на результаты анализа.
Фармакокинетического взаимодействия между варфарином и ривароксабаном не наблюдалось.
Индукторы изофермента CYP3A4
Совместное применение ривароксабана и мощного индуктора изофермента CYP3A4 рифампицина приводило к снижению средней AUC ривароксабана приблизительно на 50% и параллельному уменьшению его фармакодинамических эффектов. Совместное применение ривароксабана с другими мощными индукторами изофермента CYP3A4 (например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)) также может привести к снижению концентрации ривароксабана в плазме крови. Следовательно, одновременного применения мощных индукторов изофермента CYP3A4 необходимо избегать, за исключением случаев, когда проводится тщательный контроль признаков и симптомов тромбоза.
Сопутствующее применение других препаратов
Клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при одновременном применении ривароксабана с мидазоламом (субстратом CYP3A4), дигоксином (субстратом P-гликопротеина), аторвастатином (субстратом CYP3A4 и P-гликопротеина) или омепразолом (ингибитором протонной помпы) не отмечалось. Ривароксабан не ингибирует и не индуцирует основные изоферменты цитохрома P450, например, CYP3A4.
Клинически значимого взаимодействия с продуктами питания не наблюдалось.
Влияние на лабораторные показатели
Влияние на показатели свертываемости крови (ПВ, АЧТВ, HepTest) соответствует ожидаемому с учетом механизмом действия ривароксабана.
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
— Для предотвращения образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях рекомендуемая доза 1 таблетку 10 мг один раз в сутки.
— Для предупреждения повторного образования тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии) после как минимум 6 месяцев антитромботического лечения рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 10 мг один раз в сутки. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.
Способ применения:
Внутрь. Принимайте препарат Рикулатрон каждый день в одно и то же время суток, независимо от приема пищи. Если Вам трудно проглотить таблетку целиком, узнайте у Вашего лечащего врача другие способы приема препарата Рикулатрон. Таблетку препарата Рикулатрон можно измельчить и смешать с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре непосредственно перед приемом. При необходимости лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд.
Продолжительность применения:
Принимайте препарат Рикулатрон ежедневно, пока врач не отменит лечение. Таблетки принимайте в одно и то же время. Это поможет Вам не забыть об их приеме. Решение о продолжительности лечения препаратом Рикулатрон принимает врач.
— Предупреждение образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях:
Первую таблетку препарата Рикулатрон примите через 6–10 часов после хирургического вмешательства. Длительность терапии после обширного хирургического вмешательства на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель, на коленном суставе – 2 недели.
Если Вы забыли принять препарат Рикулатрон:
Если Вы забыли принять препарат, примите его сразу, как только вспомнили об этом. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжайте принимать таблетки один раз в сутки как обычно. Не принимайте двойную дозу для того, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Если Вы прекратили прием препарата Рикулатрон:
Не прекращайте прием препарата Рикулатрон без обсуждения с лечащим врачом, потому что этот препарат предотвращает развитие серьезного осложнения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Особые указания:
Перед приемом препарата Рикулатрон проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
Если у Вас повышен риск кровотечения, который может наблюдаться в следующих ситуациях;
— если у Вас тяжелое заболевание почек, так как функция почек влияет на выведение препарата из организма;
— если Вы принимаете другие лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), при переходе с одного антикоагулянтного препарата на другой или при введении гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;
— если у Вас нарушения свертываемости крови;
— если у Вас очень высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами;
— если у Вас заболевание желудка или кишечника, которое может привести к кровотечению (такое как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода), например, вследствие заброса желудочного сока в пищевод (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни);
— если у Вас нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна (ретинопатия);
— если у Вас заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы), или легочное кровотечение в прошлом;
Если у Вас установлен искусственный клапан сердца;
Если у Вас заболевание под названием антифосфолипидный синдром (нарушение со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), сообщите об этом врачу; он примет решение о необходимости изменения лечения;
Если Ваш лечащий врач решит, что Ваше артериальное давление нестабильно, или Вам проводится другое запланированное лечение (тромболизис) или хирургическая процедура (тромбэктомия) с целью удаления тромба из сосудов легких.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом лечащему врачу. Врач решит, следует ли Вам принимать этот препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.
Хирургические вмешательства:
— Очень важно принимать препарат Рикулатрон до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал лечащий врач;
— Если во время хирургического вмешательства был установлен катетер или проведена пункция в область спинного мозга (например, для эпидуральной или спинальной анестезии, то есть обезболивания):
— очень важно принимать препарат Рикулатрон до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое Вам указал лечащий врач;
— незамедлительно сообщите лечащему врачу, если по окончании анестезии Вы почувствуете онемение или слабость в ногах или заметите у себя нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря. В этом случае может потребоваться оказание неотложной помощи.
Дети и подростки:
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Рикулатрон у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Препарат Рикулатрон содержит лактозу:
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом этого лекарственного препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Препарат Рикулатрон может вызвать головокружение (часто) или обморок (нечасто). Вы не должны управлять автомобилем, ездить на велосипеде или работать с какими-либо инструментами или механизмами, если у Вас возникнут эти симптомы.
Побочные действия:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Рикулатрон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как и другие подобные лекарственные препараты, препятствующие образованию тромбов, препарат Рикулатрон может вызвать кровотечение (часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10), которое может быть потенциально опасным для жизни. Обильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих нежелательных реакций:
Признаки кровотечения:
— нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – головная боль, слабость с одной стороны тела, рвота, судороги, нарушение сознания и скованность затылочных мышц (возможные признаки внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния). Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи;
— длительное или обильное кровотечение;
— выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, чувство нехватки воздуха, боль в грудной клетке или стенокардия.
Лечащий врач может принять решение о более тщательном наблюдении за состоянием Вашего здоровья или изменить схему лечения.
Признаки тяжелых кожных реакций:
— очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) – распространение интенсивной кожной сыпи, появление пузырей или поражения слизистой оболочки, например, полости рта или глаз (синдром Стивенса – Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);
— очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) – лекарственная реакция, вызывающая сыпь, повышение температуры тела, воспаление внутренних органов, изменения в анализе крови и общее недомогание (DRESS-синдром).
Признаки тяжелых аллергических реакций:
— нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания (ангионевротический или аллергический отек);
— очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) – анафилактические реакции, включая внезапное падение артериального давления (анафилактический шок).
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов ривароксабана:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— уменьшение количества эритроцитов в крови, которое может проявиться бледностью кожи и вызвать слабость или чувство нехватки воздуха (анемия);
— кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белки глаз);
— головокружение или дурнота при вставании (снижение артериального давления);
— образование полости, заполненной кровью (гематома);
— носовое кровотечение;
— кровохарканье;
— кровоточивость десен;
— кал черного цвета, рвота цвета «кофейной гущи», выделение крови из прямой кишки (кровотечение из желудка или кишечника);
— боль в животе;
— расстройство пищеварения;
— тошнота;
— рвота;
— запор;
— диарея;
— кожная сыпь;
— кожный зуд, в том числе нечасто – зуд по всему телу (генерализованный зуд);
— кровоизлияние в кожу или под кожу, — кровоподтек (экхимоз);
— боль в конечностях;
— кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструации);
— нарушение функции почек (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом – повышение концентрации креатинина и мочевины в крови);
— повышение температуры тела (лихорадка);
— отеки конечностей;
— снижение общей физической силы и энергии (слабость, утомляемость);
— в анализах крови может быть выявлено увеличение активности некоторых ферментов печени;
— кровотечение после хирургической операции;
— истечение крови или жидкости из хирургической раны.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— снижение количества тромбоцитов – клеток, которые отвечают за свертывание крови (тромбоцитопения);
— повышение количества тромбоцитов (тромбоцитоз);
— аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит);
— обморок;
— учащение сердцебиения (тахикардия);
— сухость во рту;
— нарушение функции печени (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом);
— увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина) в анализе крови;
— повышение активности фермента щелочной фосфатазы в анализе крови;
— повышение активности фермента гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в анализе крови;
— крапивница;
— кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
— ухудшение самочувствия (недомогание);
— повышение активности фермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в анализе крови;
— повышение активности фермента липазы в анализе крови;
— повышение активности фермента амилазы в анализе крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
— пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
— повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности фермента АЛТ или без него);
— застой желчи (холестаз);
— воспаление печени (гепатит), включая повреждение клеток печени;
— кровоизлияние в мышцу;
— локализованный отек;
— скопление крови (гематома) в паху как осложнение кардиологической процедуры, при которой в артерию ноги вводится катетер (псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
— скопление в легких эозинофилов (клеток крови, одного из типов лейкоцитов), которое приводит к воспалению (эозинофильная пневмония).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— повышенное давление в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к появлению боли, отека, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром после кровотечения);
— почечная недостаточность после массивного кровотечения, вызвавшего недостаток кровоснабжения внутренних органов (гипоперфузию);
— кровоизлияние в почки, иногда с примесью крови в моче, которое приводит к нарушению работы почек (нефропатия, связанная с приемом антикоагулянтов).
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков:
В целом, у детей и подростков, получавших препарат Рикулатрон, наблюдались нежелательные реакции тех же типов, что и у взрослых. Нежелательные реакции были в основном легкой или средней степени тяжести.
Нежелательные реакции, которые наблюдались у детей и подростков чаще, чем у взрослых:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
— головная боль;
— повышение температуры тела (лихорадка);
— носовое кровотечение;
— рвота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— учащение сердцебиения (тахикардия);
— обильные менструации;
— снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
— увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина) в анализе крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— увеличение концентрации прямого билирубина (подтипа билирубина) в анализах крови.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Передозировка:
Были зарегистрированы редкие случаи передозировки до 1960 мг. В случае передозировки необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента для выявления кровотечений или других нежелательных реакций. Вследствие ограниченного всасывания ожидается эффект насыщения без дальнейшего повышения средней концентрации ривароксабана в плазме крови при применении в дозах, превышающих терапевтические, равных 50 мг или выше. Специфическим антидотом, подавляющим фармакодинамическое действие ривароксабана, является андексанет альфа.
В случае передозировки для уменьшения всасывания ривароксабана можно применять активированный уголь.
Остановка кровотечения
Если у пациента, принимающего ривароксабан, возникло осложнение в виде кровотечения, следующий прием препарата необходимо отложить или отменить лечение препаратом, в зависимости от ситуации. T1/2 ривароксабана составляет приблизительно 5-13 ч. Лечение следует подбирать индивидуально, в соответствии с тяжестью и локализацией кровотечения. При необходимости проводят соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическая компрессия (например, при сильном носовом кровотечении), хирургический гемостаз с процедурами контроля за кровотечением, инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови (эритроцитарной массы или свежезамороженной плазмы в зависимости от наличия анемии или коагулопатии) или тромбоцитов.
Если перечисленные выше мероприятия не приведут к остановке кровотечения, может быть назначен специфический антидот ингибиторов фактора Ха (андексанет альфа), который подавляет фармакодинамическое действие ривароксабана, или специфический прокоагулянтный препарат, например, концентрат протромбинового комплекса, концентрат активированного протромбинового комплекса или рекомбинантный фактор VIIa. Однако в настоящее время опыт применения этих препаратов у пациентов, получающих ривароксабан, весьма ограничен. Данные рекомендации также основаны на ограниченных доклинических данных. В зависимости от снижения активности кровотечения следует рассмотреть возможность повторного введения и подбор дозы рекомбинантного фактора VIIa. В зависимости от местной доступности, в случае большого кровотечения следует рассмотреть возможность консультации с гемостазиологом.
Предполагается, что протамина сульфат и витамин K не будут оказывать влияния на антикоагулянтную активность ривароксабана.
Имеется ограниченный опыт применения транексамовой кислоты и отсутствует опыт применения аминокапроновой кислоты и апротинина у пациентов, получающих ривароксабан. Научное обоснование целесообразности или опыт применения системного гемостатического препарата десмопрессина у пациентов, получающих ривароксабан, отсутствует. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа.
Условия хранения: Храните при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Гедеон Рихтер Польша ООО, Польша (5997001377468, 5997001379356, 5997001379363, 5997001379370, 5997001379387, 5997001379394, 5997001377451, 5997001379424, 5997001377499, 5997001379400, 5997001379417)